该专家小组已存档。

自2018年12月起,该专家小组不再活跃。感谢那些在这里发帖的人,让其他访问这个网站的人可以看到这些信息。

患者对新型结核病诊断试验的偏好

发布:2015年5月18日 建议:9 回答:64

世界卫生组织正在着手制定关于使用横向流动尿脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)检测艾滋病毒感染者活性结核病的政策指导,并将在2015年6月1日至2日由世卫组织在日内瓦召开的专家组会议上审查使用环介导等温扩增(TB-LAMP)检测结核病的最新证据。目前,订约的外部团体正在对研究问题进行系统的审查。拟议的指南将经过世卫组织GRADE程序(http://www.gradeworkinggroup.org/评估证据的系统过程。

作为治疗过程的一部分,我们有兴趣了解患者的价值观和偏好。如果不考虑相关的价值和偏好,对影响大小进行评估可能会产生误导。要平衡理想结果和不理想结果的大小,需要考虑衡量那些由价值观和偏好决定的结果的重要性。理想情况下,为了了解典型患者的价值观和偏好,应该对患者价值观和偏好的相关研究进行系统回顾。然而,对患者的价值观和偏好的实证检验往往缺乏。

因此,我们召集了一个在线小组讨论,以获得对可能从这些新的结核病诊断测试中受益的人的价值的广泛投入。参加本次专家小组会议的有:

Chris Gilpin博士,世卫组织全球结核病规划,瑞士
Nora Engel博士,荷兰马斯特里赫特大学全球卫生助理教授
Karen Steingart博士,利物浦热带医学院Cochrane传染病小组。英国利物浦

林的概述
基于检测尿中分支杆菌脂肪阿拉伯甘露聚糖(LAM)抗原的检测已成为结核病(TB)的潜在护理点检测方法。泌尿系LAM检测灵敏度不高,不适合作为结核病的常规筛查试验。然而,与传统诊断方法不同的是,它们对HIV-TB合并感染表现出了更好的敏感性,在CD4计数较低时,这种敏感性进一步增强。尿脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)条带试验(美国,confirm®-TB Alere)可作为晚期hiv诱导免疫抑制结核病患者的常规测试,并促进他们早期开始抗结核治疗。

考虑的问题:
•在艾滋病毒感染者中诊断结核病的理想检测方法是什么?
•什么程度的假阳性或假阴性结果是可以容忍的?
•患者是否愿意使用可能出现许多假阳性或假阴性结果的检测?
•无论LAM结果如何,患者是否更愿意开始经验性结核病治疗?

概述TB-LAMP
环介导等温扩增(TB-LAMP)是一种独特的不依赖于温度的DNA扩增方式,它通过一种坚固耐用的仪器中的视觉光学读出来实现,可在外围卫生中心一级使用。世卫组织于2013年5月对TB-LAMP技术进行了初步评估。该检测方法有潜力成为一种快速结核病诊断工具,但在评估期间,TB- lamp检测方法所提供的证据不足以提出支持或反对使用TB- lamp作为痰液涂片显微镜的替代检测的建议。确定的主要问题是TB-LAMP检测的特异性,特别是在低流行环境中,以及需要在不同地理区域和艾滋病毒高流行环境中进行进一步研究。

考虑的问题:
•在有或没有艾滋病毒感染者中诊断结核病的理想检测方法是什么?
•患者会想要比显微镜更灵敏但更昂贵的检测吗?
•患者是否愿意使用可能出现许多假阳性或假阴性结果的检测?
•什么程度的假阳性或假阴性结果是可以容忍的?
•无论TB- lamp结果如何,患者是否更愿意开始经验性结核病治疗?

GRADE表显示了不同患病率下假阳性和阴性结果的数量,有助于做出这些判断。

我们期待在下周(五月二十五日至二十九日)举行的专家小组会议上,听取社会各界对这些重要问题的意见。请随时与我们分享你的问题和意见!

回复

Getachew建交回复于2015年5月18日上午9:49

联合感染患者的病耻感会有什么问题?可以
从病人的角度来看,这是个问题吗?如何解决……


*Getachew Wondimagegn Desalegn(医学博士,公共卫生硕士)*

Kedir并Abdulsemed回复于2015年5月18日上午11:29

理想问题:理想的结核检测是一种快速、准确、及时地从活性结核中识别快速LTBI, LTBI准备发展为活性结核,从活的MTBC菌株中识别死亡的MTBC菌株.....
从这些方面来看,患者是否可以从LAM或TB-LAMP中获益?
科学考虑:我建议LAM是血清学测试,尿液是较好的样本。但肾脏排泄系统是唯一的排泄途径吗?或者还有其他可能的标本吗?
什么是强化LAM在体液中的表达和释放的生物强化传导?或者这种抗原在任何情况下(活跃的MTBC复制与休眠的MTBC阶段)都有表达吗?
这两种检测在耐药结核病诊断中有任何价值吗?或者它们如何取代在耐药结核病诊断方面具有附加价值的最新分子技术?
应用方面的考虑:在资源有限的环境下,患者将需要成本最佳的快速检测,同时不影响结果的质量。因此,LAM和TB-LAMP应在这方面进行评估。
试验应具有科学上可接受的假阳性或阴性结果,且利大于弊
由于该试验不能区分活跃复制的MTBC菌株与休眠细胞内杆菌,死亡杆菌与存活杆菌患者,特别是在资源有限环境下的HIV患者,可作为临床经验治疗或一种预防。

