该专家小组已存档。

自2018年12月起,该专家小组不再活跃。感谢那些在这里发帖的人,让其他访问这个网站的人可以看到这些信息。

推进护理交付:驱动诊断的需求和供应

谢谢你!

非常感谢所有参与这次深思熟虑的讨论的人。虽然专家小组会议已经结束,但请随时发表结束语。你还可以查看小组每天的讨论摘要:


诊断价值链

诊断技术在全球范围内经历了从最初设计到最终实现的一系列事件。在本次讨论中,我们将触及价值链中的每一个关键环节。

需求及初步评估:确定诊断需求首先要定义问题。研究人员应该通过营销和采购来评估临床、市场和最终用户的需求,并利用与地方政府和组织的伙伴关系。


每天讨论总结:跟进前几天小组的讨论摘要

  1. 贵国使用艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒诊断方法是什么?
  2. 你认为有效使用诊断的最大障碍是什么?怎样才能消除这些障碍并扩大准入?

研究与开发:最初的评估通常代表特定时间点的诊断需求。在评估之后,应根据当前和未来的需要设计和开发诊断分析方法和设备,并考虑当地的限制因素。


每天讨论总结:跟进前几天小组的讨论摘要

  1. 在你工作的国家,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法是如何得到验证的?是否对这些诊断进行了操作或实施研究?是如何做到的?从中吸取了什么教训?
  2. 与本地制造相比,你认为进口诊断有什么优势吗?

查看需求和初始评估讨论摘要。

通过国家和国际机构进行的监管:质量保证和控制过程应用于大规模生产和适应当地销售。这可能包括向全球市场的监管机构申请批准。


每天讨论总结:跟进前几天小组的讨论摘要

  1. 在您的设置中,哪些政策规范或影响了诊断的使用?

查看评估和适应讨论摘要。

生产和交付支持:实地工作对于确保用户、诊所和实验室在当地吸收技术至关重要。交付支持可以通过人员和用户培训、技术援助和设备维护来组织。


每天讨论总结:跟进前几天小组的讨论摘要

  1. 关于产品供应、质量、服务和支持,或者其他推出后的诊断需求,你能提供什么经验教训?
  2. 为了确保正确的病人得到正确的诊断检测和适当的治疗,在你们的环境中,理想的艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV的输送系统是什么样的?

查看法规讨论摘要。

改编自“启用下一代即时诊断的开发和部署”。

小组成员

简卡特

简卡特

肯尼亚

安东尼Emeribe

安东尼Emeribe

尼日利亚

Dana高盛

Dana高盛

美国

Ilesh诉贾尼

Ilesh诉贾尼

莫桑比克

Tsehaynesh Messele

Tsehaynesh Messele

埃塞俄比亚

Madhukar Pai

Madhukar Pai

加拿大

推进护理交付:驱动诊断的需求和供应

发布:2015年9月03 建议:70 回答:219

由于我们看到人们对诊断技术在显著改善人口健康方面的潜力越来越感兴趣,现在是讨论新方法的时候了,以确保世界上最贫穷和最脆弱的人群能够获得这些技术。

在9月21日至10月2日主办的全球GHDonline专家小组期间,我们将探讨推动艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV全球卫生诊断创新和获取的方法。我们的小组成员将分享他们的经验和专业知识,并讨论必须做些什么来开发交付系统、业务模型、新技术、互操作性标准和治理机制,以确保每个病人都能在正确的时间得到正确的诊断。

小组成员
•Catharina Boehme, FIND Diagnostics首席执行官
•Jane Carter, MBBS, FRCPC,肯尼亚Amref非洲卫生公司临床和诊断技术总监
•Nick Day, FMedSci, FRCP,泰国Mahidol Oxford热带医学小组主任
Anthony Emeribe博士,FMLSCN,尼日利亚医学实验室理事会注册主任/首席执行官
•诺拉·恩格尔,博士,助理教授,马斯特里赫特大学全球健康项目
•达纳·戈德曼(Dana Goldman),博士,南加州大学卫生政策与经济中心主席兼主任
•Jeannette Guarner,医学博士,病理学和实验室医学教授,中城埃默里大学医院临床实验室的医学主任
•Ilesh V. Jani,医学博士,博士,莫桑比克卫生部保健研究主任
•Marcel van Kasteel, MBA,飞利浦手持诊断高级副总裁
•Tsehaynesh Messele,理学硕士,博士,埃塞俄比亚非洲检验医学学会前首席执行官
•Madhukar Pai,医学博士,博士,麦吉尔全球健康项目主任
•Rosanna Peeling,理学硕士,博士,教授,伦敦卫生和热带医学学院国际诊断中心诊断研究主任


讨论问题
1.贵国使用艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒诊断方法是什么?请解释以下每一项
•分散的护理点检测?
•分散样本采集,然后参照实验室集中检测?
•主要的经验性治疗?

2.你认为有效使用诊断的最大障碍是什么?怎样才能消除这些障碍并扩大准入?

3.在你工作的国家,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法是如何得到验证的?是否对这些诊断进行了操作或实施研究?是如何做到的?从中吸取了什么教训?

4.与本地制造相比,你认为进口诊断有什么优势吗?

5.你们国家是如何引入新的诊断方法的?谁决定哪些诊断方法将被纳入保险计划(如果适用)?

6.如何传播使用指南?在调整全球指南以适应您的环境时,您遇到了哪些挑战?您为培训提供者在这些指南上找到了哪些策略?

7.在您的设置中,哪些政策规范或影响了诊断的使用?

8.关于产品供应、质量、服务和支持,或者其他推出后的诊断需求,你能提供什么经验教训?

9.为了确保正确的病人得到正确的诊断检测和适当的治疗,在你们的环境中,理想的艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV的输送系统是什么样的?

为了更好地了解世界各地医疗保健专业人员的需求,我们也希望我们的所有成员与我们的小组成员和GHDonline社区分享自己的经验。您最了解在您的环境中流行的诊断工具,以及使用它们可能存在的障碍,所以我们希望您都能加入我们,分享您对上述问题的想法,并从9月21日到10月2日与我们杰出的小组成员进行对话。

回复

Madhukar Pai专家回复于2015年9月14日下午1:48

诊断对于确保快速、高质量的临床护理以及疾病控制和监测项目至关重要。但它们很少受到关注,尤其是与药物和疫苗相比。针对几种被忽视疾病的诊断开发已经停滞,即使有好的检测手段,最需要的人也不一定能获得或负担得起。例如,在每年900万例结核病病例中,有300万例没有得到诊断或没有得到通报。据估计,只有三分之一的耐多药结核病患者得到诊断。只有大约一半的艾滋病毒感染者知道自己的状况。在半数流行疟疾的非洲国家,80%以上的疟疾治疗没有进行诊断检测。

全球卫生界应共同努力,更好地理解为何无法轻易获得或采用基本诊断方法,并修复使资源有限环境中的患者无法获得他们应得的诊断服务的破碎价值链。GHDonline关于“促进护理提供:驱动诊断的需求和供应”的专家小组是让更广泛的社区参与这个问题的一个步骤。把你的学习和建议寄来!

Riddhi Doshi回复于2015年9月14日下午2:27

亲爱的Pai博士,

感谢专家小组精彩的开场。耐多药结核病确实是一种
这是非常严重的公共健康问题
尽管非洲和亚洲承担了很大一部分负担。的
这种疾病的流行趋势可以通过
诊断工具/设施的可用性和药物依从性。在这里
我想提两个问题,甚至是创新的机会
诊断—简化诊断和知识渗透。例如,
你们在该领域的创新,GeneXpert/MTB/RIF系统就是一个很好的例子
简化了诊断方法,使对…进行诊断成为可能
结核病和利福平耐药的检测方法非常简单。
另一方面,知识的渗透,虽然更容易达到在
政策和卫生部的级别是很难达到的
病人的水平。像GENEXPERT这样的先进技术,必须
使技术和有关技术的知识在农村普及
还有偏远地区和城市地区。在以病人为中心的医疗保健时代
病人报告的结果,病人知道也很重要
要求诊断就像训练医生更新的,
简化诊断技术。

佐丹奴UCHOFEN回复于2015年9月14日下午2:41

你好:

现在在Perú,我们有一个很好的结核病诊断和治疗系统(这是一项政府政策,它是标准化的)。问题是X-DR类似于治疗依从性非常差的后果,或者可能是由于医生和患者之间缺乏同理心??也许医生的信息不好??也许不仅需要标准化的诊断和治疗,也需要专业的结核病卫生服务人员的技能??

谢谢你给我这个机会来表达这个问题。

佐丹奴Uchofen, MD。

Obieze Nwanna - Nzewunwa回复于2015年9月14日下午2:44

我的一个奇怪的经验是,国际捐助者或跨国公司
非政府组织定期到二级和初级保健机构
设备但没有足够的试剂和设施是买不到这些的
昂贵或难以获得的试剂。随着国家或州的每一次变化
主任,一项新的计划诞生了它带来了一种新的机器
问题。如此多的设施有许多设备,而他们不能
维持或维持由于缺乏技术技能,获取试剂或
试剂的负担能力。

此外,也没有需要检查和监视的流程或管理程序
设备和试剂的可用性。


你认为进口和本地制造有什么优势吗?
诊断?

进口只是暂时的解决办法,它会损害经济。制造业
会创造就业机会,让年轻人参与进来。


你们国家如何引入新的诊断方法?谁做出决策
关于哪些诊断将被保险计划覆盖(如果
适用)?

尼日利亚75%的卫生支出是自掏腰包的。私营部门
哪个是更大的部门,主要是不受监管的,而成本不是
控制。在私立医院,这取决于医院老板的决定
经验和经济能力。私人供应商导入。小学和
二级保健设施接受卫生部的诊断
健康(当它们正在建造或服役时),但随后就健康了
维持的主要是捐助的非政府组织。

帕特里克Hazangwe回复于2015年9月14日下午2:49

我是一名支持卫生部的结核病专家。
在结核病工作中,早期发现导致早期适当治疗是有效控制和预防结核病的核心。
如果要将结核病控制为一种非公共卫生疾病,促进早期病例发现的诊断工具是至关重要的。像Gene Xpert这样的分子诊断工具的引入是结核病治疗的一场革命。然而,挑战是诊断工具不适用于那些结核病负担最高的地区:这是一项很好的发明,但很难实施,因为大多数预期的卫生机构没有合适的基础设施:电力!这成为一个主要的限制因素:对于技术和它的消耗品作为一个合适的POC机。
在…之外的角色中;Gene Xpert在该国,机器本身缺乏电力,空调(对于高负担国家的结核病诊断机器来说令人惊讶),保质期短的消耗品,需要远程管理机器。所有这些都违背了社区使用POC的基本原则。因此,获得结核病诊断仍然是集中的。
诊断工具的开发应该考虑到预期的市场,而不是它们制造的环境。用于公共卫生干预的诊断工具不应在已经过度紧张的低收入环境中使保健服务复杂化。
疟疾快速检测是一个很好的例子,它很容易就被纳入卫生系统,现在又被纳入国家。
对于有“问题”的国家来说,制造诊断工具将是一个很好的梦想,然而,这将仍然是一个梦想。但是,如果世界正在提出消除全球公共卫生状况的宏伟目标,那么制造商必须停止从资源有限的国家榨取少量资源,而这些国家对这些诊断工具的需求最大。


在指导方针
旨在规范实践的指导方针通常是通用的。指南离问题越远,就越不具体。在全球层面,它淡化了问题,因为它试图尽可能地一般化,其次,它也失去了与区域环境的特定相关性。
我认为区域性的指导方针对各国来说更容易认同,也更容易根据其国情采用。如果准则是区域性的,将减少将新的发展情况纳入国家战略所需的外部技术援助。这很可能具有成本效益,因为各国将利用当地或区域专家来采用和调整准则。
就具体疾病而言,我建议制定更具体的区域准则,而不是涵盖全球。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月14日下午3:39

完全同意,一般来说,无论这些测试是用于诊断还是用于跟踪患者,都没有得到必要的重视。治疗病人的医生需要提倡在他们工作的地方使用这种检测。如果我们考虑到潜在的病因,治疗发烧患者的差异就会非常大:比如你认为病人得了沙门氏菌病,你就需要抗生素,但如果你认为是疟疾,那就需要抗疟药物,如果是埃博拉,你就需要隔离病人。截然不同的方法。为什么临床医生不要求他们的医院、政府和其他方面要求对他们治疗病人的方式产生影响的检测呢?

Sandeep Saluja回复于2015年9月14日下午4:59

好主意!真正的期待。
虽然我渴望更多地了解创新的低成本诊断技术,但作为一名临床医生,我也很乐意参与评估新技术的临床试验。

Murali拉马钱德兰回复于2015年9月14日晚上8:27

我们使用学术机构和地区医院的实验室进行检测。
定期培训员工以保证质量。
测试实验室增加了。
Dr.Murali

Urvashi辛格回复于2015年9月15日凌晨2:40

亲爱的所有,

这是一个精彩的讨论。人们分享了这些绝妙的想法:

1.有更多的设备,但没有试剂:一个可能的答案是
试剂租赁。的equipment manufacturer places the equipment and
维护它并从销售试剂中获利。这种方式的责任
确保试剂的供应取决于生产商,而不是政府
从一开始就为机器投入大笔资金,你会感到压力
可能闲置着,等待试剂。

2.本地设计和开发的诊断:是最好的答案,但这些
需要验证,政府需要准备好支持
奋进号。

3.区域性的具体指导方针:好主意。开明的人
建议这将不得不启动这个,并在全国留下深刻印象
倡议的各个国家,需要明确的指导方针
以最适合该地区。

约书亚odero回复于2015年9月15日凌晨4:04

谢谢你带来这个讨论。诊断在患者管理中发挥着关键作用,然而,根据目前的市场趋势,在我的国家肯尼亚的一个案例(我认为这反映了许多其他非洲国家的情况)表明,在患者安全方面做出了妥协,因为该试剂盒缺乏验证来保证高质量的结果。供应商没有资格预审,考虑到存在国家检测算法,很少有实验室有尊重疟疾和艾滋病检测方案的标准程序。如果我们有一个混合种疟疾的病人而RDT可能只捕获其中一种会发生什么?我担心的是,临床医生很可能会在病人身上涂上抗生素,从而带来抗生素耐药性的新维度。需要提高实验室工作人员进行诊断的能力,微生物学中的一个例子被忽视了,因为太多的关注只在自动化和微观是手工和复杂的,因为它需要技术技能,它被放弃或废话作为结果传递给患者。因此,在诊断方面执行国家政策至关重要,否则将涉及患者安全。

默罕默德·哈桑Mashori回复于2015年9月15日上午9:05

谢谢你带来这个讨论。诊断在患者管理中发挥着关键作用,然而,在当前的市场趋势下,在我的国家巴基斯坦的一个案例,我认为它反映了许多其他亚洲国家的情况,显示出在患者安全方面的妥协,因为该试剂盒缺乏验证来保证高质量的结果。

伊莎贝尔Celentano回复于2015年9月15日上午9:18

在为下周的讨论做准备时,我想分享一个可能会让人感兴趣的资源。《公共科学图书馆·被忽视热带病》的这篇文章(链接如下)概述了护理点诊断价值链,诊断测试的初始设计和最终实施之间的事件链。

我们感谢这个模型的作者,它启发了我们用来构建本次讨论的更广泛的价值链。在本次讨论中,我们将触及价值链中的每一个关键环节。(如欲浏览价值链模式,请浏览此专家小组网页:www.mego-meet.com/global-diagnostics

我们鼓励您分享关于这个重要主题的额外资源,以及您希望我们的小组下周讨论的任何问题。期待大家的讨论!

附加资源:

伊莎贝尔Celentano回复于2015年9月15日12:51

我还包含了两个额外的资源,在讨论过程中可能会引起大家的兴趣。请找到下面的链接,并再次欢迎分享其他资源和问题,下周讨论!

附加资源:

Erwin Sihite回复于2015年9月16日凌晨3:24

我没有时间去看其他人在这个论坛上说了什么,所以我就根据我在印尼的了解来回答讨论问题。分散的医疗检测点,每个医疗服务提供者,特别是那些在偏远地区的政府下属的医疗服务提供者,都可以对艾滋病毒、疟疾和结核病进行自己的诊断,但hpv除外,除非在医院,否则还无法进行诊断。hiv诊断的最大障碍是hiv试剂盒的供应有限,因为它很贵,有时我们甚至不得不把病人送到医院进行诊断,所以降低价格是很好的。同时,对于疟疾和结核病的诊断,最大的障碍是能够使用显微镜进行检测的人员,特别是在偏远地区,这就更有理由培训每一个可用的卫生工作者来进行检测。我不能回答这个问题,因为这方面的研究或验证的公开是由大学和政府控制的。当然,本地生产意味着更低的成本,这是一个优势,但到目前为止,我没有看到本地产品。自从hiv-疟疾棒(我更喜欢疟疾的显微镜测试)以来,就没有新的诊断方法了,而且在政府的医疗保健下,它仍然是免费的。我们仍然使用世界卫生组织的指南,卫生部经常印刷这些指南,除了分发由他们控制,尽管它是免费的。挑战在于诊断试剂盒的供应,并确保患者的满意度,特别是艾滋病毒和结核病患者。当地政府政策的影响使医疗保健使用任何诊断工具和药物的选择。 There's this program that once apllied will allow puskesmas (local health care under goverment) to stock up and also to choose which regiment for hiv patient and with that there's no need to sent patient to hospital anymore unless the patient need more advance care.9. Well the diagnostic and treatment is set,beggar cant be choosey but we have special delivery for tb especially hiv since there's still stigma among local community,it will be one of health worker job to deliver the medicine to the patient secretly or they might get desperate,stressed by people around them and it can lower patient complaency

初级Bazile回复于2015年9月16日上午7:00

我完全同意GHDOnline专家小组关于“促进医疗服务的提供:驱动诊断的需求和供应”是让更广泛的社区参与当前问题的一个步骤。
即使在发达国家,有时病人几周或几个月都无法确诊。在资源贫乏的环境下,画面甚至更黑暗。Madhukar在下面提供的数字描述了一个非常令人不安和担忧的情况。当供应由政府控制时,我们已经看到了与定期提供诊断有关的一些不可克服的挑战。这主要适用于艾滋病毒、结核病和疟疾的诊断。造成这些问题的主要原因是缺乏缓冲库存、诊断制剂到达该国较晚、缺乏在地区一级分发的运输,因此,供应链管理不善。
当诊断结果最终到达该地区时,严重的交通问题阻碍了该地区内的分发。问题的另一个方面是周转时间。试剂可以在实验室中获得,但由于实验室缺乏领导和适当的管理,痰涂片显微镜的结果可能需要几周才能得到。一旦结果出来,医疗保健专业人员采取行动的迅速程度可能是另一个问题。
因此,确实有一些严重的问题需要在供应链的不同层面和医疗服务的交付中得到解决。这些问题可能在某种程度上解释了为什么每年有这么多结核病病例没有得到诊断,为什么有这么多耐多药结核病患者没有得到诊断,为什么有这么多艾滋病毒阳性患者甚至不知道自己的状况。
作为全球卫生专业人员,我们还有很多工作要做,但我相信这是可行的。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月16日上午8:30

我想谈谈我在墨西哥城国立癌症研究所(Instituto national de Cancerologia)工作时租用试剂的经验。这太棒了,他们现在还在做。为什么这么棒?我们当时租用的公司不仅在包中包括仪器、维护和试剂,还包括实验室信息系统(LIS)。因此,我们最终成为墨西哥第一家拥有LIS的公立医院。不用说,我们的转录错误急剧下降,我们不必手写标签,这样我们就可以读取患者的标识,仪器读取条形码,我们只需要输入一次测试订单…这是伟大的。然而,就像生活中的任何事情一样,也有不好的一面:当墨西哥货币贬值时,我们就陷入了困境!我们租的那家公司是美国公司,虽然我们把价格定了一年,但第二年就疯狂上涨了。
正如Urvashi Singh所指出的,本地开发的测试是好的,但验证是困难的,需要时间。

穆卡巴雷若回复于2015年9月16日上午10:33

亲爱的同事们:

诊断工具在患者的治疗中发挥着重要作用,
然而,在我的国家秘鲁的医院系统中,医院是由
卫生部,受限于技术、试剂、研究有限
有负面影响的不仅仅是对病人适当的治疗
但对临床研究有影响,这通常是不可能的
请这样做。不同的语境适用于社会中的医院
安全性,这些都有合适的实现。

盖Amukele被调查者回复于2015年9月16日12:22

两个评论。
首先,我想重申Singh博士和Guarner博士所说的试剂租赁系统的影响。我看到它将许多医院实验室(在非洲和亚洲)从步履蹒跚、不支持临床护理的企业转变为真正强大、产出稳定的实验室。最引人注目的例子是东非的一家医院,在试剂供应稳定的情况下,该医院从每天约100次检测增加到每天2000多次检测(质量大大提高)。

我还想谈谈POC检测,因为它被认为是资源匮乏国家的一种医疗解决方案。当已经有一个功能正常的诊断系统时,POC测试是最有价值的。试图用POC测试来支持各种临床(非研究)需求是不可行的。它不能独立工作的原因有很多,包括复杂的供应链、高成本、高人员要求(他们从中央实验室被拉来做POC)、疾病种类和质量管理。我是POC测试在适当背景下的支持者,但我们必须小心,不要把它标榜为万灵药。

玛杜丽Gandikota回复于2015年9月16日下午2:36

我喜欢试剂租赁的概念。然而,我关心的是试剂的质量控制。
如何监测将要交付的试剂的质量控制?基本的质量控制是温度控制,瓶子是否保存在适当的光照条件下?