Kedir Abdella Abdulsemed(理学学士,理学硕士)

埃塞俄比亚吉马市吉马大学分枝杆菌研究中心主任。

Stephen Muleshe回复于2015年5月18日12:50

亲爱的克里斯
非常感谢你的邀请。事实上,我非常乐意加入
并为这一新的知识体系做出贡献。快速
结核病诊断测试仍然是一个巨大的挑战,它将是有趣的
了解最新的发展

谢谢你!

玛丽亚爱丽丝告诉回复于2015年5月18日下午4:58

亲爱的克里斯

非常感谢你的邀请。我很乐意参加
在讨论。

Urvashi辛格回复于2015年5月18日晚上9:41

亲爱的博士吉尔平著,
新的诊断方法是一个值得讨论、发展和证明的领域
建筑。我很乐意参加。
感谢和最好的,
Urvashi辛格

Valeriu Crudu回复于2015年5月18日晚上11:05

亲爱的克里斯,
谢谢你的邀请。
我将很高兴参加这次小组讨论。

索非亚Alexandru回复于2015年5月19日凌晨12:34

亲爱的克里斯,
感谢您组织这次座谈!
我很乐意参加讨论。

DR.POOJA DALWADI GUMASTE回复于2015年5月19日凌晨12:52

非常感谢你们的邀请,我很高兴能参加这次小组讨论。
我很高兴能参加。

卡洛琳约瑟夫回复于2015年5月19日凌晨1:09

亲爱的博士吉尔平著,

谢谢你的邀请。我很乐意参加讨论。

卡洛琳

丹尼尔chemane回复于2015年5月19日凌晨1:23

亲爱的克里斯,
谢谢你的邀请……我会感激给予我的
贡献……

Omotayo Salau回复于2015年5月19日凌晨1:27

太棒了!非常感谢您的邀请,我非常有兴趣参加。

Kedir并Abdulsemed回复于2015年5月19日凌晨1:37

亲爱的克里斯,
谢谢你提供的信息。我将参加讨论
贡献我的一份。


你的真诚,

--
Kedir Abdella Abdulsemed(理学硕士)

Somsak Rienthong回复于2015年5月19日凌晨2:01

亲爱的克里斯:谢谢你的邀请。很高兴参加这次小组讨论。亲切的问候,Somsak

玛丽娜Shulgina回复于2015年5月19日凌晨2:06

亲爱的克里斯,
谢谢你的邀请。这是一个非常有用的讨论。我认为采访不同国家的医生、结核病患者和其他人群会很有帮助。
Vfrina

Maopa Lewabeci Raikabula回复于2015年5月19日凌晨2:20

亲爱的博士吉尔平著,
这非常有趣。谢谢你的邀请。我很乐意为你贡献一点我的想法。

亲切的问候。

jayanth devasundaram回复于2015年5月19日凌晨2:50

所有间接(或直接)与本主题相关的都是结核病控制诊断技术的创新之一——如果您认为您有解决方案,可以获得美国国际开发署/盖茨基金会大挑战基金的资助机会。请到网站注册/下载课程概览并申请!!http://www.gc-tbc.com/

最好的

Jayanth Devasundaram

附加资源:

Daniela Cirillo博士,医学博士,博士回复于2015年5月19日早上5:08

快乐的登陆
Bw

弗朗西斯科·Aloi回复于2015年5月19日早上5:13

亲爱的克里斯,
谢谢你的邀请
弗朗西斯科

Regina Bhebhe回复于2015年5月19日上午9:34

亲爱的克里斯·吉尔平著
非常感谢你的邀请,我非常高兴能来
参与并为小组做出贡献。Regina Bhebhe PMLSc,
FIPC

查尔斯·桑迪回复于2015年5月19日上午9:49

我将很高兴参加讨论

马丁Matu回复于2015年5月19日12:53

谢谢克里斯的邀请。

我将很高兴加入论坛并为讨论做出贡献。

致以最亲切的问候

马丁

阿曼德Matute回复于2015年5月19日下午4:07

非常感谢您的盛情邀请,我很高兴能参加
在这样一个有趣的TBC诊断主题的讨论。

阿曼德。

Regina Bhebhe回复于2015年5月19日晚上7:34

我很高兴参加

妈Tarcela Gler回复于2015年5月19日晚上9:58

谢谢你的盛情邀请。我很乐意参加讨论。

塔拉沙回复于2015年5月19日晚上10:33

亲爱的博士吉尔平著
我很高兴能参加小组讨论
把塔拉

塔拉Shah博士
医务官,找到印度

粗贝利回复于2015年5月20日凌晨12:38

谢谢你的邀请……我很乐意参加。

撒母耳Kasozi回复于2015年5月20日凌晨1:19

亲爱的吉尔平著,

我很高兴参加小组讨论。

问候

Dr.Samuel Kasozi。
结核病调查协调员,马凯雷雷大学公共卫生学院

Yasuhiro Yasutomi回复于2015年5月20日凌晨2:37

亲爱的Dr.Glipin,

非常感谢您邀请我参加这么重要的会议。我很高兴参加讨论。
TB- lamp目前在日本广泛应用于结核病诊断测试。结核病高发地区的医院大多使用该系统。TB-LAMP的引进和运行成本远低于Gene-Expert。
与IGRA不同,TB-LAMP或Gene Expert等结核分枝杆菌的抗原检测系统不受宿主免疫系统的影响,因此这些系统对免疫缺陷患者(如HIV感染)很有用。

亲切的问候,

Yasuhiro Yasutomi

马克·哈林顿回复于2015年5月20日凌晨2:43

亲爱的m . Yasu:

LAMP和GX是NAAT读取系统——既不是Ab也不是Ag!

Yasuhiro Yasutomi回复于2015年5月20日凌晨2:55

对不起,我的解释不正确。TB-LAMP不是Ag检测系统(基因检测)。

Yasuhiro Yasutomi

悉尼CHIKUKWA回复于2015年5月20日凌晨3:11

有没有人可以提供TB-LAMP系统的费用建议,包括设备和费用
仪器的来源在哪里?仪器也有吗
处理其他测试的能力,如基因预期的衣原体和
淋病和HIV病毒载量

马克·哈林顿回复于2015年5月20日凌晨3:16

但更重要的是,我们需要结核病检测来指导治疗——我们需要你,Yasu!

露丝·迈克纳尼回复于2015年5月20日凌晨3:43

两个技术澄清。

1.LAMP被描述为与温度无关的。我不相信这是真的,反应发生在65摄氏度,需要加热块或烤箱在一个稳定的温度。应当指出的是,目前已有另外两种商用快速NAAT检测,其中一种来自印度,正在进行评估http://www.bigteclabs.com/newsroom-launchday.html还有一个来自中国http://www.bioustar.com/en/我们等着看它们的准确性、健壮性和易用性。

2.所述的LAM抗原检测尿样是一种商业产品。抗体首先在ELISA法中使用,然后在横向流动装置中使用。所获得的敏感性较低,所用抗体的特异性也不高。来自坦桑尼亚的一份出版物表明,假阳性可能是由于样品被灰尘或粪便污染造成的。人们正在努力开发一种改进的检测方法,要么使用更好的抗体,要么使用更好的检测技术。一个瑞典小组最近发表的一篇文章表明,提高灵敏度是可以实现的。请不要因为第一个销售的商业产品不是最理想的,就否定了LAM检测有一天可能成为筛查所有患者的有用测试的可能性。

亲切的问候
露丝

Haluk卡尔ışır回复于2015年5月20日凌晨4:44

亲爱的博士吉尔平著,
非常感谢你的邀请。我很乐意参加
讨论。
最佳REhards,
Haluk卡尔ışır博士
Assoc。教授。
肺学
Acibadem大学
土耳其伊斯坦布尔/

Balasangameshwara Vollepore回复于2015年5月20日早上5:32

亲爱的博士吉尔平著,

谢谢你,我接受你的邀请。

Panganai Dhliwayo回复于2015年5月20日上午9:07

谢谢你的邀请。我将会参加。

Shubhada Shenai回复于2015年5月20日上午10:24

谢谢吉尔平博士!我想参加这个讨论。

VIDYANIDHI树胶肿回复于2015年5月20日上午11:39

亲爱的Gilipin博士

非常感谢你的邀请,我很高兴加入这个小组。

Florian索特回复于2015年5月20日下午1:47

亲爱的Gilipin博士,

谢谢你的邀请!我将非常乐意参加讨论!

NOWSHAD阿拉姆回复于2015年5月20日下午3:37

亲爱的博士吉尔平著,

谢谢你的邀请。我非常有兴趣参加这次讨论。
通过讨论澄清是非常重要的,特别是在将结核病的调查纳入常规方案之前,特别是高负担的艾滋病毒相关结核病。

的问候。


阿拉姆博士
南非伊丽莎白港

Juma Khudonazarov回复于2015年5月20日下午3:47

嗨,克里斯多夫,

谢谢,非常乐意与您讨论这个建议。如果确实(LAM)可以使用
作为一种常规的结核病检测方法,用于检测晚期hiv诱导的结核病患者
免疫抑制将是巨大的进步。我有几点要说,
但总的来说,这可能是另一个突破,对两名患者都有帮助
成为医生。期待讨论。

Ntihabose Corneille基利回复于2015年5月20日下午3:47

我期待着这一讨论的开始。

Indrajit库马尔回复于2015年5月22日12:59

尊敬的先生,
谢谢你的邀请。我很乐意参加讨论。
问候
Indrajit。

Fikreselam建交回复于2015年5月22日下午1:50

非常感谢您邀请我参加这个重要的会议。我是来讨论的。
答:理想的诊断测试应该是最准确、侵入性最小、快速、负担得起、操作和运输简单并且可以在现场(在病人护理点)使用的测试。到目前为止,还没有一种结核病诊断测试能够满足所有标准。据我所知,Xpert MTB/RIF检测是最具创新性的一种检测方法,它能更好地满足“理想的结核病诊断方法”的要求,还能在结核病人群中检测出利福平耐药性。公司和研究人员仍在努力开发比Xpert MTB/RIF系统更完善和简化的理想结核病诊断测试,该系统可用于所有医院、卫生中心和卫生站。从这些新的发展中产生了尿的LAM测试和LAMP测试。这些发现是结核病诊断的又一突破,创新者的努力值得感谢和奖励。当按程序推荐时,每一种结核病诊断测试都可能有一些缺点,但对个别患者来说,它们都是重要的替代诊断手段。因此,它们在市场上的存在对患者和临床医生都是非常重要的。随着它们在未来的使用中证据的积累,只要创新者从反馈中做出改进,我们肯定会有这种致命疾病的理想诊断测试!
我试着看了一些关于这两种测试的文章——泌尿系LAM和LAMP,并想提出几点:泌尿系LAM测试检测细胞壁的成分,磷脂甘露聚糖(LAM)抗原,它被肾脏过滤后出现在尿液中。但尿液中LAM的阴影程度如何?所有病人都是一样的吗?是否受肾功能程度的影响?在肾小球过滤的某些分子的存在或缺失是否影响其排泄?LAM是所有分枝杆菌物种的组成部分,所以我们如何确定它不是来自现场(在病人护理点)的NTM ?.TB-LAMP:具有自成体系、对生物安全要求不高、不简化的优点。但涂片阴性的结核病检出率不超过60%。那么肺外结核的诊断呢? What about in HIV infected and other immunosuppressed individuals? also the different studies have different out comes, further studies? cost and training issues? Can these two tests be modified in some way to have a roll in drug resistant TB?
B-什么程度的假阳性或假阴性结果是可以容忍的?我想,在一件事上我们都同意-一种新的诊断测试结核病的检测能力应该比痰涂片显微镜更大,推荐用于常规的患者筛查!!话虽如此,新的结核病检测应该有:
1.涂片阳性和培养阳性病例的敏感性和特异性高于培养的95%
2.在涂片阴性和培养阳性病例中,新检测的敏感性应至少为75%,而培养的特异性为95%
3.在肺外病例中,不论部位——与培养相比,所有病例的敏感性至少为75%,特异性大于90%(病理可能有助于临床决策)。
4.在晚期HIV感染(CD4< 200/ l)和5岁以下儿童中,敏感性和特异性至少为80%(困难患者)
这些不是来自研究,只是我认为具有可接受价值的观点,是根据推荐的结核病诊断方法(涂片、GeneXpert、LPA、常规培养和DST..)的经验得出的,以及是否存在可供临床决策的替代方法。

C-患者是否愿意使用可能有许多假阳性或假阴性结果的检测?考虑到这种疾病的致命性和可治愈性,在负担沉重的国家和艾滋病流行地区,我认为患者会更喜欢假阳性结果多于假阴性结果的检测(没有理由!!)在低流行地区,患者可能更喜欢假阳性和假阴性结果低的检测。

D-无论LAM结果如何,患者是否更愿意开始经验性结核病治疗?在我国,临床医生和患者没有这种检测的经验,但从研究来看,它在晚期HIV感染患者中有很好的效果。所以我认为在得出结论之前还需要进一步的平行研究。从病人的角度来看,病人需要证据来证明他们的治疗。
谢谢! !

Celso Khosa却回复于2015年5月23日下午3:56

亲爱的博士吉尔平著;

谢谢你!我期待着参加这次讨论。

Gunturu Revathi回复于2015年5月25日上午9:42

亲爱的克里斯·吉尔平著,
非常感谢,我当然很感兴趣。我们做了一个小的研究评估LAMP测试在我们的结核病患者,并想讨论这些问题。

斯坦加特克伦:回复于2015年5月25日上午11:44

问候。我想回答的问题是,尿液LAM试验能否快速区分潜伏性结核病感染和活动性结核病感染并检测耐药性。尿液LAM检测可检测活动性结核病(肺结核和肺外结核),而不是耐药性检测。