作为一名10年前在印度实验室工作的分子生物学家,印度供应商为从美国和德国进口的名牌公司提供产品,我们的大多数实验都花了很长时间。供货商会给我们提供零下20摄氏度甚至干冰的食物。但我们永远不知道错在哪里。

所以十年后的今天,有了智能追踪设备,这是有可能的。一旦我们确保供应商在偏远测试地区的供应质量,这是一个好主意。

马塞尔•范Kasteel专家回复于2015年9月17日凌晨4:53

目前正在开发一些自动筛选细胞的新技术,这将提高疟疾的生产效率和性能

撒母耳Tesema回复于2015年9月19日凌晨3:15

诊断仍然是一项挑战,特别是在没有定期供应RDT和其他试剂的卫生设施中。这是由于实验室基础设施差或缺乏、培训不足和工作人员缺乏积极性。保健站应该收集痰液用于结核病诊断,但产量一直很低。在卫生系统得到加强之前,我看到了移动实验室服务的好处,它可以到达偏远地区,并与中心实验室建立强有力的连接。

Ferdousi女王回复于2015年9月19日上午11:19

这绝对是一个非常有趣的领域,以推进护理交付
服务,如果所有提供者只对每个提供者进行所需的诊断测试
私营部门的病人,以及限制抗生素耐药性。我们是
自付医疗费用超过60%
在私营部门,所有的转诊医生都能得到这个比例。甚至
孟加拉国政府已经拨出了大量资金
用高质量的诊断设备提升所有设备的水平。目标
提供优质的综合服务固然了不起,但在大多数情况下呢
政府仍然把病人转到私人诊所以获得高质量的结果。那么,什么
这笔投资发生了什么?保养质量差,缺乏保养
经过适当培训的人员,缺乏sop,适当的监督和监控
在某些情况下,医生的百分比是人们获得的关键障碍
免费高质量的免费诊断服务。有适当的营销
可用的诊断设施是需求创造障碍的关键。

里卡多delduque回复于2015年9月20日下午6:50

在我的国家,每年都有很多肺结核病例,所以这是非常重要的
迅速诊断,使疾病不感染越来越多的人。

查尔斯Kiyaga被调查者2015年9月20日晚上7:43回复

贵国使用艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒诊断方法是什么?请解释以下每一项
•分散的护理点检测?
•分散样本采集,然后参照实验室集中检测?
•主要的经验性治疗?

在乌干达,通过快速诊断检测,POC艾滋病毒被用于成人例行艾滋病毒检测。对于结核病,POCT是使用锌显微镜和基因专家。对于疟疾,POCT是使用RDTs完成的,对HPV也是如此。

在乌干达,我们已经集中检测了一些艾滋病毒诊断方法,包括EID、VL和结核病培养。
这些集中检测实验室可通过一个基于中心的样本传输系统访问。样品运输系统由街道一级的中心实验室网络组成。每个枢纽覆盖半径30至40公里的集水区。每个中心配备一辆摩托车和一名骑车人,骑车人通过预定的访问到达其流域内的所有保健设施。该中心作为其流域内20至30个卫生设施的转诊实验室,进行大多数常规检测,只转诊无法在该中心实验室进行的高科技检测。用于EID、VL和耐多药结核病培养等检测的样品无法在中心实验室进行,通过快递员将它们运送到国家集中实验室。基因专家、CD4等测试在中心实验室进行。我们还没有对疟疾和HPV进行集中检测。对于这些,我们只使用使用RDTs或疟疾的简单显微镜的分散系统。

在无法进行诊断测试的情况下,特别是对疟疾和结核病,临床医生使用经验治疗。

Ujwala Pagedar回复于2015年9月20日晚上7:45

那么,是否所有高危人群和在职人员都将产后抑郁测试作为年度体检的一部分呢?发现早期病例或诊断潜在病例。

诺拉·恩格尔专家回复于2015年9月21日凌晨2:52

我是一名社会科学研究员,主要做定性研究,我们进行访谈、焦点小组讨论和观察,然后分析新兴主题、叙事和可以解释某种现象的不同方面。例如,我们在印度和南非对护理点(社区、家庭、诊所和医院病房)的诊断做法和程序进行了研究。我们想了解护理点测试的主要障碍是什么。我们研究了提供者和患者如何进行主要传染病的诊断,在诊断过程中技术如何发挥作用,以及在确保护理连续性方面他们面临的挑战是什么。

我们开始在这里发表这个作品:
http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0135112
http://www.readcube.com/articles/10.1111%2Ftmi.12450


回答第一个问题:
南非有一个非常集中的实验室系统。艾滋病毒:在诊所、外联机构、医院病房通过快速诊断进行初步诊断,并在同一次访问中与客户讨论结果。仅在1周-1个月后开始治疗:在集中实验室进行后续检测和CD4计数以开始治疗,而且经常延误(运输问题、检测负载、样品丢失/损坏、结果未归档、缺乏人力资源等);咨询会议也需要时间。
结核病:集中检测(包括上面提到的周转时间延迟的问题),选定的诊所有GeneXpert,但我们发现周转时间超过24小时,患者被告知在1-2天内回来(主要是由于他们必须检测很多样本,而机器只有有限的插槽,造成了积压)

印度的检测基础设施要次要得多,有许多与私人医生合作或附属于公共卫生诊所的小型实验室。公共诊所有痰液显微镜检查(在显微镜中心),有些有艾滋病毒快速诊断(但公共诊所实验室的快速诊断通常太贵,因此用完了);私人实验室是各种各样的,不受监管,你会发现各种各样的批准和未经批准的结核病检测,然而我们发现在较贫穷社区的小实验室不提供痰液显微镜,也买不起快速诊断试剂。他们要么使用旧的方法,要么把病人送到公众那里进行痰液显微镜检查。结核病的经验治疗非常普遍,因为人们避免进行痰检,医生首先尝试对其他疾病进行检测和治疗,以避免吓跑患者,所以延误了诊断。我们还遇到医生和护士在不告诉病人的情况下使用HIV RDT(这是如此快速和简单,如果呈阳性,你可以讨论结果,而不是吓到病人或把他/她吓跑.....)。这种情况发生在医生和病人之间社会等级森严的背景下,几乎没有关于检测的解释和咨询(为什么要进行检测,结果意味着什么等等)。此外,私人医生总是担心失去病人,因为他们会四处寻找其他提供者,为了节省成本,他们更喜欢治疗而不是检测。

因此,必须考虑到现有的检测基础设施以及提供者和患者的实践。问题是测试开发人员、监管机构、捐助者和政策制定者可以在多大程度上以及如何做到这一点。

安娜·e·Schmaus回复于2015年9月21日凌晨3:55

即使在没有专家诊断的农村地区,痰镜检也有意义。在这种情况下,一个基于网络的远程医疗平台可以将医生、保健社或其他医务人员与该国本身的实验室医生连接起来。可以使用光学显微镜或荧光显微镜(都是低成本的)。从长远来看,这种交换可以节省资金,因为病人或痰液不需要运输。农村地区的医生可以考虑与实验室医生合作,利用远程医疗软件做些小生意。该软件应该能够与智能手机(移动健康)一起使用。你可以在这里找到一个例子www.case.io

马塞尔•范Kasteel专家回复于2015年9月21日早上5:59

我对这个讨论的看法是,我们需要改进我们看待诊断测试的方式。如果我们继续比较诊断测试的成本,并将其与药物的成本进行比较,我们将永远无法创建一个可持续的模式。我们需要包括医疗成本和其他公共成本,例如,如果人们对药物产生耐药性。和医生聊天时,我感觉他们看起来不够宽。我们需要展示数据,努力改变系统

Catharina伯麦专家回复于2015年9月21日早上6:41

人们对诊断价值的看法提出了一些有趣的观点。在支持增加获得基本诊断的机会方面,我们创新诊断基金会观察到以下几点:
1.由于缺乏与诊断后护理的联系,诊断结果没有转化为健康影响,例如,一项研究表明,在南非,30%的Xpert结核病检测没有为治疗决定提供信息;
2.当国家层面与诊断相关的政策发生变化时,临床医生经常缺乏认识,从而导致需求低(因此需要开展计划,包括向公共和私营部门的临床医生提供服务,并支持行为改变),有时还会造成意想不到的后果(例如疟疾快速诊断现在常常指导适当的疟疾治疗,但是,这些检测方法的引入也导致在疟疾检测结果为阴性后抗生素处方的急剧增加——根据最近尚未发表的研究,疟疾检测结果为阴性的患者中有高达80%现在服用了抗生素;
3.卫生部对诊断的支付意愿较低,例如疟疾快速诊断,最近的投标导致每次检测的采购价格为18美分。因此,一些制造商已经离开了市场,因为这不是一个质量诊断测试的可持续价格。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月21日上午8:10

我想进一步阐述Catharina Boehme的第二点:临床医生需要参与进来。
诊断测试的客户是临床医生。如果他们不要求测试,那就没有必要进行测试!!
除了提供测试之外,我们还需要让临床医生和其他医疗保健提供者了解使用测试的重要性、如何使用它们以及它们所带来的附加价值。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月21日上午8:20

关于远程医疗的评论:这是一个很好的短期解决方案。请一定要意识到这是短期的。
培训能够进行和解释测试的工作人员应该是长期目标。
我的经验是,当人们给我发带有照片的电子邮件询问:我在幻灯片中发现的是什么(通常是真菌元素)?准备和照片对于做出可靠的诊断至关重要。很多次,我发现自己要求他们把幻灯片或积木发给我,以便更详细地检查案情,因为我无法理解所发送的照片。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月21日上午8:25

关于Dana Goldman的评论,具体的诊断和治疗是齐头并进的。因此,检测和药物治疗应该齐头并进。为什么这些不是呢?可能很多临床医生在治疗时都没有明确的诊断。

Luis Azpurua回复于2015年9月21日上午9:31

在委内瑞拉,有一个分散的护理检测点。私有网络和公共网络都是这样运作的。

当需要进一步研究(DNA、基因组学等)时,我们将分散收集样本,然后将样本提交到位于我国首都加拉加斯的国立Higiene研究所。

大问题:干预措施的不连续性。由于预算限制,有时(超出预期)公共实验室会耗尽试剂和材料。现在,由于经济形势严峻,甚至私人实验室的试剂和样品实验室管都用完了!

关于治疗,我们过去一直遵循既定的治疗方案。但正如之前所解释的,现在我们有药品短缺。我们必须根据市场上的药物进行调整。

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月21日上午10:04

亲爱的Luiz和其他人,我与GHDonline的日常接触“很遥远”,但我发现这个讨论非常棒。
这个讨论有许多重要的组成部分,但是Luiz和Jeanette指出(暗示)资源利用和缺乏这些和相关的成本。
从一个有点“抽象”的角度来看,我们需要通过观察为什么会出现“临床资源的过度使用、使用不足和不适当使用”以及对成本、质量和结果的后续影响来解决这些问题。
在所附的文件中,我试图解决这些问题,并记录了一些已知的有效解决方案,充分了解我们要在这些领域取得重大改进还有很长的路要走。

附加资源:

Dana高盛专家回复于2015年9月21日上午10:08

在美国,我们显然有一个分级的保险和配送系统。艾滋病毒和结核病的接触途径将是双曲线的——典型的情况是,较贫穷的注射吸毒人群享受公共保险,缺乏社会支持,而富裕的男性与有私人保险的男性发生性关系。在这两组中,保险公司或交付系统对长期结果没有任何责任。其结果是,除了成本最低的治疗方法外,没有什么动力去诊断新病例并对其进行治疗。

一些人认为对这些疾病进行检测和治疗可以节省资金。不幸的是,事实并非如此。它所做的是以非常合理的成本提供巨大的健康益处。然而,公共卫生机构在分配稀少的资源以控制艾滋病毒/艾滋病的传播时面临艰难的决定。决策往往是在缺乏当地经验数据的情况下做出的。我们已经表明,强调减少行为风险的主流战略不太可能实现国家艾滋病毒/艾滋病战略的政策目标。我们将从测试和治疗中获得更好的回报。http://content.healthaffairs.org/content/33/3/410.abstract?rss=1

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月21日上午10:35

贵国使用艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒诊断方法是什么?请解释以下每一项
•分散的护理点检测?
•分散样本采集,然后参照实验室集中检测?
•主要的经验性治疗?

在尼日利亚,对诊断艾滋病毒、结核病、疟疾和很少的人乳头瘤病毒的实验室支持在一定程度上是常规的,而护理人员有时忽视了诊断检测的重要性,尽管人们意识到诊断是艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒护理和治疗的大门。在进入这些领域方面仍然存在着很大的障碍。大多数诊断服务是集中的,需要经过培训/认证的工作人员和专门的基础设施,这增加了成本并限制了获取。同样,艾滋病毒、结核病、疟疾和较少出现的HPV患者由于检测中心和住所之间的距离太远,再加上返回结果的延迟(TAT为24小时或更长时间)而丢失。
另一方面,缺乏多部门和多学科的合作与沟通,这是实施一个具有成本效益和用户友好的系统的关键,以确保高质量的病人护理和操作员的能力也是一个挑战。
尼日利亚还目睹了艾滋病毒、疟疾和结核病快速诊断技术的进一步普及,其优势是更快的疾病管理、快速的抗菌治疗以及更低的发病率、死亡率和成本。与艾滋病毒、结核病和疟疾的快速检测相比,目前基于POC CD4细胞和基于nat的结核病和艾滋病毒检测的一个重大实施障碍是对这些平台的仪器设备的需求。仪器的运输、校准和维护对尼日利亚实施这些检测构成了额外的障碍,尽管这些检测为改善护理提供了机会。
实现这些目标需要许多利益攸关方的参与,因为他们的需求、操作限制和优先事项往往是不同的,但总的来说,由于诊断设备制造商的竞争加剧,诊断设备的高昂成本将降低,而这一成本迄今一直是客户获得诊断服务的障碍。
分散护理点检测:
在尼日利亚,分散检测、辅助检测或床边检测通常被称为护理点检测(POCT),尤其是适用于艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒(HPV)的检测仍在萌芽。
艾滋病毒、结核病和疟疾项目一直在创新地开发结构,使复杂的治疗算法更接近患者,甚至接近几乎无法获得医疗保健的地区。艾滋病毒、结核病、疟疾和宫颈癌项目在提供治疗途径方面取得了显著成功。然而,即使有非常好的和廉价的保健点(POC)检测来诊断艾滋病毒和结核病,早期病例发现仍然是艾滋病毒和结核病控制的瓶颈。
POCT是任何复杂程度的实验室检测,在医院组织内对患者进行即时护理(如诊所、护理单位等),并将检测结果用于即时临床决策。
尼日利亚医学实验室科学委员会为执行其任务,在拉各斯设立了公共卫生体外诊断控制实验室,以管理尼日利亚的诊断输入和使用。
此外,负责监管尼日利亚医疗实验室服务的尼日利亚医学检验委员会广泛地将所有或任何形式的实验室检测,包括在临床实验室以外进行的检测,分配给合格的医疗实验室从业人员,特别是在涉及第三方且不这样做是非法的情况下。这是为了确保高质量、安全和可复制的结果,而这曾是我们社会的祸根。MLSCN作为ILAC的附属成员,采用了ISO 15189认可标准和SLITA实验室认证检查清单。

b)分散采集样品,参考实验室集中检测:
尼日利亚对艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒疾病的大多数检测都是基于实验室的,但基于POC的快速抗原检测已被广泛使用。然而,快速抗原检测只能用于特定的病原体(例如艾滋病毒、疟原虫)。这类设备的性能有好有坏。结果取决于分析物、检测的敏感性、收集的样品类型、患者的年龄以及出现临床症状后的检测时间。
由于灵敏度、特异性降低和检测到的分析物数量有限,目前的发展趋势是用商业平台取代快速抗原POC检测,对许多病原体进行实时扩增和检测分析。单步、以枪弹为基础的分子检测设备针对与临床症状相关的病原体(例如呼吸道感染、中枢神经系统感染、胃肠炎和败血症)。这些分析可以按需进行,只需最少的动手时间(1-2分钟),只需最少的操作技术技能,并提供快速的结果(20分钟到5小时)。然而,一些基于墨盒的平台的一个限制是吞吐量能力。有些系统一次只允许执行一个测试,通常需要多个昂贵的独立平台或附加模块。这种做法在婴儿早期诊断网络和艾滋病毒和结核病耐药性测试中很常见。艾滋病毒控制和结核病控制项目发展了有效的实验室网络。标本采集(分别为干血斑和痰)在周边点采集,并运送到参考实验室进行检测。多年来,为解决质量保证、感染控制和周转时间等问题作出了有意识的努力。在某些情况下,新技术被引入以缩小诊断和治疗之间的差距,如短信打印机和基因专家。 However, program managers are still inundated with programmatic gaps in implementation of these technologies and researches are on-going on how these gaps can be filled.

主要经验治疗:
过去,世界卫生组织(世卫组织)认识到迫切需要向个人提供抗逆转录病毒治疗,制定了关于推定治疗的准则,其中使用临床标准来确定开始抗逆转录病毒治疗的时间,并在没有免疫和病毒学检测的情况下在治疗期间监测患者,作为尼日利亚的实践标准。越来越多的证据表明,在成人和儿童的临床疾病发展之前开始治疗的重要性。许多队列研究和随机临床试验表明,早期开始抗逆转录病毒治疗艾滋病毒感染可降低死亡率、发病率和结核病发病率。重点已经转向增加使用CD4细胞计数检测,以确定治疗的适用性,以及增加使用病毒载量检测,以评估治疗失败。如《马普托宣言》所表达的那样,诊断检测对艾滋病毒管理的重要性和加强实验室系统的必要性是现在的新秩序。
似乎仅根据临床症状,而没有基本诊断检测的支持,对艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断仍然很普遍,而不是例外(特别是在控制项目之外),并导致不适当的治疗、资源和时间的浪费、发病率的增加和不必要的生命损失。
薄弱的实验室支持导致了对疟疾和伤寒的过度诊断,从而导致无法治疗或延迟治疗其他威胁生命的感染,如艾滋病毒、结核病和HPV,这些感染可能会增加死亡率。疾病之间的临床重叠是另一个常见问题,可能会潜在地影响病人的护理,并可能导致不适当的抗菌治疗。其他疾病也会出现误诊。与实验室培养确认相比,伤寒临床诊断的准确性约为50%。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月21日下午1:56

达纳·戈德曼指出,美国有些地区也没有充分利用检测。这一点毫无疑问。但与世界上某些地区相比,美国医生倾向于过度使用实验室检测。

迈克英语被调查者回复于2015年9月21日下午2:15

有趣的是,这些问题主要针对艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒,其中前三种通常作为垂直规划运行,当然,在非洲通常有具体的、通常是可观的外部资金。即便如此,供应、分配和获取的问题仍然是主要的——花点时间想一想,其他诊断方法的情况要糟糕得多,试着对患有严重黄疸的新生儿进行胆红素测量吧!

同样有趣的是,虽然被定性为诊断问题,但这些问题主要是卫生系统问题——正如经常发生的情况一样,技术往往是容易的部分。

除了使用诊断方法并在计划治疗中利用它们之外,还了解了大量其他领域中卫生工作者行为的改变——这一广泛的知识体系可以为如何将诊断方法落实到日常护理中提供思路。一个重要的因素通常是临床医生/患者的信念(在这里,在思维线上工作是有用的)和我们看待风险的截然不同的方式取决于框架——例如,我们对停止治疗是否安全的看法可能很大程度上取决于我们是作为治疗患者的临床医生还是项目经理,但风险是一样的。掌握有关风险的数据并帮助人们理解它们将是有用的,解释和沟通风险可能会成为临床医生执业中越来越重要的一部分。

诺拉·恩格尔专家回复于2015年9月21日下午2:33

我只是想补充Timothy Amukele关于护理点测试的评论:
您提到,“当已经有一个功能正常的诊断系统,在此系统上覆盖了单个POC测试时,POC测试是最有价值的。试图用POC测试来支持各种各样的临床(而不是研究)需求是不可实现的。”
据我所知,大多数POC测试都承诺在没有足够的实验室基础设施、训练有素的人力资源或基于实验室的测试需要太长时间的地方工作。因此,这些设备有望克服现有诊断系统的缺失或无功能方面。然而,我同意你的观点,在这种环境下使用的一些测试恰恰面临着你所指出的问题:;人员配置、成本、供应链、质量管理等。尽管这些设备有简单、快速和低成本的承诺,但它们还不足以克服诊断中卫生系统缺失或不正常的方面!相反,如果在新的检测点进行POC检测,这些检测点需要与现有实验室连接,并嵌入到现有的供应/分配/服务系统、特定的诊断设置和诊断和寻求/提供护理的实践中。这说起来容易做起来难,FIND和其他人都可以证明这一点。因此,POC设备的使用方式在某种程度上取决于这些更系统的方面。

Tsehaynesh Messele吉戴伊专家回复于2015年9月21日下午2:37

非洲许多地区在增加获得诊断服务方面取得了令人鼓舞的进展。然而,仍然存在巨大的挑战,不同的非洲国家的情况各不相同。

在埃塞俄比亚,检测基本上是分散的。疟疾快速诊断和艾滋病毒POCs从卫生站的较低级别的检测开始提供。结核病显微镜从卫生中心一级开始实施,卫生中心一级是下一级。转诊检测适用于VL、CD4、EID和结核病分子检测和培养以及其他专门检测。HPV检测很少,但国家研究所和合作伙伴正在努力增加可获得性。
邮政公司从事引荐样品运输。然而,在运输机制和覆盖率方面仍然存在挑战。转诊制度要实现优化运行还有很长的路要走。加强实验室网络对于确保在卫生保健系统的不同级别之间充分传递信息和标本至关重要。
对临床医生培训的评论很重要。在可获得诊断服务的情况下,临床医生需要更加了解和利用这些测试,并尽量减少经验治疗。在许多情况下,对病毒载量等一些检测的需求仍然很低。尽管大量的努力已经用于扩展VL测试。
国家诊断服务政策可以在指导诊断服务的提供和确保每个国家卫生保健提供系统不同级别的质量方面发挥非常重要的作用。

玛杜丽Gandikota回复于2015年9月21日下午3:00

2013年6月,Finpro India撰写了题为《印度的诊断机会——芬兰公司指南》的文章。是讨论这个问题的一个很好的来源。

讨论问题

1.贵国使用艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒诊断方法是什么?请解释以下每一项

•分散样本采集,然后参照实验室集中检测
•对印度来说,在城市地区,基本是分散的护理点检测或中央实验室检测。在农村地区,更多的是经验性治疗。

2.你认为有效使用诊断的最大障碍是什么?
•测试成本。
•本地标准和控制。极端的温度。有标准建立的冷链。
•储存和运输。储存和运输的伦理/标准。与药物相比,诊断有落入低风险类别的风险,运输商往往宽大处理。
•我个人认为,除了现有的实验室技术人员培训外,还需要更多受过培训的人员,更多经过认证的实验室,并有办法鼓励新的一批受过培训的专业人员。
•这些培训机构也可以获得认证,并有一个标准化的协议。我觉得这一点很重要,因为很多生物专业的学生在攻读硕士学位后,因为缺乏工作激励而离开了生物专业。拥有全国标准的实验室培训设施,利用大学生不仅能使这些年轻的头脑对健康问题的相关性和可能的工作机会敏感。提供一个有里程碑意义的职业道路会吸引很多中产阶级学生。由于大学遍布全国各地,因此有必要深入了解当地的潜力,从而可能有一个有效的供应链。我
•印度所有顶尖大学和研究所都有研发热点。把它们作为节点区域,然后扩展到当地的周边地区,是一个值得的选择,保持在农村地区。

怎样才能消除这些障碍并扩大准入?
•印度政府正在提供激励措施,将救生设备的关税从25%降低到5%,将进口关税降低到7.5%,医院100个床位的资本支出有资格获得150%的税收减免。
•但更积极的直接资助/承诺将启动这些问题。我个人认为,发展技能、训练有素的专业人员、认可的实验室、道德和标准,并促进更多的研发努力。

3.在你工作的国家,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法是如何得到验证的?是否对这些诊断进行了操作或实施研究?是如何做到的?从中吸取了什么教训?

•所有检测均由提供检测服务的认可实验室和进行检测的医院进行验证。主要的国际诊断实验室服务公司现在都在印度。我恐怕要说的是,有很多角落里的诊断实验室。我不知道他们的标准。

•除了比尔和盖茨基金会为艾滋病毒所做的努力外,我个人对这些诊断方法的大规模实施研究并不了解。钦奈国家结核病研究所(NiRT)是世卫组织结核病研究和培训合作中心。

4.与本地制造相比,你认为进口诊断有什么优势吗?
•一般来说,许多大型国际制药公司现在都在印度。这些公司在印度进行研发和生产。因此,就他们的存在而言,我看不出本地和国际有任何优势。
•然而,就成本而言,本地公司提供了经济的替代方案。下面的网站很有用http://dir.indiamart.com/impcat/diagnostic-kits.html

5.你们国家是如何引入新的诊断方法的?谁决定哪些诊断方法将被纳入保险计划(如果适用)?

•中央药品标准控制组织(CDSCO) (http://cdsco.nic.in),卫生服务总局是负责制定规则、标准和批准药品、诊断、设备和化妆品进口和生产的当局。

•印度药品监管总局负责药品许可证的批准
•药品和诊断产品的特定类别。

•根据1940年《药品和化妆品法》,艾滋病毒诊断试剂盒被定义为“药品”,因此受印度药品监督总局的控制。

6.如何传播使用指南?在调整全球指南以适应您的环境时,您遇到了哪些挑战?您为培训提供者在这些指南上找到了哪些策略?

印度政府卫生和家庭福利部卫生服务总局发布指导方针。

7.在您的设置中,哪些政策规范或影响了诊断的使用?

8.关于产品供应、质量、服务和支持,或者其他推出后的诊断需求,你能提供什么经验教训?

•更多的培训,研发努力,质量认证,融入当地大学/研究所/当地连锁医院。与工业界(卫生和非卫生)建立伙伴关系以利用现有供应链值得探索。

•吸引私人/政府部门投入这些领域。

•参与城市/农村发展/市政当局。

9.为了确保正确的病人得到正确的诊断检测和适当的治疗,在你们的环境中,理想的艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV的输送系统是什么样的?

•一个理想的场景是一个可靠的,经济的测试服务。对于贫困线以下的人,检测应该是免费的。但测试并不是终点。这只是一个开始。

•因此,随访和坚持是一个巨大的挑战。同样,私人/政府/政治领导人承诺确保护理价值交付链符合社会/文化/经济背景是重要的。但这是一项艰巨的任务,需要分阶段完成。

附加资源:

盖Amukele被调查者回复于2015年9月21日下午3:01

迈克·英格利希,我希望这里有一个“转发”按钮。我喜欢你上面关于我们专注于技术而不是系统的评论。

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月21日下午3:19

诺拉,你的观点很好珍妮特也指出了需要解决的问题。在美国和其他国家,有大量证据表明药物使用过度、使用不足和使用不当,因此这些措施在一定程度上与医疗保健的供资模式“独立”。
附件PPTX中的幻灯片11-14提供了这些参数的测量方法。
其中最突出的是2005年5%的CKD患者在不必要的血液检测上花费了444万美元,每次检测花费4.40美元!!
关于蒂莫西最后的评论,你把重点放在了弗朗索瓦·格雷米的发言上。他说,“他在1989年最担心的是,临床医生和卫生信息学家将被技术‘引诱’而忘记病人”。

附加资源:

Madhukar Pai专家回复于2015年9月21日下午4:13

大家好,谢谢大家的讨论。我一直在思考诊断领域存在的盲点:我们专注于技术和政策,但现实世界似乎没有充分利用检测,严重依赖结核病和其他传染病的经验/临床管理。

这方面的证据不难找到:

1.Xpert试验(南非、津巴布韦、巴西)显示,由于经验性治疗,临床影响有限
2.我们来自印度的标准化患者试点数据显示,只有不到10%的具有典型结核病症状的患者被要求进行任何检测(见Das J等人)。《柳叶刀感染病》2015http://www.thelancet.com/pdfs/journals/laninf/piis1473 - 3099 (15) 00077 - 8. - pdf
3.算法完成性差(即使是Xpert与DST的后续在SA中也很差;我们也知道涂抹负算法的完成率很低)
4.不充分的治疗监测(临床医生更依赖他们的判断和x光而不是后续的涂片/培养)
5.许多国家在没有事先检测的情况下广泛使用广谱抗生素[例如,没有快速诊断试验的抗疟疾药物]
6.虽然我们有结核病护理的国际标准,但研究表明,在印度等地的许多医生甚至不遵守标准的核心要素(见Satyanarayana S等人)。IJTLD 2015http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26056098).

因此,我们需要一个更好的策略来传播诊断的价值,并在资源有限的环境中创造对诊断的更大需求。

抗微生物药物的易得性(许多是非专利药物,往往比诊断方法便宜)和滥用是一个重大问题。请参阅《2015年世界抗生素状况报告》:http://cddep.org/publications/state_worlds_antibiotics_2015

玛杜丽Gandikota回复于2015年9月21日下午5:25

Pai博士的推荐信写得很好。我们忽视了医生不遵守指南的意义。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月21日下午5:51

我同意迈克·英格利希的观点。当我看到小组讨论的问题时,我的第一个想法是:我们为什么要关注艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒?还有很多其他的问题,比如新生儿的胆红素过高,或者患有隐匿性癌症的病人贫血……我告诉组织者我们需要扩大规模。我很高兴你这么做了。谢谢。

我也同意这样一个事实,即我们需要解决系统问题,特别是使用教育,而不是关注人们是否拥有技术。正如迈克和蒂姆评论的那样。

Dessie冻疮回复于2015年9月21日下午5:57

作为这一部分,我将非常高兴,如果推荐的诊断测试
讨论撒哈拉以南非洲的糖尿病。他们中有多少人
迄今为止,使用?

雨果·弗洛雷斯纳瓦罗被调查者回复于2015年9月21日晚上8:15

你好,所有人

在我工作的墨西哥,情况是这样的:

艾滋病毒-我们有护理点快速检测的可用性。对于怀孕的妇女来说,这实际上是强制性的(选择不做)。这是快速发现病例的好方法,也是检测阳性病例接触者的好方法。为了诊断和开始治疗,所有的诊断都必须通过Western Blot进行确认,然后必须进行病毒载量和cd4检测。此外,应该首先排除结核病的可能性或进行治疗。所以这种开始治疗的管理通常是在特殊的单位完成的,其中一些位于医院。这使得一些患者很难继续他们的治疗,因为他们在当地的一级诊所没有它们。这一点确实需要改变。

结核病——正如其他人评论的那样,我们需要更好的检测方法。到目前为止,我们一直在做涂片,这需要确认。如果涂片阴性,强烈怀疑,则允许经验性治疗,也可进行培养,以检测疑难病例或疑似耐药性。
涂片的问题是它们的敏感度很低,正如你所知,基因专家非常稀缺,因为他们很贵。一些快速检测正在被开发,其中一种,实际上是在墨西哥开发的,被设计用来从一滴血中诊断潜伏和活动性结核病感染。这可能太过雄心勃勃,但如果它真的发生了,将会改变游戏规则,我们需要的不只是这样。

HPV -标准是为非常敏感的混合试验取样本。这些检测是在中央处理的,而不是在当地处理的,但结果会回来,有诊所可以跟进。它也不是完美的,因为它依赖于许多步骤,但我知道这方面没有明确的黄金标准。混合型是最好的,然后连接到合适的设备对病变进行分类和治疗。

疟疾——在墨西哥不是一个大问题,在流行率高的地区是集中进行检测的。

祝你有愉快的一天!
雨果

凯瑟琳Klapperich (Cathie)被调查者回复于2015年9月21日晚上9:13

我想发表这本优秀的书,关于为什么诊断学可能确实是“成本效益”的长期,当采取更广泛的视角。

附加资源:

凯瑟琳Roa被调查者回复于2015年9月21日晚上9:21

在菲律宾:
TB - DSSM分散POC检测(全国>3000),Xpert检测中心目前正在扩大(全国>100),但对于培养和DST,它是分散样本收集,然后参考实验室集中检测。中国有7000多个岛屿和众多地理上孤立和不利地区,进入仍是一个问题。在私营部门方面,仍然有广泛的实践依赖胸片诊断。

艾滋病毒——在公共部门,分散的POC筛查检测(仅在艾滋病毒治疗中心,而不是在所有社区卫生中心),但为了确认,分散的样本收集和首都马尼拉的集中参考实验室导致了延误。目前正在努力模拟一天的POC测试。

我同意只有良好的诊断测试是不够的。同样重要的是,要解决与它们使用相关的社会问题。从医生和患者两方面来看,使用不同诊断测试的驱动因素是不同的,必须解决这些问题。目前,国家政府将人口中最贫穷的五分之二纳入国家健康保险方案,该方案有基本的结核直接督导下的短程化疗一揽子计划,但不包括诊断。它只有在确诊为结核病后才会生效。在公共部门,DSSM和Xpert是免费的,但存在延迟和质量感知问题,很大一部分人也宁愿去私营部门。此外还有政策问题。例如,在艾滋病毒方面,只有有执照和受过培训的医疗技术人员(包括技术人员和VCT人员)才允许进行筛查测试。

李施罗德被调查者回复于2015年9月21日晚上9:46

大家好!

今天的问题是关于护理点vs中心实验室检测。虽然检测是从护理点开始的,例如,简单地观察尿液的颜色,但在利用规模经济和提供非常高质量的结果方面,检测的集中化速度很慢。缺点是等待结果很不方便。随着技术的进步,高度准确和廉价的POC检测可能成为现实(已经成为现实的一些检测,如快速艾滋病毒),并将能够解决一些由实验室集中无意间造成的问题。然而,正如许多人所指出的,经验性治疗一直在继续,而不顾甚至非常高质量和昂贵的poc检测的可用性。

我添加到资源中的di Ruffano的论文提供了一种详细描述诊断影响患者结果的不同方式的语言。损失追踪是故事的一部分,poc理论上应该改善这一问题。但这不是唯一的问题。在某种程度上,诊断的可信度变得很重要,也就是说,医生和病人对检查结果有多少信任?即使是像快速HIV这样的测试,一个标签错误的样本也会否定测试的惊人准确性。我认为,一个有实验室基础设施资金不足历史的国家可能会有实验室的测试菜单很短,准确性也有问题。对于在这种环境下的医生来说,最好的做法可能是忽略检查结果,接受经验性治疗(实际上,在这种环境下最好的做法可能是根本不安排检查!)。从这个意义上说,如果对实验室结果存在相对广泛的不信任和经验治疗文化,那么简单地添加poc技术并不能产生强大的效益就不足为奇了。

医疗保健交付非常复杂,我认为集中式测试和点护理测试可能总是有空间的。真正的障碍是获得诊断的信心。当值得信任的时候,诊断信任就会到来,当实验室医学在系统层面得到加强的时候。到那时,将会有一些应用,在这些应用中,即时护理设备绝对是最有意义的,而其他应用将从集中实验室测试的规模经济和准确性中获益最多。

附加资源:

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月21日晚上10:22

诊断工具使用不足的最令人难以置信的例子是2014-2015年的埃博拉大爆发。如果你不诊断这种疾病,它会因为病人没有被隔离而传播。一旦你意识到爆发了疫情,每个人都会被当成埃博拉病毒来治疗,但有些人患有疟疾却没有得到治疗。许多人甚至死于疟疾……没有诊断测试是真正的问题。
从埃博拉疫情来看,值得注意的是,这些患者的一大问题是电解质失衡。如果你不能测量电解质,你可能会死于高钾血症,这可以很容易地通过水合治疗。所以,实验室不仅影响疾病的诊断,也影响治疗和随访。

Om G回复于2015年9月21日晚上10:56

用来工作的东西:
每个医生都想提供最好的治疗。

他们会对好的数据做出反应。

大多数的选择都是现在就做他们能做的。

皮埃尔•布什博士回复于2015年9月21日晚上11:44

你好,李医生,
非常感谢你的贡献,我同意你的观点,我想补充以下几点:

一个实验室要为临床医生和患者提供良好的服务,必须具备一些关键的基础:

1.正常工作并具有所需的准确性和特异性的设备(有些机器称之为设备)。为此,需要:

2.经过培训的人员:经过培训和认证的人员,能够维护设备,运行质量控制和校准,正确解释来自仪器的结果,并及时将结果与临床医生沟通,识别静态测试与常规测试,识别临界值,delta检查等。

3.为实验室提供良好的资金,使消耗品/试剂始终可用。

4.与供应商签订良好的合同,以便及时、及时地完成维修和预防工作。

这些标准适用于中心实验室,也适用于护理点检测。点护理设备(如IStat)的使用者必须经过良好的训练,以识别异常结果和仪器问题。

帮助发展中国家的第一种方法是教育实验室专业人员。第二种方法是通过与制造商/供应商签订良好的合同,确保对设备进行密切监控,以便他们能够提供主要必要的试剂作为合同的一部分。
谢谢你!

皮埃尔•布什博士回复于2015年9月21日晚上11:56

在4点。我说的是预防性维护(通常每3到6个月进行一次)。它的目的是确保旧部件被更换,并确保仪器测量的是它应该测量的东西。我忘了说,在美国这里的实验室参与能力测试项目,以帮助培养实验室人员。这些实验室也得到了几个机构的认证,但主要的认证机构是美国病理学家学院。所有这些条件使美国实验室非常有效和可靠。在这个国家(美国),实验室是病人护理:治疗/管理的一个非常重要的工具。世界上大部分地区都应该是这样

谢谢你!

杰西Gitaka回复于2015年9月22日凌晨12:25

诊断在临床决策中具有可接受的特异性和敏感性的优势是多方面的。临床医生对自己的决定更有信心,病人也更放心,他们的病痛已经揭开了面纱。尽管如此,提供诊断的方法主要是自顶向下的,从科技公司及其代理人,到政府机构或医院,到实验室,然后是临床医生,最后是患者。也许,一种刺激患者或客户对服务需求的策略可能会改变游戏规则,例如,当临床医生怀疑患者患有疟疾时,可以授权患者要求进行疟疾快速检测。这可能需要广告强调在特定场景下需要进行特定测试。其次,由于大多数临床医生培训是在政府资助的医院进行的,这些医院的资源有限,可能缺乏一些诊断(通常是试剂或损坏的部件),而且大多数是延迟部署,以致于在私营部门使用的测试将在2-3年后被这些培训设施采用,从而在系统上对医科学生不利。前进的道路可能包括专门针对教育工作者站在第一线。

YAP BOUM二世回复于2015年9月22日凌晨1:12

确实这是一个有趣的对比。主要的区别还在于,西方国家的医生信任实验室,而许多非洲国家的医生并不信任实验室。(重新)教育医生和实验室人员以建立真正的关系是至关重要的。
在许多情况下,所有发烧和疟疾快速检测阴性的患者都将接受抗生素治疗!!因为实验室不能再深入调查了。很少有地区有实验室能力区分病毒感染和细菌感染。因此,他们治疗最危险的导致耐药性的药物,这是一个即将到来的灾难。

POC应该回答发热算法是资源有限设置的问题。因此,我同意迈克·英格利希的观点,不应该只关注疟疾、艾滋病和结核病,因为很多人死于其他疾病。

肯尼斯·mworozi回复于2015年9月22日凌晨1:27

对于大部分的讨论,我同意。从雅布二世和李博士那里,我想提到三件事:
1.临床医生对实验结果的信任。
2.对临床医生进行结果方面的培训

雷蒙德Chimezie回复于2015年9月22日凌晨2:24

回复Emeribe教授,

你对问题的回答非常精彩,这表明你的领导正在为提升尼日利亚的医学实验室职业做一些事情。相信你的回答是正确的,我仍然认为尼日利亚的大多数农村居民没有获得医疗实验室设施。这些问题是由于地方政府保健所的医疗化验服务不足、费用高昂、不必要的延误、患者关系不佳等原因造成的。在农村地区,没有面向公众的艾滋病毒/艾滋病筛查和检测中心,甚至在一些国立医院,也需要很长时间才能得到医疗化验结果。鉴于艾滋病毒/艾滋病的流行,应该有免费的检测和筛查中心。更好的是,如果有任何需要,医生可以免费为病人安排这样的检查。

如你所知,尼日利亚的大多数地方政府地区是初级卫生保健的支柱,既没有住院医生,也没有配备设备的医疗实验室设施。在当地卫生保健系统缺少医生的情况下,尼日利亚更多的人口如何获得专业的实验室服务?这可能是许多人死于疟疾、艾滋病毒/艾滋病和结核病相关疾病的原因,因为在疾病恶化之前没有设备对患者进行检查。这就是医疗化验服务为帮助医生充分治疗病人所做的工作。贵组织在标准化化验费以及将化验费张贴在医疗设施指定地点方面做了哪些努力?在像美国这样的发达国家,实验室的费用是预先确定的,并向公众开放。在缺乏足够试剂、水和电力供应的情况下,尼日利亚在利用医疗化验服务方面将继续遇到严重问题。我希望我们应该继续这个讨论,并把它与医疗保健系统的其他方面联系起来。

雷蒙德Chimezie博士。
学校和社区卫生基金会(www.healthfsc.org

Florian索特回复于2015年9月22日凌晨3:52

大家好,

我非常同意佩博士提出的观点,特别是第二点——有明显症状的患者一开始就没有接受检查,还有第三点——算法完成度不高。

但与过度使用临床诊断和经验治疗相反,在喀麦隆西北部,在我过去3年工作的地方,我们经历了临床医生和项目主管在没有阳性检测结果支持的情况下,非常不愿意在临床基础上经验治疗患者。
管理艾滋病毒阳性但涂片阴性结核病嫌疑人的算法非常不完善。

弗洛里安

Alaine Umubyeyi Nyaruhirira回复于2015年9月22日凌晨4:44

亲爱的所有,



我认为,

驱动需求和供给的诊断可以用更多
以病人为中心的综合服务提供方法
增加在整个生命过程中获得所需保健服务的机会;
改善健康和临床结果;加强护理的连续性和
满意的服务。实验室服务是卫生的一个重要支柱
护理服务和及时、准确的诊断对提供治疗至关重要
有效的治疗。但是,这种方法的实现将会
需要付出更多努力,加强从中央到基层的所有卫生系统
层次上考虑到每种疾病的需要,但采用综合的方法
成本最小化。从实验室的角度来说,这些是实验室的基本要素
服务必须处理:

·实验室基础设施、生物安全措施和维护;

·设备验证与维护;

·标本运输和转诊机制;

·实验室商品和用品的管理;

·信息和数据管理系统;

·质量管理体系;

·实验室人员发展的策略和资金
资源;

·将诊断算法集成到实验室加强中
计划。



通过滚动Xpert(工具所在的位置)可以完成演示
使用不足或对患者治疗的影响有限正如许多人提到的
的同事。在我们不解决所有这些问题的时间里,我们提到了“a”
整个“卫生系统”将继续面临诊断方面的挑战
在讨论中提到过。

*Alaine Umubyeyi Nyaruhirira, MpH, PHD*
*高级实验室技术顾问*
卫生管理科学

Deluc Accilus回复于2015年9月22日早上6:13

大家好!
我是Deluc Accilus医生,在海地的一家社区卫生医院工作。我完全同意弗洛里安的观点。在拥有límited资源的国家也应采取同样的办法。

羡慕我的iPhone

肯尼斯·mworozi回复于2015年9月22日早上6:27

一些政策制定者忽视了诊断方法,甚至在一些非洲机构的培训都在推广综合征方法,而这种方法在当前循证医学中已经过时。就像一个小组成员所说的,在美国有过度使用诊断,可能是因为法律的要求!那么发展中国家的医疗法律方面又如何呢?从临床医生的角度来看,诊断被忽视主要有两个原因:
1.从事诊断工作的人更倾向于诊断而不是病人,就像一个讨论者说的那样我们的诊断要比艾滋病,结核病和疟疾更重要,具体地说,像放射科医生这样的人躲在实验室里要么做解释性工作即使他们做介入诊断并与病人互动,其他医生也不知道他们实际上在做什么,不知道他们在做什么,这样他们就能得到最大的利用这也给了实验室人员,自动诊断甚至在这些非常重要的人之前很少在病人管理中看到。所以,我们基本上需要改变:
a)从综合征到循证方法的培训
b)让所有团队参与患者管理,查房和科室会议应让诊断人员、化验室或放射科等人员参与。
c)诊断人员需要通过研讨会和部门会议制定机制,并向其他临床团队展示,如果他们参与其中,会有什么不同。更重要的是,会议应该包括参与病人管理的整个临床团队。大多数会议都高度专业化于更高的子专业。
2)诊断全局图。
例如,在各级培训期间,实验室人员几乎都要支付学费,而其他临床医生、政府和合作伙伴则资助他们的培训。这确实显示了临床医生——治疗者比诊断者更重要。为什么我们在发展中国家的硕士或博士奖学金大多针对医生/临床医生,而不是诊断学?在此,我要敦促一直积极赞助会议和讲习班的这些设备的制造商也赞助使用这些新设备的培训,并总体上改善诊断方面的人力资源。也许这就是为什么POC诊断越来越受欢迎的原因,因为我们想使用这些临床医生和护士来检测这些患者,因为专业用户并不多。
一般来说,当“治疗人员-医生/临床医生”知道有人可以正确地做这些测试,并且(治疗人员)知道存在哪些/什么测试-诊断,他们意识到使用综合征而不是循证方法的后果时,我们就可以使用诊断。

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月22日早上6:49

这些讨论非常有教育意义,我要感谢所有人的贡献,因为我学到了很多。当我读到这些信息丰富的帖子时,中低收入国家和富裕(发达)经济体之间的社会经济层面是否存在不一致的潜在主题?
这些国家所需要和必不可少的资源需要美元,要使这些资源得到有效利用和维护,就需要教育和社区的自我可靠性和自我可持续性。
所以我的问题是,我们如何解决日益扩大的“数字鸿沟”?