很多人都知道,我们讨论的LAM测试是尿侧流脂肪阿拉伯甘露聚糖测试。这是一种用于活动性结核病的市售护理点检测方法(Alere DetermineTM TB LAM Ag, Alere Inc, Waltham, MA, USA)。该检测检测到脂肪阿拉伯甘露聚糖(LAM),这是一种存在于分枝杆菌细胞壁的脂多糖,由代谢活跃或变性的细菌细胞释放,似乎只存在于活动性结核病患者中。LAM可在活动性结核病患者的尿液中检测到。对早期一代的am - elisa检测的meta分析(Minion 2011)发现,am - elisa检测结核病的准确性在艾滋病毒感染者(比未感染艾滋病毒的人)中更高,特别是在免疫抑制严重的人群中。有几种假说可以解释HIV感染者尿中LAM检测的高敏感性,包括更高的细菌负荷和抗原负荷,更大的可能性涉及泌尿生殖道结核病,以及更大的肾小球通透性使尿液中的抗原水平增加。(参见Cox J,尿脂肪阿拉伯甘露聚糖是肾结核的结果吗?乌干达hiv感染成人尸检队列中肾脏组织学的评估科学通报10(4):e0123323。doi: 10.1371 /杂志。 pone.0123323.)

因此,现在,随着商业化的尿横向流动LAM试验的出现,人们的兴趣一直集中在检测艾滋病病毒携带者中活动性结核病的准确性上,这些人的发病率和死亡率都很高。如果是准确的,该检测可以提供明显的好处,通过早期检测可能被痰液显微镜和痰液Xpert®MTB/RIF遗漏的肺结核和可能被痰液检测遗漏的肺外结核。卡伦·斯坦加特,医学博士,公共卫生硕士

斯坦加特克伦:回复于2015年5月25日中午12:03

谢谢你关于非结核分枝杆菌和LAM的问题。最近的一篇论文探讨了这个问题:Qvist等人。受肺部非结核分枝杆菌影响的患者尿液阿拉伯甘露聚糖脂点护理检测——来自丹麦囊性纤维化队列研究的经验传染病杂志2014,14:655
http://www.biomedcentral.com/1471-2334/14/655.作者总结道。“这是第一项评估确诊NTM感染患者尿液LAM检测的研究。该研究显示,当使用推荐的2级切割点作为阳性阈值时,由于NTM感染的交叉反应较低。这对于在结核病流行的环境中解释LAM试验诊断结核病是令人欣慰的。该试验不适合用于CF患者的NTM检测。”

Rajbir辛格回复于2015年5月26日上午12点

讨论的内容或摘要是否可在网上查阅?
昨天没能参加会议。
问候,

诺拉·恩格尔回复于2015年5月26日凌晨4:06

亲爱的所有,

我想提一下之前的评论,即患者是更喜欢假阳性还是阴性的结核病检测结果。
Fikreselam Desalegn写道:“C-患者愿意使用一个可能有很多假阳性或假阴性结果的检测吗?考虑到这种疾病的致命性和可治愈性,在负担沉重的国家和艾滋病流行地区,我认为患者会更喜欢假阳性结果多于假阴性结果的检测(没有理由!!)在低流行地区,患者可能更喜欢假阳性和假阴性结果低的检测。”

-亲爱的Fikreselam Desalegn,你能解释一下为什么你认为病人更喜欢假阳性而不是假阴性吗?
-其他人同意这个观点吗?

-对讨论者中的病人有一个更一般性的问题:
你是否收到过错误的检测结果(HIV/TB状态,假po /阴性)?或者是否存在关于测试结果不清楚/正确的不确定性(例如不一致的结果)?为什么/发生了什么事?

-还有一个更一般性的问题:
对于不一致/错误的结果,你有什么经历?病人是如何应对的呢?挑战是什么?