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月22日早上6:58

Raymond Chimezie和其他人,你们的帖子有非常强大的信息。作为一名专科医生,我可以“理解”在许多地区需要更多医生的历史理由(是的,他们是需要的),然而,由于培训医学毕业生的时间和财政资源,我们永远不会有足够的资源来满足我们正在分享知识的社区的卫生保健提供需求。我们需要培训并有能力培训各级护理人员,包括患者本人,并为他们提供适当的技术(负担得起和可获得的技术),以管理社区的健康。
这方面有几个很好的例子,但我知道的最主要的一个是肯尼亚的AMPATH。它的成功往往隐藏在他们如何做到这一点的历史阴影后面。

美丽佳人GASANGANWA回复于2015年9月22日早上7:02

在一些国家也应该考虑专业问题,因为一些问题可能阻碍诊断,如跨专业合作和合作以获得更好的患者结果,而不是竞争我们自己的形象和骄傲。

尼尔Pakenham-Walsh回复于2015年9月22日上午8:04

亲爱的迈克,

“关于健康行为的改变,我们也了解了很多
在大量其他领域的工作人员,而不是使用诊断
并利用它们来规划治疗,这一广泛的
知识可以为如何实现诊断提供思路
常规护理。一个重要的因素通常是临床医生/患者
信念(和在思维线上工作是有用的)和相反的方式
我们看待风险取决于框架——我们对风险是否存在的感知
例如,是否安全拒绝治疗很大程度上取决于是否
我们是作为临床医生对待病人或者
项目经理,但是风险是一样的。有关于风险的数据
帮助人们理解它们是很有用的解释和
沟通风险可能会成为越来越重要的一部分
做一名临床医生。”

我很有兴趣了解更多关于这些问题的信息。请
你能给我寄来几篇主要论文的参考资料吗
这个主题?

多谢,尼尔

伊丽莎白Shipiki回复于2015年9月22日上午8:20

你说对了,Kenneth Mworozi


亲切的问候


伊丽莎白·希皮基|首席医疗技术员|温得和克结核病

纳米比亚病理学研究所(NIP)

玛丽州回复于2015年9月22日上午8:57

你好,

感谢大家到目前为止如此丰富的讨论!由于我们在专家小组收到了大量的答复,我们将在完成完整的讨论摘要之前编译每日摘要供你们使用。以下是周一的总结。

最好的
玛丽·T。
社区协调员


周一的对话重点是在当地系统中使用艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV诊断方法。

资源有限国家的一个主要问题是缺乏使用诊断测试的可靠支持系统。与现有中心实验室连接的站点最有可能维护正常运行的诊断系统。许多与会者指出了样品运输和将分析工作外包给集中实验室的延误问题。各成员还描述了试剂供应不足的严重后果。试剂租赁的概念似乎得到了墨西哥、东非和亚洲成员的支持,在这些国家,该系统已经创造了强大的、一致的诊断产出。

小组成员Nora Engel概述了她在印度外围测试结构方面的经验:

“结核病的经验治疗非常普遍,因为人们避免进行痰检测,医生首先尝试检测和治疗其他疾病,以避免吓跑患者,所以延误了诊断。我们还遇到医生和护士在不告诉病人的情况下使用HIV RDT(这是如此快速和简单,如果呈阳性,你可以讨论结果,而不是吓到病人或把他/她吓跑.....)。这种情况发生在医生和病人之间社会等级森严的背景下,几乎没有关于检测的解释和咨询(为什么要进行检测,结果意味着什么等等)。此外,私人医生总是担心失去病人,因为他们会四处寻找其他提供者,为了节省成本,他们更喜欢治疗而不是检测。

因此,必须考虑到现有的检测基础设施以及提供者和患者的实践。问题是测试开发人员、监管机构、捐助者和政策制定者可以在多大程度上以及如何做到这一点。”

虽然我们将在后面更详细地讨论这些主题,但也提出了制定超越通用实践标准的区域性指导方针的必要性。即使有国家政府的政策和世卫组织的指导方针,在许多领域,由于无法将指导方针应用于当地的实际情况,治疗依从性水平下降,无论是缺乏资源、总体成本,还是由于未经验证的诊断包损害了患者的安全。

与会者还描述了国家一级有关诊断的政策变化如何往往没有适当地向提供者传播。这导致对诊断检测的需求较低,使基于临床症状的诊断成为治疗的主要途径。这通常会导致许多意想不到的后果,例如抗生素耐药性的增加、不适当的治疗和发病率的增加。小组成员和成员讨论了卫生工作者倡导在自己的环境中使用诊断并将这一知识传递给患者本身的重要性。

乔治uchouane回复于2015年9月22日上午9:04

你好,
我在一个发展中国家工作,根据我的经验,主要的困难是所有诊断材料的供应和收集,因为如果供应链出现缺陷,整个过程都会受到影响。你可能会发现诊断材料可用的主要存款,但如果它不到达当地实验室,那么整个诊断工作是妥协。
问候

诺拉·恩格尔专家回复于2015年9月22日上午9:25

关于如何克服有效使用诊断方法的障碍,已经有了一些很好的评论,包括克服基础设施、人力资源、技能、培训和材料方面的短缺/缺失,以改善实验室/检测服务,还包括建立对实验室服务的信任,以便医疗保健提供者开始要求检测并根据结果采取行动,开展跨专业合作(但需要抛开专业自负),让患者更积极地参与要求的检测和结果,并改进医学课程。
我们发现,在印度的公共诊所中,这些问题对诊断来说是至关重要的挑战。在这些诊所中,过度劳累的临床医生往往没有空间、隐私和时间与患者全面讨论症状,也没有安排检查,而且很多时候,临床医生可用的实验室服务因疟疾项目的目标检测而负担过重。
私营和公共卫生保健部门之间的衔接如何?在印度,患者在诊断过程中多次在公共和私人医疗机构之间反复。他们被从这里派到那里,有时会因为来自私营和公共部门的不同结果而与实验室技术人员发生争执。这可能是印度特有的情况,在印度,私营部门庞大、多样化和不受监管,病人被要求自己去公共和私人实验室提供样本,获取结果,然后把它们带回提供者那里。

加布里埃尔·保罗回复于2015年9月22日上午10:34

在我国,我们制定了诊断和管理传染病的政策,并直接纳入国际卫生政策。最具挑战性的问题是坦桑尼亚许多地区缺乏足够的供应和专家。农村地区最受影响。
缺乏维持现有服务的资金一直是一个主要问题。技术的迅速发展和诊断工具的必要升级给卫生部门带来了挑战,有时造成了服务瘫痪。
对资源不足的国家来说,更好的选择是建立一个区域卫生机构,与世卫组织等国际机构合作,共同努力解决具体领域的主要问题。建立区域诊断中心,这将有助于诊断所有的疾病,需要特殊昂贵的机器和很少可用的试剂,培训当地医院。建立远程医疗中心,这将有助于满足专家的需要,如在病理和放射学领域,很少中心这样的工作在世界上的其他一些地方,但在非洲地区,远程医疗将是立即解决专家之间存在的差距

伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月22日上午11:33

我不是要脱离HIV、结核病和疟疾的POC主题,但我的理解是,也有一些POC测试正在开发,有助于诊断某些癌症,如乳腺癌或前列腺癌。发展中国家非常需要更容易地获得癌症筛查和诊断测试,因为目前可能对治疗反应良好的恶性肿瘤要么根本没有诊断,要么只是在非常晚期才诊断。例如,一个人出现消瘦,而结核病和/或艾滋病检测呈阴性,那么对某些癌症进行POC检测可能是试图做出诊断的下一个合乎逻辑的步骤。然而,使用这种类型的POC检测也提出了其他问题,如卫生系统是否有能力提供后续的确认性检测,然后获得癌症治疗?

我们是否可以利用我们在这里学到的关于结核、艾滋病和疟疾的POC检测的一些知识,来减轻最终将POC检测引入市场时所面临的挑战?

伊丽莎白

Catharina伯麦专家回复于2015年9月22日12:22

会议就妨碍成功实施和影响诊断的卫生系统问题提出了几点要点。这表明需要在提供机制和模式方面进行创新,同时始终牢记临床医生/卫生工作者是检测和适当治疗之间的关键环节。在本署策略第23页,我们强调这个问题(http://www.finddiagnostics.org/export/sites/default/resource-centre/reports_b..。):

仅仅开发创新诊断是不够的。为了将工具转化为有影响力的解决方案,需要更多地关注伴随的“软件包”。智能诊断解决方案包括一种刚好符合需求的诊断测试,以及一套简化了在薄弱的卫生系统基础设施中改善访问和使用的方法的成分。该一揽子方案为患者、用户、临床医生和国家提供诊断,并包括为实施者提供的工具,其中包括用于培训、宣传、安装、质量保证、支持和维护、影响衡量以及重要的是信息的工具
将结果与患者护理和监测规划联系起来的技术解决方案。

附加资源:
  • FIND Strategy 2015-2020(外部URL)

    链接导致:http://www.finddiagnostics.org/export/sites/default/resource-centre/reports_brochures/docs/FIND_strategies/FIND_Strategy_1410016_sp.pdf

Madhukar Pai专家回复于2015年9月22日下午1:26

既然今天的主题是障碍和克服这些障碍的潜在解决方案,那么有必要谈谈一个巨大的障碍:成本。

在公共部门,我们知道大多数国家在卫生方面的支出只占其国内生产总值的很小一部分。而且,在卫生预算中,诊断学几乎没有得到任何拨款。因此,卫生部不愿在检测上花钱,即使他们知道新技术(如分子检测)可能比他们多年来使用的技术(如痰液或疟疾涂片)要好得多。

在私营部门,病人、实验室和医生不得不自谋生路,尽管私营部门在许多国家往往是主要的保健提供者。诊断公司收取他们认为市场能够承受的价格。经销商将在这个已经过高的价格上增加他们的利润。然后再加上运费和进口税成本。私人实验室和医院将增加他们的利润率(包括他们需要支付给医生的任何激励措施)。所有这些都意味着,对患者来说,10美元的检查最终可能变成50美元的检查,而患者必须自掏腰包。因此,私人医生跳过整个测试过程,以经验管理患者并不奇怪。在这些环境下,抗生素比检测便宜得多。

可能的解决方案:

在公共部门,我们(民间社会、倡导团体、专业协会等)需要找到方法,向卫生部进行宣传,使它们相信良好诊断的价值(就像它们相信疫苗和基本药物的价值一样)。南非扩大了GeneXpert的规模,他们的卫生部长也参与进来,这是一个很好的故事。另一种策略是确保检测捆绑在治疗中,这样检测费用就被计算为治疗的一部分。例如,没有病毒载量的抗逆转录病毒疗法;没有DST就没有多药结核病治疗,没有疟疾检测就没有以青蒿素为基础的联合疗法。这样,整个治疗,包括dx,都算出了成本和预算。

在私营部门,我们需要一个准入战略,必须努力在特别定价协议中涵盖公共和私营部门。即使可以做到这一点,我们仍然需要一些价格控制策略,以防止私人实验室和医院从基本检测中获取巨额利润。印度的IPAQT模式是专门针对私营部门的战略的一个例子。http://www.ipaqt.org/多亏了这种模式,GeneXpert和LPA的价格在印度的私营部门降低了30 - 50%,检测量稳步攀升。看到的:http://archivehealthcare.financialexpress.com/it-healthcare/2738-ipaqt-is-now..。

如果有人知道其他此类干预措施,以使私营部门更容易获得诊断,请分享。

Asfawesen Gebreyohannes先后拜会了回复于2015年9月22日下午1:43

我是一名埃塞俄比亚内科医生,在埃塞俄比亚从事内科工作。结核病和疟疾的诊断服务可在从公共卫生系统的卫生中心开始的初级保健单位和私营卫生部门的中型以上诊所提供。妨碍诊断服务的提供和利用的障碍是由卫生系统中的所有行为者造成的多方面的。例如,尽管埃塞俄比亚政府在全国各地建立了数千个保健中心,但许多中心没有显微镜,或即使有显微镜,其目标也没有功能。此外,治疗AFS和疟疾的试剂的质量,很多时候是值得怀疑的。艾滋病毒抗逆转录病毒治疗在公共和私营卫生设施中广泛提供,然而,需要特别认证才能运行HTC是私营卫生设施提供HTC的障碍。同样,公共卫生站的卫生推广工作人员也可以使用疟疾快速诊断方法。这不包括私营卫生部门数以千计的初级诊所,这些诊所已知在发病24小时内为三分之一以上的发烧儿童提供治疗。
先进的诊断服务,如谱线分析/基因x-pert,病毒载量/ EID是高度集中的,即只在主要城市的区域实验室提供,更重要的是,许多在公共和私人卫生设施工作的临床医生不知道它们的存在,以及结核病和艾滋病项目之外。
另一个障碍是,临床医生和公众也怀疑许多实验室测试,因为测试结果在实验室之间的可变性。实验室不实行IQA,国内的EQA方案较短,迫切需要实验室管理和治理的变革,建立设施联网和指导体系。
实验室人员和临床医生之间的专业间沟通没有得到很好的实践,这为临床医生根据临床判断做出诊断决策提供了空间,使其偏离国家指南,如根据CXR诊断结核病比依靠痰AFS,推测治疗疟疾比通过幻灯片阅读要求等。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月22日下午2:32

我不想过于简单,但在我看来障碍包括:
1.钱:那些有$$$的人去做诊断测试。那些没有$的人可能会也可能不会得到诊断测试。这发生在同一个城市,无论是墨西哥城还是亚的斯亚贝巴....我甚至会说亚特兰大。
2.培训:可能吧,但我在墨西哥城看到同样的医生要求给私人医院的病人做X、Y和Z测试,而公立医院的病人如果没有多少钱,可能只需要做X测试。

我们可以考虑政府/公立医院做的事情是否正确,以及资金如何分配(仪器、试剂、维护、支付技术专家做测试…);然而,最后它都是关于$$$$$。

YAP BOUM二世回复于2015年9月22日下午3:34

亲爱的凯西

谢谢您提到最关键的部分是执行测试的最终用户夫妇、临床医生和卫生工作者以及包装。
除了生产最好的Dx工具和最有效的培训,我们需要问终端用户他们真正需要什么,而不是我们认为他们需要什么。最终用户在工具设计中的参与肯定会确保更好的实现。有可能环境和/或文化会影响一些POC的使用,因此这需要包括在过程中。

在这一过程中,确定最终用户也是至关重要的。我们都想到了临床医生和卫生工作者,但在乌干达西南部,我们发现在地区医院住院的绝大多数患者首先停留在传统治疗师诊所。我们可以想象如何让这些从业者参与到POC的设计/实施中来,尽管我们都更喜欢由卫生工作者来执行测试。

http://www.ajtmh.org/content/early/2015/03/19/ajtmh.14-0784.full.pdf

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月22日下午4:03

你认为有效使用诊断的最大障碍是什么?怎样才能消除这些障碍并扩大准入?

有效利用诊断技术的不同障碍是:
1)在临床管理中使用诊断方法的政策不明确
2)国际和国家层面的监管和注册过程分散、不明确和复杂
3)政策建议与监管标准不一致
4)缺乏可靠和标准的指标/指标来评估POC诊断测试在分析性能之外的影响
5)从捐赠社区和国家计划采购的做法不一致
6)对市场机会定义不清
7)市场环境不发达

要消除这些障碍并扩大准入,需要做的是:
1)需要建立更明确的诊断检测政策指导方针
2)在可能的情况下,区域监管和注册过程可以协调一致
3)监管标准需要与政策指导方针相协调,并进行宣传
4)在基础运筹学和建模方面需要投入;需要建立当地的运筹学能力
5)需要制定评估新POC技术的影响和适当性的标准,并向主要利益攸关方传播
6)需要收集严格的市场情报,并适当地向主要利益相关方传播。


伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月22日下午4:10

在开发和实现POCs时,必须考虑信念和行为。

尽管有检测结果,治疗决定可能取决于提供者和患者或家属的规范。其中一些行为和信念与开药有关,但也适用于诊断。

即使显微镜检查不清楚或RDT为阴性,实践规范也可能影响提供者。对疾病构成或良好护理的信念可能会影响患者或家属的需求。在肯尼亚西部,人们普遍认为发烧是疟疾(用复方蒿甲醚治疗)或伤寒(用抗生素治疗),
如果RDT阳性,给予复方蒿甲醚;
如试验阴性,给予伤寒抗生素

如果RDT阴性,服用复方蒿甲醚,如果几天后仍然不太好,就回来服用伤寒抗生素

在这种治疗方案中,没有考虑假阳性或假阴性的余地。不存在假阳性,如果提供者和患者认为阴性结果是假阴性,则可以假定为假阴性。

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月22日下午4:30

你好雷蒙德,
我们收到了你的意见。请注意,大多数保健专业人员拒绝派往农村地区,原因除了预算限制外,还包括设施差和激励措施不足,特别是在地方政府一级。然而,令人欣慰的是,在全国774个地方政府机构中,没有一家缺乏至少一名医生和一名可能在私人执业的基础实验室从业人员。由于捐助资金持续枯竭,免费提供实验室服务可能不可行。精简尼日利亚各地(公共和私营卫生设施)的实验室费用将是一项艰巨的任务,原因显而易见。理事会的主张是,在所有地区的综合保健中心配备适当的医生和经认证的医学实验室科学家,以监督所有保健站的检测场所。
精准医疗

Sungano Mharakurwa回复于2015年9月22日下午4:41

对于疟疾等一些疾病,除了可负担性之外,检测的简单性似乎是需要克服的主要障碍,此外还有检测的速度。在旨在消除疾病的规划中,检测门槛也被证明是一个障碍。

紫圈被调查者回复于2015年9月22日下午4:58

大多数资源匮乏的国家似乎在实施诊断方面面临类似的挑战。这是一次非常深刻和丰富的讨论。根据我的经验,以下挑战仍然阻碍着在有效利用诊断方法方面取得进展:
1)实验室诊断项目资金不足,特别是在公共部门。大部分资金用于治疗、护理和预防战略。虽然说实验室项目被“忽视”有点苛刻,但我们可以做更多的工作来改善目前的状况。这还包括实施战略和培训实验室人员对全面质量管理体系有良好的掌握,并获得实验室的认证。

2)供应链管理系统往往不规范。这导致采购团队的预测不佳,从而导致试剂和其他实验室用品的缺货。因此,地区实验室被迫将样本送到转诊实验室,这延长了结果的周转时间。

熟练人员的短缺,特别是在"较小"的实验室,例如地区医院,给现有的工作人员带来了很大压力。在某些情况下,它损害了质量系统,如适当的仪器维护,甚至质量指标文件和发病率报告。

解决方案:
一般来说,如果我们关心我们在实验室中产生的结果的质量,就需要在各个方面更好地资助实验室项目。这包括物流、培训和质量体系的实施。

最好的问候,
紫圈

玛丽州回复于2015年9月22日下午5:37

大家好,

这是到目前为止今天讨论的概要。请随意继续当前的主题:影响诊断使用的障碍!