谢谢你的回答!
诺拉·恩格尔

Kedir并Abdulsemed回复于2015年5月26日凌晨4:52

亲爱的所有人,我想发行蓝蓝的。

以下是我在讨论早期重复的一些问题。但我认为那可能是在讨论之前,有些人现在可以对这些问题做出反应。此外,我还想提出以下几个基本问题。
理想问题:理想的结核检测是一种快速、准确、及时地从活性结核中识别快速LTBI, LTBI准备发展为活性结核,从活的MTBC菌株中识别死亡的MTBC菌株.....
从这些方面来看,患者是否可以从LAM或TB-LAMP中获益?
科学考虑:我建议LAM是血清学测试,尿液是较好的样本。但肾脏排泄系统是唯一的排泄途径吗?或者还有其他可能的标本吗?
什么是强化LAM在体液中的表达和释放的生物强化传导?或者这种抗原在任何情况下(活跃的MTBC复制与休眠的MTBC阶段)都有表达吗?
这两种检测在耐药结核病诊断中有任何价值吗?或者它们如何取代在耐药结核病诊断方面具有附加价值的最新分子技术?
应用方面的考虑:在资源有限的环境下,患者将需要成本最佳的快速检测,同时不影响结果的质量。因此,LAM和TB-LAMP应在这方面进行评估。
试验应有科学上可接受的假阳性或阴性结果,利大于弊
由于该试验不能区分活跃复制的MTBC菌株与休眠细胞内杆菌,死亡杆菌与存活杆菌患者,特别是在资源有限环境下的HIV患者,可作为临床经验治疗或一种预防
1.LAM只筛查活动性结核病,也不筛查活动性结核病,也依赖于实际上从活跃的复制杆菌分泌的抗原。但确实,MTBC是细胞外细菌,尿液样品中检测的抗原浓度可受杆菌复制速度和巨噬细胞中杆菌的重新评估的影响。我们能否估计液体中出现的细菌的数量(负荷),仅仅是为了通过LAM检测到抗原?如果是这样的情况,我们可以建议LAM优于Xpert(可检测约130种细菌)。另一个问题是耐药结核病。现在,结核病的公共卫生重要性不仅是疾病的负担,而且耐药结核病实际上增加了结核病的死亡率。因此,我的问题是,如果我们使用LAM诊断活动性结核病专利,我们是要对LAM阳性的患者进行DST还是仅仅进行治疗。
如果我们对他们进行了DST,与其他分子检测相比,这种检测的优势是什么?
2.关于患者对假阳性和假阳性检测的偏好,我赞同fkereselem的观点,认为发展中国家的医生应该根据症状进行结核病治疗。但1。结核病的症状不具有特异性,漏诊会影响患者、患者家属甚至公众。在包括假阳性和假阴性结果检测在内的体征和症状之上,但每项结果低于15%可能增加结核病诊断的价值。就目前的经验治疗而言,耐药结核病问题是结核病控制的首要问题之一,对我来说,经验治疗对获得MTBC的耐药有贡献。因此,建议在开始处理之前使用所有可用的试验替代方案。这可以通过在实验室之间建立连接所有备选方案的桥梁来解决。

谢谢

克里斯托弗·吉尔平,博士,公共卫生硕士回复于2015年5月26日早上5点

我们都希望有一种诊断结核病的理想检测方法,即具有100%的敏感性和100%的特异性。在现实世界中没有完美的测试。因此,当我们使用特定的测试时,我们需要考虑对患者的好处,以及对患者的任何不利影响。
如果一项检测的敏感度低,这意味着任何结核病患者(真阳性)都将得不到诊断,也可能得不到适当的治疗。如果检测的特异性低,就意味着患者可能被错误诊断为结核病(假阳性),并接受不必要的结核病治疗。
在被测试的总体中,我们需要权衡测试的性能,考虑到真实结果的相对数量与错误或不正确结果的相对数量。
世卫组织正在使用指导方针开发小组评估一项诊断技术——尿侧流脂肪阿拉伯甘露素(LF-LAM)检测诊断艾滋病毒感染者中的结核病。考虑到PLHIV中结核病诊断的困难——患者应该接受的测试的最低性能应该是什么?一个测试产生的真阳性结果与假阳性结果相同的数目是否可以接受?真阳性结果的比例应该远远大于假阳性结果的比例吗?如果是这样,会多高?如果测试产生的假阳性结果多于真阳性结果呢?
在开始结核病治疗之前,患者应该有结核病诊断的证据,但是,当艾滋病毒阳性患者病情严重,出现结核病症状时,无论检测结果是假阳性还是假阴性,都应该开始结核病治疗。在有结核病症状的重症患者中,患者什么时候需要开始经验性治疗,而不管检测结果如何,或者根本不需要检测?

jayanth devasundaram回复于2015年5月26日早上5:14

不确定为什么每个人都只想到一项试验-两阶段筛选试验将解决单阶段试验的特异性/敏感性限制。


JD

Fuad Mirzayev回复于2015年5月26日早上5:47

jayanth devasundaram评论道
筛查测试和第二阶段诊断测试在性能和成本方面也应具有某些特点。筛查试验应具有高敏感性,理想情况下不应太昂贵,因为它应该用于大量的推定病例。第二阶段诊断试验应具有高度特异性,需要对第一次筛查试验的所有“阳性”进行检测。确诊病例的费用将加上诊断试验和诊断试验确诊和未确诊病例的所有"阳性"筛查试验的费用。
当当前的实践测试不理想(不敏感但具体)时,另一种可能性是使用附加测试来测试所有的“负面”

Fikreselam建交回复于2015年5月26日下午1:51

谢谢你提出这个问题:
理想的结核病检测方法如我在之前的讨论中所述,但缺乏这种检测方法且在某些情况下难以诊断结核病,在高负担地区的危重患者和免疫抑制患者中,一种灵敏度高于特异性的检测方法更好地与临床评估一起做出决定。病人也会有坚持治疗的理由(低违约率)。如果检测特异度比敏感性高,一些患者将接受经验治疗。但这并不能给他们足够的理由坚持治疗,也很难从一开始就说服患者。在负担低的国家,阳性结果可以通过二次检测如培养/基因专家等来确认。在我的临床经验中,大多数人都知道结核病(埃塞俄比亚是负担沉重的国家之一),如果你忽略了结核病,他们不会认为这是结核病检测失败的b/c,但这是临床医生未能诊断和治疗结核病的b/c。一些病人说“医护人员没能诊断出我的结核病,然后当我开始抗逆转录病毒治疗时,我的病情恶化了”。这就是地面上的现实
从临床角度看,有四件事应该清楚:
1.肺结核是一种可以治疗的疾病,如果病人适当地服用药物,也就是肺结核。E,我们不是在诊断一种没有治疗的终身疾病/致命疾病
2.治疗结核病患者不仅意味着减轻患者的痛苦,也意味着保护社区
3.根据目前可用的检测,很难说晚期免疫抑制患者没有结核病——这些患者中的大多数要么是活动性结核病悄然吞噬了他们,要么是转化潜伏结核病,当免疫恢复时,潜伏结核病将完全爆发。
4-患者需要治疗的证据

艾伦男爵回复于2015年5月26日晚上9:02

我是在回应Christopher Gilpin关于“我们”和患者应该容忍诊断测试的不完美程度的评论请求,因为没有任何测试是完美的(我经常强调这一点)。我认为诊断测试的结果应该用来支持治疗决定。如果测试结果不够可靠,不能改变护理人员基于患者表现的治疗决定(至少在结核病的情况下),那么为什么还要花钱进行测试呢?应基于疾病存在或可能存在的合理的检测前概率,明智地使用检测方法。怀疑结核病的临床标准在许多人群中都有很好的描述。如果存在并使用了执行适当的患者管理的基础设施,并且如果患者群体可以可靠地描述,那么可以并且应该实现基于检测结果的患者管理算法。在决定是否在该情况下使用该检测之前,必须在预期患者人群中确定该检测的敏感性和特异性,有了这些信息,就可以创建一个适当的检测算法。这是我个人的观点,但请注意,我的日常工作是为造父变星工作。Ellen Jo Baron,斯坦福大学名誉教授,仙父变星医学事务前主任

Vineet Bhatia回复于2015年5月27日凌晨12:38

我同意Jayanth Devasundaram的观点。我们不应该执着于寻找“单一最理想的”测试。我们也可以进行两个阶段的测试。正如福阿德所说,第一阶段可能是一个高敏感性测试,然后是一个特定的测试——类似于针对HIV的ELISA和Western Blot测试。是的,从表面上看,这将意味着增加检测成本,但我们需要将其与过度治疗/不治疗的成本进行比较。我觉得病人需要在正确的时间得到正确的治疗和正确的建议,这些建议要提醒他们,而不是吓到他们。因此,诊断程序应增强患者对其必须经历的过程的信心,并使其相信这一过程将使患者得到治愈。当然,用理想的治疗方法来补充良好的诊断过程是必要的,但这可能是另一个讨论的主题。

诺拉·恩格尔回复于2015年5月28日早上6:24

亲爱的所有,

其中一个问题是:无论LAM结果如何,患者是否更愿意开始经验性结核病治疗?
到目前为止,你们中的一些人似乎认为,如果没有测试结果的支持,患者就不会坚持卫生保健工作者建议的经验性治疗。
-其他人同意吗?
这种情况在不同的情况下可能会非常不同:例如,从我们在印度的研究中可以清楚地看到,很多时候,患者更喜欢经验性治疗,而不是进行任何测试,以避免与测试相关的额外成本和时间损失。另一方面,私人医疗机构通常不要求进行结核病检测,因为痰样本带有污名(他们担心失去病人),这可以通过另一份样本来克服。

因此,谈谈艾滋病毒患者结核病检测的现状可能也会有所帮助:

供应商:

1.CD4计数低的人何时何地接受结核病筛查?怎么做的,谁做的?目前的问题和经验是什么?
2.如何检测CD4计数低?HIV阳性的人多久监测一次自己的状况?如何监测?如果样本是尿液,那么结核病检测是否可以纳入其中?由谁?
3.在诊所/社区拓展机构/家庭进行其他尿检的经验是什么?它有什么问题?

病人:
您以前接受过经验性(预防性)结核病治疗吗?如果你的医生建议,不管检查结果如何,你都同意吗?为什么(不)?

最好的
诺拉

诺拉·恩格尔回复于2015年5月29日上午8:22

还有一些与此相关的想法:
一些人强调,检测结果有助于确保遵守医生的建议。我们在对POC诊断实践的研究中也发现了这一点:在不同的情况下,测试有不同的目的,例如确保坚持治疗,缓解对疾病的接受,信任所提供的护理,获得政府拨款或特定的后续测试。但世卫组织很难预见这一点,也很难作出决定。

我们还注意到,患者之间会讨论测试,如果已知一项测试不可靠(例如,大量假阳性或阴性),那么患者在决定寻求诊断或按照临床医生的建议采取行动时会考虑到这一点。

斯坦加特克伦:回复于2015年5月29日上午10:06

亲爱的每个人,

我为Stephen Lawn博士回复了之前的问题

Kedir Abdulsemed问,如果我们用LAM诊断活动性结核病患者,我们是要对LAM阳性的患者进行DST,还是简单地让患者接受治疗?