最好的
玛丽·T。


周二的讨论围绕着影响诊断工具使用的障碍以及在扩大获得这些工具的同时消除这些障碍的策略。

对于许多资源有限的设置来说,一个大问题是缺乏可用的基础设施来支持正确使用诊断工具。由于普遍不信任实验室结果和强烈的经验性治疗文化,在这些环境下的医生往往对检测缺乏信心。受访者Lee Schroeder指出,主要障碍是获得“诊断信心”。临床医生和实验室工作人员必须建立关系,以便在使用诊断方法的过程中创造一个信任的环境,同时促使卫生部通过在实验室技术和人力资源方面投入更多资金来加强卫生系统。

有效使用诊断的一个巨大障碍是成本。虽然使用诊断方法的最重要驱动因素是患者和提供者本身,但如果没有患者对这些工具的要求,卫生部就没有动力投入改善这些服务所需的资金和资源。

小组成员Madhukar Pai描述了私营和公共部门在诊断成本问题上的现实情况。关于这些问题的建议解决方案,请参阅他的文章#75:

“在公共部门,我们知道大多数国家在卫生方面的支出只占其国内生产总值的很小一部分。而且,在卫生预算中,诊断学几乎没有得到任何拨款。因此,卫生部不愿在检测上花钱,即使他们知道新技术(如分子检测)可能比他们多年来使用的技术(如痰液或疟疾涂片)要好得多。

在私营部门,病人、实验室和医生不得不自谋生路,尽管私营部门在许多国家往往是主要的保健提供者。诊断公司收取他们认为市场能够承受的价格。经销商将在这个已经过高的价格上增加他们的利润。然后再加上运费和进口税成本。私人实验室和医院将增加他们的利润率(包括他们需要支付给医生的任何激励措施)。所有这些都意味着,对患者来说,10美元的检查最终可能变成50美元的检查,而患者必须自掏腰包。因此,私人医生跳过整个测试过程,以经验管理患者并不奇怪。在这些环境下,抗生素比检测便宜得多。”


还需要在国家和国际层面制定有关临床管理、过程和诊断使用标准的直接政策。在资源有限的情况下,最好的选择是让区域卫生机构结合努力,就其具体需要与国际机构合作。这可以帮助解决区域在试图改善其卫生系统时面临的许多问题。

威尔史密斯回复于2015年9月22日下午5:37

感谢Marie t对第一天产生的问题的总结。虽然事实是,许多资源有限的国家在增加诊断服务方面取得了一些进展,但仍有更多的工作要做。
在西非国家利比里亚,结核病、艾滋病毒和疟疾的诊断服务已下放到各区。根据《基本卫生服务一揽子计划》,每个卫生区都应至少有一个结核病诊断中心。大多数卫生区都有一个以上的诊断中心;从初级保健一级诊所开始,几乎每个护理点都提供预防母婴传播和疟疾诊断检测。在一些初级保健诊所、卫生中心和其他地方都有疟疾的显微镜检查。最近,尽管从非常偏远的卫生设施获取样本有一些延迟,但由于采用了摩托车骑手运输系统,从护理点到诊断中心和国家参考实验室的样本运输得到了加强。
在非常偏远的卫生设施中派驻和维持训练有素的实验室卫生工作者,以及实验室试剂有时短缺是提供服务的一些缺陷。
2014年初,在一个非常偏远的地区,相当数量的结核病病例是通过显微镜确诊的,而除肺部以外的其余病例是根据临床理由治疗的。
另外,为了增加服务的价值,需要解决培训需求、工作人员的积极性问题,特别是在难以到达的偏远地区的工作人员和保健设施以及实验室试剂的定期供应问题。此外,为了充分利用这些服务,还需要加强社区参与和宣传。

威尔莫特·l·史密斯,医学博士,证书(GHDI)
县卫生官员
国家伊玛目培训师
利比里亚

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月22日下午6:44

同意Yap Boum的观点。治疗师存在于许多文化中。他们经常是第一个见到病人的人。他们可以做很多好事,也可以做很多坏事。如何让他们参与进来是个问题。我不确定是否有答案。虽然我想我们都知道成功和恐怖的故事。

伊曼纽尔ABATTA回复于2015年9月22日晚上7:00

为了提高医生的护理质量和治疗的准确性,必须增加医院客户获得诊断服务的机会。在资源受限的国家,诊断服务的需求和供应之间存在很大差距。许多临床医生根据假设来治疗他们的大多数病人。在有诊断设备的三级医院,某些情况可能会影响设备的使用,如停电或没有熟练工作人员。有时机器发生故障,医院的工作计划中可能没有考虑到维护计划。农村地区的情况最为严重。社区中的许多患者都希望能够使用基本的诊断基础设施。政府有必要确保在所有各级保健中,都有能够满足人民基本保健需要的最低限度和实验室。政府在确保化验服务质素方面,可发挥重要作用,加强各级化验人员的能力建设。我们还应该鼓励任务转移,因为只使用合格的Lab来达到和满足需求将是一个巨大的挑战。 Scientists. This can be achieved using unified algorithm and SOP

伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月22日晚上10:33

实验室用品和POC测试是根据需要重新储存,还是通过查看相关的使用模式?
例如,如果每进行三次试验(y)就会编写药物X,那么这两种药物就可以以1比3的比例重新储存。

约书亚odero回复于2015年9月22日晚上11:50

你好,

我完全同意Elizabeth Glaser的观点,我们确实需要根据我们的利用率趋势进行适当的预测和库存。不稳定的采购和缺货是实验室诊断和提供优质服务的最大障碍。
谢谢你!

约书亚odero回复于2015年9月23日凌晨12:26

维尔莉特·查卡,与医院的其他部门相比,实验室确实资金不足,挑战是什么?会不会是制定决策的医院领导层代表不力?由于有人蓄意破坏这一职业,从招聘广告中医生或护士资格将优先于领导项目,现在是组织机构承认实验室人员拥有管理项目的正确证书的时候了。通过这种方式,微生物学、诊断学等被忽视的专业将得到提升。
谢谢你!
约书亚Odero

Sajid阿里博士回复于2015年9月23日凌晨3:29

在我所在的开伯尔-普赫图赫瓦省(巴基斯坦),结核病培养和药敏测试集中在参考实验室和区域实验室,而用于结核病诊断的显微镜网络分散。涂片显微镜仍然是超过200个中心的POC。而在该省总共11个基因专家站点,一个基因接种疫苗为100万人口提供耐多药检测服务。
作为实验室专业人员,我理解实验室结果取决于样品的质量和高质量的试剂,但实验室专业人员对这些影响较小。项目经理能够全力支持实验室,但不幸的是,很少有实验室专业人员能够参与管理。我同意Violet Chaka和joshua odero的观点,实验室有些被忽视了。

Jostas Mwebembezi回复于2015年9月23日早上7:24

亲爱的所有人
谢谢大家丰富的讨论
我希望你们都有将基于病例的监测(CBS)和openMRS纳入干预措施的计划。
我已经这样做了,并看到了令人兴奋的结果。

Jostas Mwebembezi
执行董事
鲁文佐里研究和宣传中心
乌干达波特尔堡

+ 256774553595

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月23日上午8:06

约斯塔斯,你有这些项目的文档吗?

Mulualem Agonafir回复于2015年9月23日上午9:12

关于影响诊断方法使用的障碍,我们进行了一项特别关注Xpert MTB/RIF的研究。我们参与了在亚的斯亚贝巴提供卫生设施的DOTs工作的卫生专业人员。我们发现,关于Xpert在结核病诊断中的重要性和特殊用途的知识总体水平很低。超过一半的研究参与者对Xpert在监测治疗反应和进展方面的作用、监测Xpert检测到的病例的治疗反应的工具等问题存在知识缺口。不到四分之一的受访者知道Xpert不建议用于监测治疗结果。只有一半的受访者回答说,Xpert检测出的耐药结核病疑似病例应该被纳入二线抗结核治疗(根据该国的国家指南)。
尽管在国家结核病和耐多药结核病诊断算法中纳入了Xpert,但只有一半的受访者知道它的存在并将其作为检测结核病的工具。随后,大多数研究参与者都不知道有哪些患者可以被Xpert诊断为结核病。
我认为,在实施工具之前,我们应该向所有涉众提供充分的信息。否则,它将导致不恰当的使用/浪费,并不能达到目标。

Jostas Mwebembezi回复于2015年9月23日上午9:30

嗨,特里
我有,我们可以通过


世卫组织早在2006年就建议采用基于艾滋病毒病例的监测
CBS:将所有已知艾滋病毒病例的个人层面信息报告到中央数据库。
哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚哥伦比亚

阿里Elbireer被调查者回复于2015年9月23日上午9:44

今天的问题……有效使用诊断的最大障碍是什么?怎样才能消除这些障碍并扩大准入?
优秀的医学实验室对于确保准确诊断和在疾病早期阶段确定病理是至关重要的。必须开展扎实的业务研究,以查明质量差的实验室服务的成本,并帮助我们制定切实可行的模式,不仅在发展中国家建设,而且在发展中国家保持高质量的医疗实验室能力和服务。这些国家的政府官员和保健专业人员应就建立强大的医疗诊断能力的重要性达成一致意见。尽管在实验室能力建设方面进行了大量投资,但SSA正在非常缓慢地开始利用其中一些资源来建设可持续的、负责任的政府实验室,在高质量实验室结果的基础上改善患者的预后。
在全球范围内,包括化验室在内的获得保健服务的机会存在许多问题,关于城市和农村地区,特别是在偏远地区,适当的质量水平和增值成本与医疗必要性之间的辩论越来越多。
我们总是说成本是一个限制因素。但不是吗?…我们实验室社区必须推广实验室/病理学问题和关注,可能需要将对话从仅仅是道德要求转移到人口健康的成本效益要求……因为实验室质量差的成本只会产生糟糕的医疗保健和更多的资源浪费。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月23日上午9:47

我认为实验室相关专业(实验室技术,临床和解剖病理学,临床化学等)的一个问题是我们没有“看到”病人(我总是说我们看到的是病人的一部分)。因此,管理人员倾向于优先考虑那些与患者有面对面接触的健康相关专业。我必须说,这个问题并不是资源受限环境的剥夺。我在美国看到的和在世界各地看到的一样多。

在前几天的一些讨论中指出,临床医生应该提倡更好的实验室服务。他们是我们提供这种或那种测试的驱动因素……我们绝对需要向临床医生和医院管理人员展示我们的价值。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月23日上午10:10

Mulualem Agonafir再次指出了教育临床医生的问题:你可以实施测试,但如果临床医生不要求它,也可以不做。

Om G回复于2015年9月23日上午10:18

Yap Boum和Jeannette Guarner提到了一个我认为从业者正在领悟的观点。很快,有过使用手机进行即时通讯和银行交易经历的个体患者将会被考虑在内。
我们知道,西方医学培训实际上已经边缘化,甚至嘲笑自然治疗从业者。尽管大型制药公司在植物研究上投入了大量资金,从传统治疗师的鼻子底下偷走了植物研究,但这种情况还是发生了。
每个人都有成长的空间,如果受过西方教育的人在互动中采取更开放一点的态度,这可能会容易得多。我们现在明白了心理状态对治疗的影响,以及仪式如何能极大地增进健康。
所有真正的治疗者都用他们所拥有的工具发挥出最好的能力。被边缘化,看到更多愤世嫉俗的剥削例子,不会为合作准备多少肥沃的土壤。
我一直在想如何给传统治疗师提供激励,碰巧他们可能和我们一样对知识交流感兴趣!
这是一种过分的简化,但我想知道,我们可以为短信和移动应用程序提供的数据收集工具,是否可以定制为使传统治疗师彼此之间和附近更“西方”的诊所分享他们的技术。在与西方诊所分享症状、所用草药或方法及其疗效之前,一个地区的传统治疗师之间可能更容易分享,但这也将提供非常需要的相互尊重的互动,以及跨领域学习的机会。更不用说对趋势的早期预警了。
中国和印度都在更大的医疗结构中接受了草药疗法,我认为这值得考虑。

Om G回复于2015年9月23日上午10:28

关于这么多不同的EMR、EHS和其他数据库结构所产生的问题。这不是障碍!方法的存在是为了使信息兼容。如果我们能安全地将它们连接到某种通信手段上,就可以创造粘合剂将这些点连接起来。实际上,这一天比一天容易。这些系统中的大多数已经具备以更兼容的格式导出数据的能力,自动发现和协调也即将到来。一旦被视为优先事项,发展就会紧随投资而来。

盖Amukele被调查者回复于2015年9月23日中午12:31

我想强调一下阿里所说的“成本效益”和珍妮特所说的“展示我们的价值”。
成本常常被认为是采用我们所谈论的许多变化的障碍。但我们需要换个角度。
没有屋顶的房子比有屋顶的房子建造成本低,但没有用处。我们必须学会从这个有利的角度证明实验室测试的投资是合理的。一个运转良好的实验室(供应、控制、设备)的成本与对整个医疗系统和更多人的影响相比微不足道。

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月23日12:32

在尼日利亚,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法由政府机构与具体疾病项目的执行伙伴(非政府组织)共同验证。
为衡量该领域技术的净影响进行了大量的业务研究——在本例中是卫生系统的艾滋病毒和结核病POC检测技术。监管审批过程开始和结束于基于分析和临床准确性的技术评估过程。
综合技术和业务评价将需要一个多学科小组,组建这个小组可能具有挑战性,而且费用昂贵。然而,随着POC技术的普及,对运筹学的投资也变得越来越重要。预期这些研究活动将为政策和采购决定提供资料。

Milka Ogayo回复于2015年9月23日下午1:05

疟疾等基本检测的设施可能很容易获得,只是偶尔会出现库存不足的情况,但仍可加以处理,而且在一定程度上有质量保证。当由于病情复杂而不得不进行高级检查时,挑战就出现了。因此,除了供应端出现的诊断策略方面的其他挑战之外,我还建议需求端,寻求健康的不良行为可能会出现诊断成本昂贵的并发症,特别是对那些低收入和中等收入国家的人来说,这也带来了挑战。

Milka

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月23日下午2:29

同意Om G的观点....
我们需要和传统治疗师合作。回顾过去,我们现在使用的许多药物都来自传统医学,例如洋地黄、他莫西芬……所以,我们可以向他们学习,他们也可以向我们学习。

伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月23日下午2:30

重新资助实验所:
美国宣布了一项投资超过10亿美元用于全球卫生安全资源的计划。美国疾病控制与预防中心和其他美国组织将与非洲联盟委员会和17个国家(东非、西非和东南亚)的政府合作,以提高预防、发现和应对未来传染病爆发的能力。该计划的一个方面是发展非洲疾病控制和预防中心,发展和提高现有国家公共卫生监测、研究和实验室网络的能力。

乌干达是该项目的试点地点之一,但更大的项目将在未来几年推出。

在座的各位是否听说过“全球卫生安全议程”,或通过其中一个试点项目获得了资金或培训?如果是这样,您认为它是否有助于解决这里提出的能力、供应、合作和培训等问题?


伊丽莎白

附加资源:

伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月23日下午2:55

请记住,在做选择时,成本效益只是众多因素中的一个。当人们认为一个项目或计划是/不具有成本效益时,必须谨慎,因为研究中设置的参数可能不能反映您的实际情况。我发现,即使是最好的健康经济学家也可能无法理解典型的临床交流,因此,通过与具有临床背景的研究人员合作,这些研究得到了极大的改进;这同样适用于实验室诊断学的实验室费用。如果有更多的实验室主任、药剂师、护士和其他临床医生接受这方面的培训,我们就能更好地推广我们的项目。
在成本效益方面要考虑的参数有:
1.有效性度量是什么?
2.考虑了哪些成本?
3.结果是什么,例如$ per DALY是一个总结度量,$ per test执行更多的是一个过程度量
4.时间范围是什么?
5.这些结果的可泛化程度如何:它们适用于总体人口还是只适用于有限的地区或子群体?
6.随着时间的推移,成本会随着规模的扩大而下降吗?

伊丽莎白

安玛丽·纳尔逊被调查者回复于2015年9月23日下午3:36

我的大部分经验(与SIDA项目在金沙萨现场工作5年,并在乌干达、坦桑尼亚、肯尼亚和其他国家的大学医院担任顾问数年)都是在解剖病理学方面,特别是艾滋病毒/艾滋病和传染病方面。

正确使用诊断的挑战与临床实验室的挑战相似。

首先是对需求的认识。

1.在特定人群中流行的疾病是什么?

2.是否有影响治疗的临床实验室检查或细胞学/组织病理学检查?

3.现有的实验室能否及时准确地提供结果?设备和训练有素的员工?

4.医生知道这些检查吗?他们信任实验室吗?如果他们不支持印象,他们会接受结果吗?

5.研究结果能否以一种有意义的方式用于改善患者护理?

6.这些检查负担得起吗?

7.是否有可靠的产品流?

这些问题中的每一个都确定了复杂的挑战领域,必须全部加以解决,以便可持续地获得和利用适用于该环境的适当诊断测试。

有了这些信息,卫生系统就可以确定需要哪些策略。

Ilesh贾尼专家回复于2015年9月23日下午3:52

在你工作的国家,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法是如何得到验证的?是否对这些诊断进行了操作或实施研究?是如何做到的?从中吸取了什么教训?

事实是,在我工作的环境中,验证和/或运筹学研究并不是针对每个诊断测试进行的——可能在许多资源有限的环境中也是如此。由于诊断规范在我们的环境中是真空的,因此有足够的空间留给外部压力(例如来自利益集团、捐助者、制造商等)来影响诊断的引进。悲哀但是真实。

有一些良好做法的例子(例如POC CD4、艾滋病毒快速检测),由于卫生部在整个过程中提供了治理和管理,所以取得了成功。在这些情况下,关于引进什么技术和如何实施的决定是基于当地产生的证据。进行了一个正式的评价过程,包括从最初的产品向下选择到最后的成本效益和预算影响分析的几个阶段。由于过程是透明的,所以每个利益相关方都参与其中。

在我看来,资源贫乏的国家需要开始考虑建立卫生技术评估的正式程序。这不是一个新概念,在许多国家是一项成功的努力,在这些国家,考虑纳入公共卫生系统的每一项卫生技术都要经过正式、透明和全面的评价。对诊断应采用与对其他卫生技术相同的方法进行HTA。

Tsehaynesh Messele吉戴伊专家回复于2015年9月23日下午5:17

我同意Ilesh的观点,新诊断方法的引入需要基于证据。在许多资源有限的环境中,没有能力做到这一点。
这主要是由新的举措和资金推动的,而不是对测试的需求。
作为障碍问题的一部分,我想指出实验室层面缺乏预测能力,这影响了及时购买诊断产品。必须加强实验室管理人员在量化和预测方面的能力,以尽量减少库存短缺。

玛丽州回复于2015年9月23日下午5:47

谢谢大家这么丰富的讨论!以下是到目前为止今天讨论的总结。请继续与小组成员和社区分享您的经验。

玛丽·T。


周三的讨论继续讨论了使用诊断的障碍,然后讨论了为诊断测试进行的验证和研究技术。

多名与会者指出了低资源环境在实施诊断方面面临的挑战之间的相似性,重点是卫生系统缺乏对实验室需求的关注。尽管实验室在确保准确诊断方面发挥着至关重要的作用,但与卫生领域的其他部门相比,由于缺乏与患者的互动,它们的资金往往不足。这导致无法适当储存必要的诊断,并进一步拖延临床操作。正如前面讨论中提到的,临床医生和实验室人员需要增加跨学科支持,并倡导系统内的互利需求。

还提出了教育所有保健专业人员如何正确使用诊断方法的问题。在资源有限的环境中存在许多明显的知识缺口,在如何或何时使用可用的工具方面,临床医生没有得到适当的培训。为了改进诊断的使用,在实施之前,必须向所有合作者提供充分的背景信息。

专家Anthony Emeribe分享了他在验证和研究方法方面的经验(回复#102):

“在尼日利亚,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法由政府机构与具体疾病项目的执行伙伴(非政府组织)共同验证。

为衡量该领域技术的净影响进行了大量的业务研究——在本例中是卫生系统的艾滋病毒和结核病POC检测技术。监管审批过程开始和结束于基于分析和临床准确性的技术评估过程。

综合技术和业务评价将需要一个多学科小组,组建这个小组可能具有挑战性,而且费用昂贵。然而,随着POC技术的普及,对运筹学的投资也变得越来越重要。预计这些研究活动将为政策和采购决定提供信息。”

同样,对于系统中要实现的所有诊断测试,不一定要进行验证。外部压力有很多机会影响引入的新诊断方法。与会者一致认为,采用诊断方法应以确凿证据为基础,最好是与当地实际情况相关。然而,情况往往不是这样。

查尔斯Kiyaga被调查者回复于2015年9月23日下午5:52

在你工作的国家,艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒的诊断方法是如何得到验证的?是否对这些诊断进行了操作或实施研究?是如何做到的?从中吸取了什么教训?

在乌干达,新技术在被允许用于病人护理之前要与传统技术进行对比验证。进行验证的团队必须制定验证协议。该方案被提交给机构审查委员会(IRB)。IRB阅读协议,并提出任何需要重新处理的关注领域。如果他们觉得舒服,他们就会批准协议。在IRB批准之后,该议定书将被提交给乌干达国家科学技术理事会(UNCST),这是一个批准在该国进行的所有研究的机构。在联合国科委会批准后,该方案最终由联合国科委会提交给总统的办公室,后者最终批准研究人员访问将要进行研究的各自地区。

研究结束后,将结果提交给利益相关方进行讨论。如果结果良好,则建议在一些选定的卫生设施试行新的干预措施。与利益攸关方分享试点的结果和经验教训。然后,利益攸关方建议加大干预力度。在利益攸关方会议提交报告后,卫生服务总干事最终批准将这项技术不受限制地用于乌干达的病人。

经验教训;
1-协议批准的过程非常漫长和耗时。在得到UNCST的批准后,取消总裁的批准。
2-对于已经在本地区其他国家验证过的技术,不要重新验证,而是进行试点实施。

YAP BOUM二世回复于2015年9月24日上午12:10

玛丽,谢谢你的精彩总结

我现在想知道我们如何从这个有趣的讨论/平台转移到真正改变这个领域正在发生的事情?

未来的道路是什么?

狂吠
Yap BOUM II,博士,公共卫生硕士,工程师
非洲区域代表
Epicentre / Medecins Sans Frontières
医学院副教授
乌干达姆巴拉拉科技大学
杜阿拉大学,喀麦隆

詹姆斯Korvieh回复于2015年9月24日上午9:34

亲爱的所有人


在发展中国家,我认为Elizabeth关于POC的观点其实是正确的,然而,在一些发展中国家,比如我行医的利比里亚,一些在临床基础上被诊断出的癌症,没有可用的化疗来启动治疗,因此在这次讨论中,我也会呼吁癌症机构帮助发展中国家的癌症药物,特别是利比里亚。


詹姆斯

Jostas Mwebembezi回复于2015年9月24日上午10:26

@James
事实上癌症变得比以前更严重了。目前在乌干达,癌症每天都在夺人性命。许多人在癌症转移到高位时浮出水面进行诊断。
据一位癌症专家说,在其他情况下,乌干达患有各种癌症的人数正在稳步上升。
穆拉戈国家转诊医院乌干达癌症研究所的弗雷德·奥库库博士说,仅在过去三年里,癌症患者的数量就从1200人飙升到2800人,其中超过60%的患者出现了晚期疾病。

奥库库说,感染是该国癌症的主要原因,并补充说,宫颈癌是女性中最常见的癌症形式,其次是乳腺癌,一些病例出现在18岁的患者中。

他说:“现在宫颈癌在18岁就会发生,而不是以前的35岁,因为许多年轻人开始性行为的时间要早得多。”
奥库库说,该研究所病例数量上升的部分原因是乌干达人缺乏健康追求文化,他补充说,就癌症知识而言;乌干达还有很长的路要走。
“癌症知识非常低,患者是否受过教育并不重要。医生、教师、银行经理都到学院来晚了。”

他说,在带着抱怨来到研究所的患者中,大多数人(44%)表示在过去6个月里感到不舒服。34%的人说他们在过去3 - 6个月里有过某种形式的不适,而22%的人在不到3个月后感到不适就去检查。他说,在研究所就诊的人中,超过70%的人通常被诊断为癌症的第四阶段。
奥库库说,就癌症治疗而言,这个阶段被认为是非常晚的。他指出,当癌症被早期发现时,它可以被取出并治愈。

乌干达癌症研究所是乌干达唯一的癌症转诊中心,但它也为来自吉布提、厄立特里亚、索马里、肯尼亚西部、卢旺达、布隆迪、南苏丹和刚果民主共和国东部的患者提供服务

我的组织(Rwenzori研究和宣传中心)正在乌干达西部的Fort Portal镇安装一个电子诊所,以帮助诊断早期病例并提供治疗。我会搬家,但有限的财务资源正成为我所在组织提供帮助的阻力。

#有人帮助

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月24日12:12

与本地制造相比,你认为进口诊断有什么优势吗?
该国90%以上的IVD产品来自外国制造公司。许多利益攸关方认为,当地制造的ivd产品是不合格的,这主要是由于该国制造ivd的标准和政策薄弱。有必要支持高质量诊断的当地制造商。这也将为诊断设备的售后维护、适应和减少浪费提供就业机会和技术人力。
还有其他的市场力量决定了诊断学定价的竞争力,其中许多可能不一定有利于当地制造商的价格,甚至可能阻碍他们的努力。

Menyanga阿布回复于2015年9月24日12:43

这是一个非常有用和有趣的话题,需要进行摩擦大脑的讨论。

在创造和推动诊断的需求和供应方面,许多发展中国家和低收入国家无法获得一些最新的卫生技术,部分原因是资金限制和其他因素,如缺乏政府方面的政治承诺、腐败、文化态度/价值规范、国际贸易/专利纠纷、使用诊断产品的问题。重视和解决这些影响各种卫生需求的因素是非常重要的贫穷和低收入国家的诊断。我们还需要看看诊断需求和供应中同时发生的活动流。这是四个a:(AAAA)架构、可用性、可负担性和采用。

架构:这涉及政府和非政府组织关于是否引入和提出特定诊断需求的决策过程。这一决策包括对产品的安全性、有效性、潜在效益、成本效益和成本效用分析的评估。贫穷和低收入国家是否需要诊断的决定取决于上述因素

可用性:这可以说是诊断产品所经历的一个集体过程,以确保它们到达最终用户。这包括生产,订购,运输,储存,分配和最终交付给最终用户。对于制造商来说,为了满足对其产品的需求,他们确实需要预测,以帮助他们确定需要生产多少诊断产品,如果生产,有多少产品可能被购买和使用,以及以什么价格。需要注意的是,准确的需求预测是指导制造商计划和投资生产能力的一个重要工具,这将有助于确保有一个有效的供应系统来满足需求。

可负担性:可负担性涉及并涉及确保需要诊断的个人和组织能够以合理的价格购买诊断。我们都知道,这些产品的成本包括实际成本价格和服务成本——用户费用。这些成本包括制造商销售价格和所有附加成本,如关税,增值税和其他批发加价。我n driving demand and supply ofdiagnostics, attention should be paid to the infleuence of cost on the demandfor the products especially for the developing, poor and low-income countries.



采用:采用涉及诊断获得接受和创造各级需求;通过政府、非政府组织、服务提供者和最终用户在全球和国家范围内推广。国家层面的采用意味着该产品被该国的政策制定者所接受。这就把我们带到了架构的问题上——转化为具体行动的政治承诺是任何政府接受和引进诊断方法的驱动力。在创造和推动任何诊断制剂的需求和供应时,需要使政策制定者和卫生部门的其他利益攸关方敏感起来。

任何国家采用任何诊断方法的决定因素之一是负担能力问题。产品的成本效益如何?成本效益分析和成本效用分析是怎样的?这些因素对资源贫乏国家的决策具有指导意义。诊断结果必须得到卫生部国家决策者的认可。卫生部的接受将为制定治疗方案和在预算中分配购买产品的资金铺平道路。同样重要的是,在卫生保健提供者和个人中获得接受和创造诊断需求是采用过程的一个关键组成部分。我们还应该明白,任何诊断方法的采用和接受都受到以下因素的影响:产品的感知目的——感知的疗效、风险和效益——感知的成本、预期的特性和交付物流。

在推动诊断产品需求和供应的过程中,应注意前面几页所测量的那些因素,因为它们往往会影响这些产品的需求和供应。

马塞尔•范Kasteel专家回复于2015年9月24日中午12:54

我认为本地IVD生产没有机会满足本地需求。大多数IVD公司在印度等偏远地区都有生产基地。如果它们符合正确的标准并遵守FDA的规定,它们就可以无处不在。在飞利浦,我们在世界各地有很多医疗产品的生产基地。有趣的是,我们正在把一些生产基地转移回发展中国家。主要原因是新兴国家的劳动力成本在迅速上升,但更重要的是,生产现场的人从一个地方迅速转移到另一个地方,这增加了培训/招聘成本,使其几乎与发展中市场一样昂贵

Ilesh贾尼专家回复于2015年9月24日下午3:26

与本地制造相比,你认为进口诊断有什么优势吗?

很少有低收入国家有生产诊断制剂的技术能力。也许这个问题对中等收入国家更有意义。如果成本是最重要的,那么进口所有的诊断方法可能会为卫生系统节省成本。然而,如果一个人从更广泛的角度考虑,超越卫生系统,拥有当地制造能力可以给各种部门带来显著的优势,如劳动力/就业、科学和技术、商业等。最后,一个国家不太可能在当地生产其卫生系统所需的所有诊断检测。进口一些诊断工具,而在当地生产其他诊断工具的情况可能是最具成本效益的方法。

伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月24日下午4:14

为什么不能开展区域合作,发展诊断(以及药品)的制造能力?这些区域伙伴关系将需要达成某种具体的协议,以允许设备的贸易/进口/出口和工作许可证汇集物理和人力资源,但它可以减少对高收入国家获取设备的依赖。这一目标的实现需要很长的时间。

凯瑟琳Klapperich (Cathie)被调查者回复于2015年9月24日下午4:34

@Ilesh, @Elizabeth和@Marcel
谢谢你对当地制造业的评论。这是我们经常思考的问题(我是测试开发者)。我想知道是否有价值的检测制造商(公司)支持供应链-将诊断在其他地方,他们需要在的地点。生产IVD的公司不能得到一个好价格,除非他们说服卫生部他们有一个供应计划。也许我们应该为人们提供更有效的方法。该公司可以拥有一支卡车/摩托车车队。也许这些想法太复杂了,

必须有一种方法来鼓励本地业务人员想要将ivd按时交付到遥远的地点,并保持它们的可用性和规格。通过允许本地交付人员进行标记,而不使测试太贵而无法使用,使测试超级便宜可以提供帮助。但是,让他们按时到达并保持良好状态,应该在某种程度上得到市场的奖励。将体外注射药物运进这个国家是不够的,它们必须被送到提供者手中,并且处于良好状态。本地制造受到吹捧,因为这似乎是一种缩短供应链的方式。

凯蒂
www.bu.edu/cftcc

附加资源:

Tsehaynesh Messele吉戴伊专家回复于2015年9月24日下午5:29

我认为,对于人口规模大的国家来说,只要保持同样的标准和质量,当地的IVD制造可能是一个优势。除了其他好处外,它还可以增加诊断的可用性和可访问性。诊断市场的数据对于确定成本效益很重要。然而,许多非洲国家没有这方面的资料,这是一个可能需要填补的空白。

在埃塞俄比亚,政府鼓励一般的当地制造业,并有一项奖励规定。

Madhukar Pai专家回复于2015年9月24日下午5:35

大家好!我同意Ilesh的观点——许多低收入国家将难以生产,进口仍将是他们的主要选择。然而,印度和中国等新兴经济体能够并正在通过生产仿制药和疫苗做出良好贡献,它们没有理由不能在诊断方面这样做。事实上,他们正在制造快速检测并在全球供应。但当涉及到复杂/分子技术时,它就更具挑战性了。直到最近,印度和中国的公司才推出了新的分子dx(例如印度的TrueNAT;从中国EasyNAT)。看到更多这样的产品将很好,看到其中一些产品得到世卫组织/全球认可将很好。

Sandeep Saluja回复于2015年9月24日下午5:41

有几个国际组织不是一个好主意吗
特别关注创新低成本的低资源诊断
区域吗?应该由GHD这样的组织来监控它们的质量。鼓励
他们应该有一个具体的政策来参与第三世界
来自这些国家的科学家和工作人员。这是政府的责任
应该给予他们免税和其他特权。

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月24日下午5:54

有人听说过Theranos吗?埃里克·托波尔在《病人会看到你》一书中提到了Theranos。标本收集服务的发展似乎远远超出了我们现在所处的位置

玛丽州回复于2015年9月24日下午6:03

你好,

感谢你们今天的精彩讨论。这是昨天的总结。请继续为小组成员添加您的想法和问题!

最好的
玛丽·T。


周四的讨论继续讨论了验证流程以及与进口诊断相比,本地生产的潜在优势。

新诊断的验证和接受通常是一个漫长的过程。有人提出了区域验证的想法,即一个国家的核可使该区域的另一个国家开始试行,以节省时间和资源。然而,各个政府、非政府组织、提供者和最终用户必须都愿意在过程完成后采用这些新的诊断方法。

本地制造诊断产品的一大障碍是该行业的现状。90%的IVD产品不是在当地为最终用户生产的。许多利益相关方认为,由于标准较低和对政策的遵守,本地制造不充分。小组成员Marcel van Kasteel(回复#117)指出,由于许多新兴市场劳动力成本不断上升,许多地区的本地生产可能不是一个选择。目前有竞争力的定价模式也不利于可能的本地制造努力。

当地制造业的一些优点是,如果对制造商具有成本效益的话,将为社区创造就业机会,并为日常设备维修提供技术援助。制造部门还必须能够适当地满足产品需求和预测,以便最大限度地减少终端用户的延误。然而,专家组成员Ilesh Jani(回复#118)指出,很少有资源有限的国家拥有生产诊断产品的技术能力。当地生产和进口相结合可能是卫生系统的一种具有成本效益的模式。可以在此基础上通过区域合作发展制造能力,减少对世界其他地区进口的依赖。

特色受访者Cathie Klapperich(回复#120)指出了测试制定者使供应链能够支持向最终用户有效分发的可能性。

“必须有一种方法来鼓励当地的商业人员想要将ivd按时送到遥远的地方,并保持它们的可用性和规格。让测试超级便宜可以帮助让当地的交付人员获得他们的标记,而不使测试太贵而使用。”但是,让他们按时到达并保持良好状态,应该在某种程度上得到市场的奖励。将体外注射药物运进这个国家是不够的,它们必须被送到提供者手中,并且处于良好状态。本地制造受到吹捧,因为这似乎是一种缩短供应链的方式。”

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月24日下午6:35

对于在国内创建自己的诊断,我有很多矛盾的想法。
在某些方面,为什么要重新发明轮子……虽然从其他国家购买可能会很贵,但与此同时,有可靠的经过验证的测试是值得的。
同时,如果没有可用的工具,您可能需要创建自己的工具。比如说,美国或欧洲没有一家公司会为囊虫病开发诊断测试,他们没有需求。那么在墨西哥或其他疾病流行的国家创建这种测试是绝对有意义的。

Judith热月回复于2015年9月24日晚上7:18

大讨论,
我认识到在有限的诊断资源设置方面有改善。诊断和检测之间最黑暗的一面是世界卫生系统的不平等,这一点不能再被忽视。
目前,临床实验室检测已成为确诊HIV、TB、HVP和疟疾的基础。因此,缺乏实验室水平的能力会产生不良影响,影响这些诊断。
当然,技术需要与设备和培训人员相适应。临床实验室检测不仅是诊断的确认,也是获得更好的基于证据的正式方案和实现诊断干预连续性的途径。
朱迪思,

>

阿方斯回音回复于2015年9月24日晚上8:34

大家好,循证医学的必要性再怎么强调都不为过
不幸的是,这在大多数发展中国家仍然是一个问题
我的,喀麦隆。我曾经听一个医生说他不需要
在他管理的医院的实验室里因为对他来说,标志和
症状足以让他做出诊断,所以他只需要
护士帮助他的病人跟进治疗。毫无疑问,在
在我国的大多数农村地区,实验室医学都没有立足之地。
由于使用抗生素最多,疟疾一直存在误诊
当时的治疗推定为伤寒,有时还夹杂着
抗疟疾药物。这甚至导致了自我治疗,现在是吸毒
阻力。我们有结核病诊断和治疗中心,但它们没有
大多数需要长途跋涉、道路恶劣的病人都可以使用
到达的。我们有一个中心实验室专门做一些
耐药结核病的检测和诊断。我的实验室没有网络
国家和地区还存在着诊断标准化的问题
程序。

jayanth devasundaram回复于2015年9月24日晚上9:18

美国国际开发署和盖茨基金会发起了一项寻找和资助结核病诊断创新的倡议。http://gc-tbc.com我们正在确定并确认该奖项的预选候选人。一些非常有趣和创新的诊断方法正在研发中,包括一些来自任务定义专家会议(包括Pai博士)的“愿望”的诊断方法,这是一种类似结核病试纸测试的简化方法。请关注这个空间以获取更多关于这项工作的消息!

李施罗德被调查者回复于2015年9月24日晚上9:45

回复:Theranos,见附加资源。这或多或少反映了我所知道的大多数实验室人员的一般感受(即,对测试的质量知之甚少)。由于他们的技术或多或少都被隐藏起来,在这一点上很难说什么是真的,什么是假的……事实可能是,人们喜欢在当地药房方便的情况下进行廉价的检测。

附加资源:

拉维Anupindi回复于2015年9月24日晚上11:40

我只是想赶上关于这个非常重要的话题的精彩讨论。我的评论与几天前提出的一些问题/观点有关,所以很抱歉把我的想法打乱了顺序。我不是医生/公共卫生专家,而是在一家专注于供应链的商学院教书。在过去的几年里,我开始关注医疗保健服务。我教授了一门关于“全球卫生服务创新”的课程,写了一些教学案例(例如,印度非政府组织Operation ASHA在结核病方面做了一些出色工作的案例研究;链接),并在我的课堂上讨论结核病。我曾有机会在我的课堂上邀请Pai博士,他讨论了非常创新的IPAQT计划,他在之前的一篇文章中提到过。

根据我与卫生(以及非卫生)机构(主要是在印度)合作的经验,我得出的结论是,严重缺乏的是一种“以解决方案为中心”的解决问题的方法。(至少在印度)结核病不仅仅是一个医学问题;对于低收入患者来说,这是一个社会、医疗、心理、行为和经济问题。要构建以患者为中心的结核病解决方案,就需要认识到患者的临床、社会心理和经济需求。这一基本观点在去年与派博士和亚达夫博士共同撰写的《柳叶刀全球卫生》一篇文章中得到了阐述(链接已提供)。Ddiagnostics是解决方案的一部分;这是必要的,但不是充分的。因此,当我们考虑这里所讨论的问题时,我们需要从为患者提供完整解决方案的角度来看整个护理交付的价值链;顺便说一下,这一点已由几位杰出的贡献者在这里的讨论中以许多不同的形式阐述过。需要就这种以解决方案为中心的方法对政策制订者/决策者进行教育。 Only then can we truly understand what role each element of a solution – diagnostics, treatment, counseling, community outreach, etc. – play and how to allocate resources (when the entire chain is managed centrally, e.g., by the government) or how to align incentives of various players (when different pieces are offered by different agencies; e.g., what may happen in the private sector setting that Dr. Pai was alluding to) so that in the end the patient gets a solution, because that is what he/she ultimately cares about. I do not mean to suggest this is an easy task. But only such a holistic approach can get us closer to the goal.

附加资源:

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月25日早上7:59

谢谢你的论文。我的压合正确吗?这篇文章不是在质疑测试的“质量”,而是主要关注与销售测试和结果解释有关的问题?由于Theranos是一家商业企业,人们可以假定它符合“认证标准”。

Prashant Yadav被调查者回复于2015年9月25日上午8:16

关于本地制造的讨论。

我们在过去十多年里进行了长时间的讨论,以理解“本地”是否意味着每个国家为自己的需要生产ivd ?还是说,它是一个用来表示在发展中国家制造的宽松术语,即一个发展中国家的制造商为许多其他国家服务?
如果从最严格的意义上说,它是本地的,那么任何观察过制造成本、规模经济、劳动力成本和分销成本的人都会告诉你,做“本地”制造没有经济意义,即使是最简单的RDTs也是如此。对于一些制造复杂性低到中等范围的Dx来说,靠近需求中心的区域制造有希望。

不幸的是,在我参与并被邀请加入政府规划团队的大多数地方,这一决定并非基于公共卫生经济学,而是由复杂的政治经济学驱动的计算。卫生部通常是被动的倾听者,对促进当地制造商的采购限制、优惠准入条款等影响有限。这些决定主要是由负责工业政策的大臣和围绕创造就业机会和当地制造业自力更生的承诺的更大的政治推动的。

我们需要让Dx制造商,包括简单的RDT制造商和复杂的分子Dx,根据分销成本、制造成本、规模效益等的比较,评估在哪里生产和如何服务不同的市场。如果获得资本、获得技术诀窍等障碍妨碍它们在区域内设立生产地点,那么公共政策应创造激励措施,鼓励增加投资或便利技术转让,或者如果区域制造商需要帮助提高质量。

我担心允许“在哪里生产”的决定直接进入公共政策领域的风险。全球卫生的复杂架构非常擅长完成几件事,如帮助开发新的Dx、传播关于Dx新方法和Dx技术的信息、制定使用指南、为Dx未满足的资源需求提供资金、帮助Dx制造商了解需求的市场规模、以及创建全球质量保证机制,但决定在哪里生产Dx不应是它的职责。

Catharina伯麦专家回复于2015年9月25日上午8:49

关于过去几天关于本地制造优势的讨论,诊断设备的本地制造有明显的优势,包括为终端用户节省成本(特别是运输、进口税、适应的客户支持等)。南非医学研究理事会有一个旗舰方案,SHIP,以提高当地诊断技术的研发能力,并制定各种途径,促进新产品和服务从实验室无缝地进入市场。该地区的其他国家,如埃塞俄比亚和肯尼亚,正在考虑建立类似的倡议。我们喜欢@Elizabeth Glaser关于加强区域合作以最大化国家影响力和提高成功率的想法。

我们与中小企业合作的经验表明,一个重要的瓶颈仍然是缺乏一些复杂诊断的技术诀窍。小型企业经常低估的其他领域包括监管和交付途径的复杂性,规划往往在研发之后停止。创新诊断基金会试图通过我们的“成功支持”(S4S)项目解决其中一些差距。该项目针对金砖国家的小型公司,根据需要提供免费或低成本的技术支持和指导,以支持有前途的贫困相关疾病诊断技术。我们仍在期待大型开发人员作出更大的承诺,为这个和类似的项目提供实物支持。欢迎有技术专长的志愿者!

附加资源:

诺拉·恩格尔专家回复于2015年9月25日上午10:25

我想知道这个与制造地点有关的问题是如何与上面提到的供应、预测、分配、服务提供和维护问题联系起来的?还是说这些完全是政府的责任?
那么竞争厂商的数量呢?我们发现,南非的医疗保健提供者不仅抱怨艾滋病毒快速检测试剂盒库存不足,而且抱怨提供给他们的艾滋病毒快速检测试剂盒不断更换。这些来自不同制造商的试剂盒在操作步骤、缓冲液数量或所需血滴数方面只有微小的差别,但提供者通常只接受一种试剂盒的培训,而不会在新试剂盒到来时进行重新培训(有误差的空间,所有人都有不同的测试方法)。此外,不断的变化让前来检测的人感到困惑,他们不知道为什么每次检测的都是不同的东西,这让人们对诊所提供的检测工具和护理产生了不信任。

诺拉·恩格尔专家回复于2015年9月25日上午10:32

关于诊断实施研究的价值:
我刚刚看到了一项仔细的研究,它展示了一项干预措施是如何设计来改善疟疾快速诊断试验的使用的,它基于之前关于疟疾快速诊断试验使用的民族志研究,以及卫生工作者通常不遵守阴性检测结果的问题。

附加资源:

李施罗德被调查者回复于2015年9月25日上午10:39

关于theranos,我的理解是他们是在CLIA证书下使用“实验室开发的测试”运行的。实验室开发的测试的质量要求或多或少由实验室确定。只有经过食品和药物管理局的批准,质量才能被评估到标准化的水平。由于几乎所有的测试都没有出现这种情况,所以质量问题还没有得到回答……

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月25日上午11:27

我认为NoraEngel提到了质量的重要性。事实上,政府/医院管理人员经常更换试剂制造商带来了许多问题。这显然是实验室级别频繁验证的一个问题。
此外,人们形成习惯,如果在过程中发生了变化,非常频繁地因为诊断测试发生了变化,就会发生错误。实验室技术人员可能更适应试剂盒/试剂的变化。虽然我真的很担心其他医疗服务提供者(护士,医生....)执行测试时,因为他们可能没有意识到遵循制造商规定的步骤的重要性,而是遵循他们过去所做的(比如阅读测试10分钟而不是20分钟),错误就会发生。

伊丽莎白。格拉泽回复于2015年9月25日中午12:15

东非共同体内部肯定有建立区域制造业计划的潜力,在宏观经济趋同、诊断市场和体面的交通走廊方面有许多进展。我还认为,政治上也有让这类事情发生的意愿。

伊丽莎白

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月25日下午1:12

伊丽莎白,在这个主题上,我的同事弗雷德·霍洛斯教授在厄立特里亚开展了眼科手术和白内障置换术自我维持,现在是一个世界范围的慈善项目,社区在这项活动中已成为资源生产和自给自足。弗雷德·霍洛斯基金会

Ilesh贾尼专家回复于2015年9月25日下午3:45

你们国家是如何引入新的诊断方法的?谁决定哪些诊断方法将被纳入保险计划(如果适用)?