回复。应遵循世卫组织的指导。我们希望对所有被诊断为结核病的患者进行DST。所以,例如,如果培养痰或其他可用的样本是可能的,那么这将是理想的。否则,与涂片镜检一样,在没有DST的情况下,治疗方案决策可能需要考虑当地耐药性流行情况或已知接触者/来源病例的药物敏感性数据。

Fikreselam Desalegn提到,如果检测特异性相对于敏感性较高,一些患者可能需要经验治疗。但这可能不会给患者足够的理由坚持治疗,而且可能很难让医护人员从一开始就说服患者。

回复。我推测FD是担心如果敏感性低,NPV将较低,因此临床医生可能会给予经验结核病Rx。LAM最好是作为一整套调查的一部分使用,这些调查可以提供比单独使用LAM更高的灵敏度和NPV。坚持经验结核病处方(在没有微生物检测呈阳性的情况下开始)将是若干战略试验的一个重要结果(ACTG REMEMBER;结核病快速追踪)评估经验结核病策略对可能在未来12个月左右报告的HIV+患者的影响。

凯伦·斯坦加特为劳恩医生发帖

斯坦加特克伦:回复于2015年5月29日上午10:08

所有人,

下面是莫纳克·沙阿博士的另一个回复

•Kedir Abdulsemed问道,如果我们用LAM诊断活动性结核病患者,我们是要对LAM阳性的患者进行DST,还是简单地让患者接受治疗?

•Fikreselam Desalegn提到,如果检测特异性比敏感性高,一些患者可能需要经验治疗。但这可能不会给患者足够的理由坚持治疗,而且可能很难让医护人员从一开始就说服患者。

沙阿博士:

对于问题1:这种测试算法可以被认为类似于我们现有的任何不能提供即时DST结果的测试,如痰涂片显微镜或分枝杆菌培养。根据耐药结核病流行的背景,大多数提供者可能开始使用一线药物进行经验性治疗(类似于根据痰涂片阳性或分枝杆菌培养阳性得到结核病诊断)。在耐药检测流行率较高的地区或人群中,诊断和治疗算法可能包括后续检测以确定DST(即分枝杆菌培养+DST,或提供耐药检测结果的NAAT)。

关于问题2:我不太清楚你问的是什么。但总的来说,我认为痰涂片显微镜的优先级和使用是一个非常相关的话题(一种敏感性较差,特异性较高但并不理想的测试)。大多数结核病治疗方案都是在痰涂片阳性的基础上进行治疗,病人通常会接受这个结果。虽然hf - lam可能需要时间让HCW适应,但它被认为与痰涂片阳性结果的作用相似(性能特征实际上非常相似)。一些程序可能会选择使用分枝杆菌培养进行额外的测试,以获得额外的实验室确认(类似于使用涂片显微镜的算法)。

拉尔玛尼ADHIKARI回复于2015年6月2日早上7:25

亲爱的博士吉尔平著,

感谢您的邀请。因为我不在办公室
至2015年6月9日从事灾后应急响应工作。我可以
我没有参加会议,如果能得到你的最新消息,我会很感激的
还有其他的专业知识。

非常感谢,

真诚地,
拉尔玛尼

Isiramen Olajide回复于2015年6月2日上午11:26

谢谢你的邀请;由于基础设施和人员缺乏,在资源有限的环境下进行结核病诊断是一项挑战,因此需要快速和低成本/无成本检测。LAMP检测如果能提供快速、低成本和高质量(无假阳性和假阴性结果)的结果将是一种优势。涂片显微镜检查的一个主要缺点是在结果公布之前,结核病嫌疑人必须进行两到三次检查。
当LAMP检测被证明对结核病/艾滋病合并感染患者敏感时,它的使用将确保初步增加诊断。我期待着结核病诊断的快速POC质量检测。

安妮塔qaffari。医学博士回复于2015年7月4日下午4:31

GeneXpert MTB/RIF诊断结核性脑膜炎的评价
Nguyen Thi Quynh Nhua, Dorothee Heemskerka, Do Dang Anh Thua, Tran Thi Hong Chaub, Nguyen Thi huang Maib, Ho Dang Trung Nghiab, Pham Phu Locb, Dang Thi Minh Haa,c, Laura Mersona, Tran Thi Van Thinha, Jeremy Daya, Nguyen Van Vinh Chaub, Marcel Wolbersa, Jeremy Farrara和Maxine Cawsa
a牛津大学临床研究部,热带疾病医院,威康信托基金主要海外项目,越南胡志明市
越南胡志明市热带病医院
越南胡志明市cPham Ngoc Thach肺结核和肺病医院
K. C.卡罗尔,编辑

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