在我工作的环境中,在国家卫生服务体系中没有引入诊断的正式程序。在过去十年中,有一些很好的实践案例(例如艾滋病毒快速诊断诊断、CD4点护理),但也有一些不太好的案例(例如结核病基因专家)。缺乏将新技术纳入的正式程序,为来自许多实体(利益集团、捐助者、制造商等)的压力和不透明的做法打开了大门——不仅是在引进什么技术方面,而且在将技术放在哪里方面。在国家卫生服务中纳入何种技术的问题上,卫生部拥有最终决定权——但没有正式的程序。

正如我几天前说过的,我在这里复制粘贴了"资源贫乏的国家需要开始考虑建立卫生技术评估的正式程序。这不是一个新概念,在许多国家是一项成功的努力,在这些国家,考虑纳入公共卫生系统的每一项卫生技术都要经过正式、透明和全面的评价。在诊断方面,HTA应该像在其他卫生技术方面一样进行。”

包括莫桑比克在内的一些国家有一份基本药物清单。这份名单是通过透明和参与的过程制定的。虽然建立全面的HTA流程肯定是一个中长期目标,但我相信基本诊断列表可以相对快速地完成,然后定期更新。

玛丽州回复于2015年9月25日下午4:37

你好,

以下是今天讨论的摘要!请在周末继续添加您的想法,我们期待周一早上的回复!

最好的
玛丽·T。


在周五的讨论中,小组成员和社区成员继续讨论国内制造的话题。

考虑到所涉及的经济因素,为一个国家自己的目的在当地制造不是一个经济上可行的选择。然而,在接近最终用户的人群附近生产会促使对诊断的更强烈需求,如果与当地环境不相关,可能会被忽视。小组成员Catharina Boeheme支持区域制造努力的想法,认为它有可能最大化国家影响力并提高总体成功率(回复#134)。

围绕这些疾病的问题不仅仅是医学上的,还包括社会、心理、行为和经济上的影响。对于涉及价值链的当前问题,需要更加强调“以解决方案为中心”的方法。价值链的最终目标是在诊断和治疗方面为患者提供完整的解决方案。必须对政策和决策者进行关于这种整体方法的教育,同时为投资和改善质量的项目创造更好的激励措施。

与会者还重申了实验室检测和基于证据的方案的重要性,以保持标准化诊断的连续性。制造商的不断变化往往导致实验室工作人员没有接受过有关新诊断试剂盒的培训,从而为错误和不信任检测结果留下了余地。

凯萨琳英格兰回复于2015年9月26日凌晨4点

@Ravi Anupindi

你的陈述——“结核病不仅仅是一个医学问题;这是一个社会、医疗、心理、行为和经济问题。”这是我们都必须记住的。诊断只是漫长的治愈之路的开始。为了确保患者得到最好的结果,我们需要解决诊断后的系统。我们已经从Xpert的实现中了解到,即使有最佳的诊断测试可用性,由于治疗过程中的挑战,结果也没有显著改变。即使我们真的能够在各国更方便地获得检测,并有更高质量的检测,我们也无法解决该链条上的其他环节,以看到预期的影响。需要采用整体的、以解决方案为中心的、以患者为中心的方法来实现“终结结核病”目标。

谢谢拉维让我们重新聚焦。

凯萨琳英格兰

Alaine Umubyeyi Nyaruhirira回复于2015年9月26日凌晨4:15

亲爱的所有人

我同意Ilesh开始实施和发展的过程
过程中基于HTA的方法来加速和组织健康
技术部门。但在我们国家的许多人首先谁在海外
卫生部的卫生技术很多时候都不是重点人员或团队
从实验室的角度,药剂师等…正如伊利什所说,我们有
许多国家制定基本药物清单的原因与供应相同
由药剂师和海外实验室耗材领导的连锁管理
试剂等。

我认为我们必须重新设计所有的过程从一个新的
技术要实现,以前说过我们可以借鉴新的
技术带来了挑战,改变了各国的管理方式
这一过程有助于卫生部。



*Alaine Umubyeyi Nyaruhirira, MpH, PHD*
*高级实验室技术顾问*
卫生管理科学

麦伊回复于2015年9月26日早上5:57

谢谢玛丽的总结。我一直在积极关注这些讨论。我支持区域生产的想法,只有这样才能保证成本效益。由于无法或缺乏持续的供应,考虑到任何一个实验室项目/套件而更换制造商对发展中国家来说是一个严重关切的问题。区域制造可以克服这一障碍,这不仅可以确保供应,而且可以最小化实验室错误,因为工作人员仍然习惯特定的项目。

肉红玉髓侯赛因回复于2015年9月26日早上7:31

亲爱的所有,
这真的是一个非常重要的讨论!是的,世界在结核病和DR -TB诊断方面确实有了很大进步,但这还不够!如果我们看看孟加拉国的诊断状况;特别是在快速诊断工具的实施过程中,出现了几个问题。根据国家结核病控制计划,快速诊断工具如。Xpert MTB/RIF于2012年首次在孟加拉国推出,随后扩展到该国的38个中心。在国家结核病控制规划和合作伙伴的共同努力下,社区对使用Xpert MTB/RIF检测结核病和耐药结核病产生了良好的需求。结果,很大比例的耐药结核病例得到了诊断,许多细菌学证实的结核病例是从疑似的肺涂片阴性结核病例中诊断出来的。然而,Xpert MTB/RIF的维护过程中断且耗时,加上其他操作问题,已成为保证服务顺畅的关键问题。因此,该国面临着维持已经产生的需求的巨大挑战。 It is true that new diagnostic technology brings benefits for the TB Control program but it should be well designed in terms of contextual and operational factors for any real field settings. In implementation of any new product factors such as user friendliness, low cost and higher benefit, minimum maintenance with local availability, minimum operational challenges, minimum infrastructure, appropriate to use at peripheral centers, high sensitivity and specificity, etc. are highly prioritized issues from any consumer point of view.
另一个问题是,发展国家所有权和可持续发展计划我们在很多情况下都没有描述过。捐助者在实施新的结核病诊断工具方面发挥了至关重要的作用,这主要是基于项目的方法。然而,缺乏可持续发展计划;当项目完成后,继续服务的事情就变得复杂起来。
因此,需要有计划、协调一致地推进结核病诊断护理工作。
亲切的问候,
肉红玉髓Tanzir侯赛因
结核病实验室顾问
要看更多有关憩苑挑战结核病,
孟加拉国

Deluc Accilus回复于2015年9月26日上午8:32

大家好,
我是阿西卢斯·德鲁克医生,家庭医生。我在海地的一家乡村医院工作,这家医院是由PiH(健康伙伴)资助的。

在海地,当谈到结核病时,人们通常会提到爆炸的炸弹。这是一个重大的公共卫生问题,没有人是安全的。
在过去的几十年里,我们做出了许多努力,投入了大量资金,但似乎这个问题仍然存在。
也有一些人认为我们应该改变策略,以不同的方式处理这个问题,希望海地可以在2020年结核病有50%的自由!!

Dana高盛专家回复于2015年9月26日上午9:14

理想情况下,如果激励措施设置得当,这里的制造问题可以像在其他市场一样得到解决。也就是说,我们不需要假设规划者需要决定规模和地理位置。如果补偿是适当的。如果我们为受影响地区的健康成果买单,那么制造商和供应商就会一起研究如何以最经济有效的方式提供服务。例如,如果我们因降低结核病死亡率而奖励公共卫生服务机构——例如通过社会影响债券——那么相关机构就会想出如何更好地进行筛查和治疗。为传染病的诊断和治疗提供资金的社会健康保险计划可能是一个解决方案,其支付与更好的结果挂钩。

阿里Elbireer被调查者回复于2015年9月26日晚上8:21

的确,Theranos的专利技术似乎已准备好为全世界的患者和医生改变实验室检测体验。该公司表示,它可以进行数百项实验室测试,使用一根带有微型样本的手指棒收集,并在4小时内返回结果。然而,总部位于加州帕洛阿尔托的实验室测试公司Theranos仍然是当今实验室测试行业最大的未知数。没有人知道他们使用的是什么技术,也不知道这种技术是否适用于资源有限的环境。然而,这听起来像是解决大多数歧视问题所需要的……有人有其他信息吗?

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月26日晚上8:28

阿里,你刚刚证实了GHDonline网站作为高水平知识分子互动和各级同行评审场所的价值。谢谢你的更新。

Erwin Sihite回复于2015年9月27日凌晨12:06

只要打开网站,就能看到很多像试剂租赁这样的想法,有一点不同意,因为这是租赁公司的垄断行为,我们永远不知道什么时候会出现金融危机。
在我看来,过度使用诊断仍然比不充分使用好,我知道有80%的机会可以通过anamesa单独诊断,但语言障碍,医生和患者的情绪状态,混合匹配的症状,甚至当地人相信可以大大降低这种机会。
是的,我们谈论的病人也是人,所以不只是一个医疗问题;这是一个社会、医疗、心理、行为和经济问题,所以仍然需要当地的智慧,我们印尼仍然招募当地人接受“卫生工作者”(非正式的,因为是自愿的)培训,以某种方式提供帮助,要么作为我们的眼睛和耳朵,要么作为教育工作者,或者我应该说作为激励者?所以人们不去做超自然练习。
关于区域生产,只有一个中央国家诊断生产批量生产不是更好吗,因为这样成本更低?为了分发将是基于地区的,按需的,为了到达偏远地区,我们让卫生工作者每次进城都带着工具包(毕竟没有人真正一直在偏远地区,他们必须偶尔进城)。
关于激励,这是一个很难的话题,因为卫生部门的激励大多依赖于政治,我不想谈这个,因为那些人只会谈论,很少去地下看看现实,这就是为什么激励是波动的,有时会提高,但大多数时候会被消除。

加布里埃尔·保罗回复于2015年9月27日凌晨2:59

我很欣赏本地/区域制造的事实,这将增加两种诊断工具的可及性。(机器和试剂)。我n my country we are facing challenges and lab running costs are high and only few tests are customized and the main reason is if you visit each hospital you will find different machines model doing same thing but with different reagent demand.
我的愿望是确保我们有一个区域制造商,谁将提供类似的模式,符合目的,从而确保机器和试剂的可用性以低成本。私立医院和公立医院都面临着同样的问题,所有的负担都落在了病人身上,结果是医疗质量差,费用高。

露丝·迈克纳尼回复于2015年9月27日早上5:45

亲爱的所有人

我们已经达到了现在可以选择基于实验室的结核病检测方法的地步,政策制定者/采购者需要在各种检测方法和技术之间做出明智的选择——选择哪种检测方法,在哪里和何时使用。他们的决定应基于可靠的证据(临床、经济、后勤)。新测试的评估需要不受测试开发人员的影响,无论他们是商业组织还是非营利性组织。对于诊断试验(IVD),产品开发流程很长,一旦产品准备销售,必须在预期使用的典型地点进行研究,评估其临床性能(敏感性/特异性)(即POC试验不应在参考实验室进行评估)。一旦确定了检测的性能和安全性,并批准使用该检测,就可以进行临床试验,以评估其对患者结果和卫生系统的影响。只有这样才能评估成本效益。

我附上两份文件,一份讨论诊断检测的监管,特别涉及非洲,另一份讨论开发一种新检测并将其投入市场(即使患者能够获得)的挑战。

最好的祝愿
露丝

附加资源:

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月28日早上7:50

如何传播使用指南?在调整全球指南以适应您的环境时,您遇到了哪些挑战?您为培训提供者在这些指南上找到了哪些策略?
•使用准则由相关政府机构传播,这些机构与联邦卫生部公共卫生司共同通过和传播全球准则。
•将全球指导方针适用于当地环境所面临的挑战有时是,一些规定可能不太适合当地,因此需要在具体情况下将这些指导方针国有化/调整,并开展培训,以建立有效实施指导方针所需的能力。关键问题包括可负担性、可获得性、技术等。

针对这些指导方针,你发现了哪些培训提供者的策略?
倡导,分阶段的方法,从国家TOT到地区TOT再到州TOT和地方政府区域
•建议提供者使用医学实验室专业人员-医学实验室科学家、技术人员和助理,当涉及到实验室检测时,他们为所有形式的诊断提供大量服务,因为这些从业人员都经过培训,目前都被法律授权在所有护理级别进行检测。

Ameh詹姆斯回复于2015年9月28日上午9:08

先生,谢谢你告诉我这个消息。
如果我们特别考虑尼日利亚的实验室检测指南,在尼日利亚是否有任何被公共或私人实验室采用的“通用”指南?谁负责监督这些指导方针的实施?MLSCN是否负责尼日利亚化验的认证?你认为在尼日利亚采用化验或试验的障碍或障碍是什么?在大多数中低收入国家,用于诊断的人体样本检测似乎没有得到适当的监管,尼日利亚也是如此吗?你不认为,不适当的规定会导致误诊或错误诊断,从而使患者面临错误的护理和治疗的风险吗?
最好的问候,
詹姆斯

阿里Elbireer被调查者回复于2015年9月28日上午9:21

我看到的主要挑战是在RLS中调整最佳实验室实践指南;
主要挑战是在公共和私人实践中缺乏执法系统和问责框架。我在乌干达的美国病理学学院(CAP)认证实验室工作了十多年,拥有近乎完美的审计结果和所有乌干达培训的实验室工作人员的优秀EQA分数。现实情况是,我们的实验室技术学生在乌干达以及许多其他SSA国家获得的培训几乎与西方的医学实验室培训相同,影响我们在非洲的同事的是他们毕业后获得的实践经验。在任何行业,如果没有执行系统和问责框架,都会导致灾难性的后果。
因此,在开始任何培训或过程改进项目之前,创建一个执行系统和问责框架至关重要,这将有助于支持和维持最佳实验室实践指南的全部或甚至逐步/实施。

Ameh詹姆斯回复于2015年9月28日上午9:42

亲爱的露丝,
我同意你的观点,但是这些测试开发人员大多来自发达国家,要么在学术界,要么在工业界。大多数情况下,开发人员没有合作或考虑到他们被运送到的国家(通常是低收入和中等收入国家)的普遍情况。所以,你会看到这样一个场景:开发者(可能出于商业利益)为他们“一无所知”的发展中国家开发一种测试。最近,我开始看到一些商业公司试图在发展中国家的实验室里评估他们的测试原型。
我记得,我联系了一家诊断公司来评估他们的诊断试剂盒,一家GCLP认证的非洲实验室,但我得到的回应是,‘我们将把我们的样本送到评估过程中去’。这难道不丢人吗??他们想把产品卖到一个他们不想评估的地方。
最好的问候,
詹姆斯

Madhukar Pai专家回复于2015年9月28日上午9:45

如所附文件所述,新工具的可用性并不意味着它们将得到采用、正确使用、扩大规模或产生公共卫生影响。迄今为止在新诊断方法方面的经验表明,负担沉重国家的许多国家结核病规划(NTPs)不愿采用和扩大新工具(例如GeneXpert),即使这些工具有证据和全球政策建议的支持。

在国家有效采用和扩大新技术方面有几个共同的障碍:全球政策建议没有为扩大规模提供充分信息、决策过程复杂和国家一级的政治承诺薄弱、对NTP管理人员的参与和支持有限、工具成本高和与用户需求不匹配、市场不受监管和商业模式不足、实验室加强和实施研究能力有限以及宣传和捐助者支持不足。克服这些障碍需要加强国家一级的宣传、资源、技术援助和政治承诺。

附加资源:

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月28日上午10:31

正如Ali Elbireer所指出的,事实是,在美国、非洲和拉丁美洲,学生(医科学生或实验室技术人员)使用同样的书籍学习....所以不同过程的基本知识都在这里。问题是,当他们开始工作时,他们尽他们所能利用他们在工作地点所拥有的东西。如果他们处在一个培养“坏习惯”的环境中,他们就会养成“坏习惯(不遵守指导方针)”。
因此,问题在于政策、程序、试剂、仪器、责任等的获取。

苏米特密特拉回复于2015年9月28日上午10:57

嗨,露丝,我非常同意你的观点,现在是时候了
必须部署有证据支持的充分技术。做
看看我们的网站"www.molbiodiagnostics.com”。我们的平台,一个近
病人平台,基于有保证的标准正在慢慢瞄准
至少要确保技术到达它必须到达的地方(腹地)
在全球的努力中取得成功(即使是部分的成功)
尽量减少结核病的负担。

苏米特密特拉回复于2015年9月28日上午11:08

Ruth - Molbio被选为第一个S4S合作伙伴
由FIND和CHAI进行的研究/评估
目前正在南非、巴西和乌干达进行。

任何对我们的平台感兴趣的人都可以随意获取更多信息
让我知道。

苏米特密特拉回复于2015年9月28日12:09

嗨派博士!

的确,从研究到开发一个新平台需要时间
商业生产。但商业化后,接受度不高
产品靠市场本身就是一项很大的工作。

在印度,私营部门已经表现出愿意使用我们的平台
我们不断增长的用户列表(相当多的用户也拥有Xpert)证明了这一点
然而,如果国家方案能够实施,这一目的将大大达到
采用技术并将其运用到重要的地方。希望如此
迟早会发生的。

问候
苏米特。

Luis Azpurua回复于2015年9月28日12:53

珍妮特(159)

在委内瑞拉,我们经常在中小型实验室看到这种“坏习惯”。原因之一还是语言障碍。大多数指南/说明书都是英文的,很少或根本没有翻译。(西班牙语)。

另一个原因是糟糕的培训/售后服务。对于新技术,有时训练者是没有使用过设备/技术的人。他/她参加了理论课程,使用者和训练者都是第一次面对设备。有时,由于信息的缺乏,技术人员正在利用使用前一种技术的经验来使用新技术。他们开始我所说的“试错”循环,直到他们明白它是如何工作的。

扎卡里亚斯Mateus回复于2015年9月28日下午2:47

亲爱的所有人

在我的国家(莫桑比克),我们使用来自当局的指南来诊断艾滋病毒、结核病和疟疾。我们不太关心HPV可能是因为它对我们来说不是一个大的公共卫生问题。
如今,在结核病的背景下,我们有基因X pert和培养用于诊断,但真正的问题是,它们只能在良好的实验室中使用,而在我国这类实验室很少。
就培养而言,由于缺乏材料和专家,很难进行这种工作,所以我们只在怀疑耐多药结核病或广泛耐药结核病时进行。
关于艾滋病毒检测,政府向所有公共卫生机构提供两种快速诊断检测(确定和UNIGOLD)。我们只对HIV阳性母亲所生的≤9个月的儿童进行PCR检测。
我们通常不会量化病毒载量,因为我们很多实验室都没有设备。
疟疾对我们来说很容易,可能因为它是莫桑比克人死亡的主要原因。几乎在全国各地我们都有显微镜和快速诊断测试。但仍有一些地方没有能力进行任何这些诊断测试。
我们通常根据世界卫生组织或疾病控制中心的指南进行这些检测。没有进行任何研究,卫生部负责引进和分发这些诊断测试。一些非政府组织可以这样做,但要通过卫生部。
对我来说,其中一个解决方案是在当地生产这些诊断测试,例如艾滋病毒和疟疾的快速诊断测试。我们还必须向所有卫生工作者更新诊断检测和实验室设备的最新情况。

致以最亲切的问候
扎卡里亚斯Mateus

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年9月28日晚上7:11

Zacarias,在阅读你的上一篇文章时,我想到了“Order Sets”来改善临床工作流程,并试图减少护理中的不适当变化。这是我在智利圣地亚哥休假期间正在研究的课题。在我的背景研究中,我发现了费城儿童医院(CHOP缩写!)的临床工作流程“协议/指南”的链接。
工作流程指南可以从这个网站免费获得,CHOP的一名医生在展示如何访问和使用这些预定义的模式方面提供了非常大的帮助。
它们并不完美,但对我来说,它们是朝着正确方向迈出的重要一步。我不知道这些工作流设计在多大程度上或是否会导致直接数据捕获,但我觉得它们可以刺激该领域的创新。
http://www.chop.edu/pathways

丽贝卡·温特劳布博士回复于2015年9月28日晚上9:27

我们很高兴开始第二周的讨论,感谢大家为这次丰富的对话所做的贡献。
除了今天的总结(如下),
我很高兴分享一篇重要的NEJM观点文章,详细描述了诊断错误带来的日益增长的经济和健康成本:
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1508044

____________________________________
“推进医疗服务交付:驱动诊断专家小组的需求和供应”的第二周以继续讨论有关诊断使用的全球和国家指南和培训提供者的策略的问题开始。

过去一周,许多与会者都支持区域性制造的想法。这种模型可以将由于缺乏供应和诊断包的变化而产生错误的机会降到最低。制造商在设计新技术时必须意识到当地环境和操作因素,并考虑到消费者的观点(即语言障碍,最低限度的基础设施/维护与当地可用性,在现场的用户友好性)。

小组成员Dana Goldman在各国卫生部和政策制定者的支持下,就生产问题提出了一个解决方案:

“如果我们为受影响地区的健康结果付费,那么制造商和供应商就会一起研究如何以最经济有效的方式提供服务。例如,如果我们因降低结核病死亡率而奖励公共卫生服务机构——例如通过社会影响债券——那么相关机构就会想出如何更好地进行筛查和治疗。资助传染病诊断和治疗的社会健康保险计划可能是一个解决方案,其支付与更好的结果挂钩。”

资助者和采购组织在新诊断方法的实施中发挥着至关重要的作用。然而,他们的工作主要采用基于项目的方法,使各国在项目结束后几乎没有可持续性计划。资助者必须根据临床、经济和后勤证据做出明智的选择,以确保其诊断选择的成本效益。

私营部门和公共部门往往缺乏适当执行的问责框架,造成不良习惯的循环。虽然在低资源环境和高资源环境中的专业人员通常会接受一些关于价值和如何将诊断纳入护理的培训,但在低资源环境中的专业人员一旦进入该领域,在遵守指南方面可能会遇到有限的支持。重要的是,有关机构应与地方部委一道,传播适当的最佳做法并使之适应当地情况。为了支持这一点,政府必须对提供者进行适当培训并赋予其权力,以便在所有护理级别进行检测。

马里兰州Masoud达拉回复于2015年9月29日凌晨2:43

亲爱的同事们,

对于Pai博士的精彩评论,我想补充一点,即新诊断方法的引入往往停留在“试验阶段”的时间过长。在许多情况下,它们与前面的工具并行使用。诊断算法应根据产量、疾病负担、国家背景和可预见的资源(人力和财政)进行更新。

世卫组织欧洲区域办事处为结核病实验室(欧洲结核病实验室行动/ELI)的主要专家提供了一个平台,该平台一直在研究新的诊断算法。联委会成员不妨补充。

阿里Elbireer被调查者回复于2015年9月29日凌晨3:36

亲爱的玛丽和丽贝卡……感谢总结和提醒,让我们保持消息和联系。

亲爱的同事们,
当我们讨论能力建设的概念时,作为许多实验室发展项目的主要目标,我们确实需要避免能力建设等同于“培训”的常见误解,因为能力建设项目的成功通常是通过在任何特定过程/方法中培训的人数和培训师项目的培训来衡量的。
根据我在RLS建设世界级实验室的经验,我意识到必须加强各种相互依赖的能力水平,以便我们获得可持续的结果。在任何实验室开发计划的开始,我们必须批判性地审查实验室系统的“组织能力”以进行改进,包括定义良好的实验室过程和在那些结构中记录的明确的角色,以使实验室人员能够在所有权和问责的情况下有效地实施他们所学到的东西。

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月29日早上5:27

哪些政策规范或影响使用
您的设置中的诊断?
在尼日利亚,第M24章(LFN 2004)涵盖了规范体外诊断制剂进口、生产、储存和使用的国家政策
(2003年第11号MLSCN法案)。然而,世卫组织等国际准则在尼日利亚的诊断方法规划使用方面也发挥了关键作用

Tsehaynesh Messele吉戴伊专家回复于2015年9月29日早上5:27

在埃塞俄比亚,国家研究所(epi)审查、通过和分发准则,以供当地使用,该研究所还负责评估测试和开发测试算法。如上所述,确保准则的适当使用非常重要,而且在监管方面存在差距,特别是对私营部门实验室而言。当我们谈到加强诊断服务时,需要采取一种全面的方法,包括专业人员的培训和认证、诊断和检测能力的监管以及实验室质量的提高。

在引进新技术时,成本和可持续性可能是决策者的主要问题。我同意资助方和采购机构在选择测试时需要与当地相关机构合作以确保连续性的意见。

苏米特密特拉回复于2015年9月29日早上5:58

在印度,政府设立的医院和实验室将是
由RNTCP背书指导,而不需要RNTCP背书
私营部门的实验室。

罗莎琳Toe-Massaquoi回复于2015年9月29日早上5:59

你好,
在利比里亚,我们收到或购买了大量诊断设备,但买不起继续使用所需的试剂。
因此,一些医院只能做基本的,而其他有能力支付试剂的医院可以做很多。这是一个真正的问题。一些医生
来自美国非政府组织PURE的教授来到利比里亚,以扩大研究生医学的规模
超声医师,教我们如何用粉末和水制作超声凝胶。这是向前迈出的一大步。
现在我们要担心的是如何得到用于超声波的凝胶。所以如果一些制造商愿意来
非洲-西非,这是个好主意。当涉及到诊断时,有更多的限制。

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月29日早上6:04

亲爱的Ameh詹姆斯,
谢谢你的邮件。正如你所知道的,没有什么能比得上一个通用的指导方针。是的,有针对尼日利亚所有实验室制定的指导方针。作为其监管职能的一部分,卫生部下属的卫生部负责监督其执行情况(www.mlscn.gov.ng).MLSCN授权只规范实验室诊断,采用的部分流程包括产品认证。我同意你的观点,即大多数低收入和中等收入国家没有最佳的实验室化验监管框架,但程度因国而不同,尼日利亚与坦桑尼亚和南非等国家一样,是监管的首批参与者之一。显然,不适当的监管是导致错误诊断的重要原因,因此迫切需要加强ivd监管制度。联邦卫生部在执行伙伴的支持下制定了尼日利亚艾滋病毒/艾滋病、疟疾、结核病等诊断和治疗准则。正在解决尼日利亚采用化验或检测的障碍或障碍。首先,设立各机构的规章含糊不清、利益冲突、机构间合作不足、专业间争吵、经费筹措和对执行伙伴- -非政府组织的活动缺乏协调/控制等。

我完全不同意你的观点,即除了由赠款和外援资助的受控项目外,大多数低收入和中等收入国家没有适当监管检测人类样本以进行诊断的化验,如前所述,这可能导致误诊,从而使患者处于错误的护理和治疗风险中。

问候,
精准医疗

托马斯Shinnick博士。被调查者回复于2015年9月29日早上6:21

亲爱的同事们,

正如Elbireer博士所提到的,能力建设不仅仅是培训实验室人员。在实施一项新的检测时,我们必须考虑到整个诊断级联,并确保级联中的所有卫生保健工作者了解实验室检测的最佳用途、如何申请检测、收集样本、运送到实验室和解释结果。如果不处理所有步骤,就会影响新测试的普及和影响。
全球指导文件通常只涉及实验室技术细节和一般的预期用途。在国家一级,这些往往必须转化为政策和战略,必须转化为具体的行动计划。在将政策转化为实践并在新技术实施过程中使临床医生、护士、实验室人员和规划官员参与方面,国家有哪些经验?

Gemeda Abebe回复于2015年9月29日早上7:48

亲爱的所有,
这是一个值得讨论的有趣话题,因为就ivd而言,有许多挑战和即将到来的机遇。通常不清楚的一件事是:ivd是药物吗?对我来说,他们不是。药物是我们用于体内目的的药物,无论是诊断还是治疗。除非我们理解两者之间的区别,否则可能会对供应链管理和监管事务产生影响。在埃塞俄比亚,与健康有关的监管问题由食品、药品和保健管理局处理,实际上不是由食品、药品和保健管理局处理。但目前对ivd还没有明确的认识,在调节方面存在一定的空白。药物是受管制的,但静脉注射药物则不受管制。其他国家的经验如何?

Madhukar Pai专家回复于2015年9月29日上午11:22

低收入和中等收入国家的监管机构往往资金和人员不足,而且缺乏ivd方面的专门知识。因此,毫不奇怪,许多中低收入国家对诊断的监管非常薄弱。这意味着次优测试可以很容易地制造、分发和出售。一个很好的例子是,在2011年世卫组织提出否定建议之前,基于抗体的血清学检测在印度广泛使用,随后印度政府于2012年禁止使用。柬埔寨也禁止进行血清学检测,但在其他中低收入国家(如中国)仍可进行血清学检测。市场上也充斥着各种质量未知的快速检测(例如,如果你在印度的私人实验室散步,你会看到所有的实验室都在做登革热快速检测,没有人有任何关于其质量的数据!)

在印度,与血液安全相关的ivd被认为是“关键”的,因此比其他的监管要好得多。因此,艾滋病毒检测得到了更好的监管,预期的标准得到了明确的制定和执行。不幸的是,结核病不被认为是一种“严重”疾病,而且结核病诊断没有得到很好的规范。这种情况必须改变,印度监管机构必须利用大型国家结核病研究机构和国家结核研究实验室的能力,在监管机构批准之前进行产品验证。

Himanshu Vashistha回复于2015年9月29日中午12:18

我的担忧和Pai博士所说的差不多。
在许多不方便和资源有限的情况下,这些低质量
国内生产的试管婴儿测试正在蓬勃发展,即使在政府禁止之后,他们仍然在蓬勃发展
被使用。

盖Amukele被调查者回复于2015年9月29日下午1:27

IVD法规和实验室质量的国际标准大体上属于ISO(这里我不包括美国标准)。这次对话说明了这种国际标准的必要性。虽然每个国家都有必要制定适合本国的标准和目标,但最好将所有这些标准与某些国际标准联系起来,以实现透明度和可交换性。制定与国际标准在某种程度上没有联系的标准,忽视了采用这些标准的国家来之不易的经验教训。

为了说明我所说的来之不易的教训,美国的IVD标准是在几波因诊断质量差而导致人们失去生命、遭受痛苦等丑闻之后制定的。通过仔细研究这些标准并采用其中的最佳实践,我们可以避免多年的额外痛苦和折磨。

Dana高盛专家回复于2015年9月29日下午3:20

鼓励私营部门提高质量是有办法的。例如,Bennett和Yin在印度海得拉巴进行了一项非常有用的实地研究。他们调查了连锁药店进入后假药的比例发生了什么变化。知名品牌的质量高于所谓的本土品牌,后者的失败率为22%。连锁商店出售质量更高的药品。穷人和富人一样受益。这表明,更大的公司进入诊断市场——加上努力树立品牌——可能有助于提高标准。

Ilesh贾尼专家回复于2015年9月29日下午4:56

在您的设置中,哪些政策规范或影响了诊断的使用?

正如我们许多人在过去几天中指出的那样,低收入国家对诊断的监管普遍较差。许多国家拥有相对良好的药物、疫苗和生物制剂系统,这为诊断提供了机会——全球、区域和国家行为体的协调行动可能会对这方面产生影响。

在我工作的环境中,诊断学的使用受到特定疾病的临床指南的显著影响。但是,对于大多数疾病都没有国家指南,这是我们卫生系统的另一个弱点。近年来,随着我们国家参考实验室变得更加强大,在国家一级进行的评价也开始对某些诊断方法的使用产生积极和消极的影响。但是,正如前面所讨论的,对于进行评价的必要性没有明确的政策。

最后,诊断方法的使用和选择还受到世卫组织或美国疾病控制与预防中心等机构的“资格预审”和“认可”的影响。

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月29日下午5:08

对于开发测试或使用测试,需要有一个最低质量标准,最好是国际标准。如果我们没有最低质量标准,就会出现诊断错误。如果遵循质量标准,诊断错误将会减少。

法鲁克•回复于2015年9月29日下午5:13

的同事,

我一直在关注这个伟大的实验室专业人士之间的伟大讨论。我想补充我的观点:

诊断产品和技术的开发要经历一系列对产品的整体使用和效益至关重要的活动、流程和人员的增值链。这种增值链通常被称为供应链。因此,一个产品或技术要实现它的价值和效益,在光谱的任何层次上,都需要供应链创新。我们正在见证可口可乐公司的成功,因为在供应链活动中强大的创新(我不隶属于可口可乐)。问题是,我们从这一成功中学到了什么,以便利用发展中国家的卫生系统?我们谈到,我们的国家基础设施薄弱,阻碍了向我们社区最需要的人提供基本技术/产品,但同样的基础设施被其他人用于提供替代产品。

当我们提出在资源有限的情况下推进诊断的问题时,我们需要批判性地考虑整个价值链,其中产品和技术的交付是相互关联的。因此,我们迫切需要考虑价值链的以下组成部分:
1.根据产品的使用价值线对产品进行明确的定义和分类,以确保符合法规。例如,在大多数发展中国家,我们有严格或接近严格的药品监管,但我们的诊断监管薄弱或不存在。除了尼日利亚最近制定了IVD技术/产品的监管标准外,其他国家所知甚少(这在之前的文章中讨论过)。

2.明确定义角色和职责。在大多数发展中国家,我们经常陷入机构间或部门间甚至专业间的争吵,而忘记了实际的真正问题。当我们戳自己的眼睛时,忘记了这一点,它会让我们看不到周围的一切!结果,我们继续把我们的失败归咎于别人(比如捐助者),而没有意识到我们要对自己的命运负责。

3.领导。我这里指的不是政府首脑,而是农村地区化验室负责人、地区化验室负责人和区域或国家一级化验室负责人。我们有多少次发挥领导作用,确保在诊所、医院或区域一级解决实验室问题?大多数情况下,我们依靠“合作伙伴”或涉众来承担我们项目的领导职责,而我们则坐下来享受阳光!现在是实验室人员在分层网络的每一级承担起他们项目的责任和领导的时候了。

随着诊断工具获取倡议(DAI)即非洲检验医学学会(ASLM)展示了目前在实验室和诊断服务方面的全球领导地位,现在是全体实验室人员承担向所有有需要的人提供高质量诊断的责任的时候了。当做到这一点时,我们一定能够通过推动发展中国家的需求和确保高质量诊断的供应来提供护理。

法鲁克·奥马鲁,博士,MBA(供应链流行病学家)

彼得Cegielski被调查者回复于2015年9月29日下午5:20

感谢所有的与会者,你们的讨论内容丰富而有趣。让我为这个话题添加另一个维度。影响诊断产品和诊断测试的条例至少有两种截然不同的类型。

首先,有一些法规影响商用诊断产品本身,包括制造商和制造过程(如果是在该国)、在该国的注册、许可和进口等。在一些实行联邦制的国家,各省或州具有某种程度的自决权,这些规定主要影响这些公司及其产品在国内的贸易或跨国界和省或州边界的流动。

第二,关于实验室和实验室实践有不同的规定。在许多国家,实验室必须得到政府的认可或以其他方式批准,才能向医疗提供者或患者提供临床诊断服务和检测结果。在一些国家,这是通过报销实验室检测的政策来控制的。实验室使用的产品和提供的诊断服务和"内部"诊断检测不一定作为商业产品直接受到监管。例如,疟疾或红细胞形态的血液涂片检查、抗酸杆菌的痰涂片检查、病理学或微生物学实验室的体液和组织检查、红细胞压积,以及许多使用常用试剂的其他例子都是内部诊断程序。它们可能使用受管制的商业试剂,但不一定是受管制的体外诊断试验。

今天讨论中的一些评论主要涉及对特定的商用诊断产品和设备的监管。其他意见更多涉及涉及实验室和实验室实践的法规。我很想听听与会者对这两个截然不同的监管框架的看法,以及它们如何影响我们正在讨论的疾病的诊断和治疗。

谢谢你!

多丽丝·麦克尼尔回复于2015年9月29日晚上7:38

关于有关诊断技术的国际、国家和地方法规的必要性的讨论非常有趣。这一讨论呼应了与我们全球卫生系统有关的许多其他问题,而不管该地区的收入如何。考虑到在全球最偏远或最贫穷的地区提供高质量诊断必须克服的障碍,在这一问题上的差异可能最为显著。

虽然我不具备这个小组的广泛专业知识,但我知道,在无法获得最佳医疗技术(在人员或基础设施方面)的地区,保健存在许多障碍。因此,我确实做了一些搜索,发现世卫组织正在试图解决这个问题,在最近出版的《2015年体外诊断制剂上市后监测》(http://www.who.int/diagnostics_laboratory/150819_pms_guidance_final_version.p..。)。

虽然它不能回答您的所有问题或建议,但它是一个很好的起点,可以尝试让所有利益攸关方参与到这个过程中,使这个问题成为从技术的开始(制造商)到交付(医疗人员)到接收(患者)的所有相关人员都应该关注的问题。如果在使用产品时没有让所有人参与监视,那么您就无法知道它是否有效,或者是否存在任何问题。产品是什么并不重要。

这是一个很好的社区来传播这些健康问题。我很想知道参加这次讨论的人中是否有人将你们的建议提升到另一个层次。最好的建议和行动应该来自医疗界本身。你们知道有什么,需要什么,才能使世界上许多地区的工作更有效、更有效率。我们经常看到,许多关于医疗保健的决策都是由大型制药公司、大型医院或保险公司做出的。虽然改变正在到来,但在金钱不再是健康背后的驱动力之前,许多事情可能不会改变。

苏米特密特拉回复于2015年9月29日晚上8:51

为什么不让IMA或其附属机构的服务参与进来呢
解决这些地方问题?

安东尼Emeribe专家回复于2015年9月30日早上6:04

问:在诊断产品的生产、供应、质量、服务和支持或其他推出后的需求方面,你能提供什么经验?
经验教训如下:
-通过与支付方、提供者、学者和第三方合作,确保访问最有价值的数据
-通过将先进的分析与创造力结合起来,并投资于可视化技术,开发独特的见解
-建立发射“情况室”,以便快速调整发射计划
-监控反馈,确保快速决策
-启用快速航向修正功能
-动态短期调整
- -长期修正措施


-快速的政策背书(设计锁定/具有强大内置控制的试验启动后2年)
-明确采购系统,有较长的维修/更换时间
-强大的试验数据为快速政策提供信息(有一些影响数据)
-连接到实验室管理信息系统

- francois de Lavison回复于2015年9月30日早上6:20

请了解世卫组织于6月11日至12日在日内瓦发起的关于诊断互操作性标准全球磋商的倡议(http://apps.who.int/iris/handle/10665/181059
作为迈向多用途点护理诊断平台发展的第一步,关于诊断互操作性标准的全球磋商于年在日内瓦举行
2015年6月,在一些其他利益相关方组织早期工作的基础上。协商还包括讨论新的商业模式和财政激励措施
为诊断行业在中低收入国家开发和引入基于该标准的开放诊断平台。

简卡特专家回复于2015年9月30日上午9:28

进行持续上市后监测的一种实际方法是通过外部质量评估(EQA),参与者指出他们正在使用的检测试剂盒或RDTs。这些EQA方案主要是为了检测糟糕的参与者表现,但如果及时进行分析,也可以发现糟糕的测试套件或RDT表现。当一个国家的大量参与者报告了错误的结果时,我们经历了这种情况,其中一个RDT批次被发现有问题。EQA如果分析得当并及时采取行动,可以作为监管和批次测试的补充,成为有效的持续监测工具。

玛丽州回复于2015年9月30日上午10:06

你好,

以下是昨天早些时候讨论的总结。

玛丽·T。
_________
星期二的讨论集中在影响全世界使用诊断方法的政策上。

世界卫生组织等国际机构制定的全球指南往往只笼统地处理实验室过程和程序。这些准则应由考虑到当地情况的国家监管机构转化为具体的行动计划。资源有限地区的卫生部往往缺乏监管机构所需的资金。这造成了体外诊断专业知识的短缺和监管不力,导致使用了质量较差的诊断方法。专题受访者Timothy Amukele指出,国际标准需要为透明度和可交换性提供一个框架。

关于实验室,有特色的答复者和Ali Elbireer(答复#168)和Thomas Shinnick(答复#174)详细说明了能力建设如何不能仅通过培训实验室人员来完成,而需要所有使用诊断的卫生工作者了解整个过程(即检验的最佳使用、如何要求检验/收集样本、前往实验室的运输过程、如何解释结果)。

专家Tsehaynesh Messele(回复#170)也概述了她在诊断规范方面的经验:

"在埃塞俄比亚,国家研究所(epi)审查、通过和分发准则,供当地使用,该研究所还负责评估测试和开发测试算法。如上所述,确保准则的适当使用非常重要,而且在监管方面存在差距,特别是对私营部门实验室而言。当我们谈到加强诊断服务时,需要采取一种全面的方法,包括专业人员的培训和认证、诊断和检测能力的监管以及实验室质量的提高。”

诺拉·恩格尔专家回复于2015年9月30日上午10:12

亲爱的苏米特密特拉,

印度结核病控制公私混合举措的经验(例如,试图让私营提供者将患者转诊到国家结核病规划或遵循标准化治疗方案)表明,当与印度医学协会(IMA)等机构合作时,它们无法接触到贫困/非正式环境/贫民窟的医生,因为它们只针对自己的成员(在这种情况下是对抗疗法医生,主要在较富裕地区执业);而且他们也不会去监管他们的成员,而是专注于提高研讨会的敏感性,在那里他们将这些举措告知从业者。
这对PPM不起作用,我怀疑它也不会对规范诊断的使用起作用。特别是,因为存在使用某些诊断方法而非其他诊断方法的市场动机,或避免对症状进行检测和治疗,以避免失去患者和收入。

最好的
诺拉

珍妮特Guarner专家回复于2015年9月30日下午2:49

正如Jane Carter所指出的,外部质量控制(EQA)或熟练度测试(无论您如何称呼将您的实验室结果与他人进行比较的外部控制)非常(超级)重要。不过我们需要知道,在你等待EQA结果的时候,病人的结果可能已经公布了。所以内部质量控制也很重要。
到2016年1月,所有美国实验室将必须遵守IQCP(个性化质量控制计划)。快速检测是受新规定影响的一些检测方法,因为我们不是每天都对患者进行两级外部控制。我认为IQCP将使所有的实验室人员意识到在批次到批次的检测中可能出现的质量问题。

Monique日尔曼回复于2015年9月30日下午4:44

建立国际标准是非常重要的一步,但正如小组成员所讨论的,处理、管理实验室材料和实验室标本的过程也同样重要。通常情况下,在卫生系统已经薄弱的LCD国家,实验室由私人机构管理。这本身就是建立国际标准的阻碍。例如,由于缺乏基础设施,例如保存采集的标本所需的电力,一些靠近美国的LCD国家的实验室将其标本运送到美国实验室进行分析。如果基础设施不提供实施这些标准的方法,这些国际标准又有什么用呢?成为影响谁?
Monique

Erwin Sihite回复于2015年9月30日晚上9:40

我们不能对卫生部门已经成为一个巨大产业的现实视而不见,私营部门永远不会允许他们的收入减少,因为他们知道他们拥有人民不,我应该说国家需要为他们的国民提供卫生。
除了非政府组织之外,让私营部门参与进来不是一个选择,因为他们存在的目的只是为了盈利,除非每个公民都像美国那样已经有了保险。
质量控制,内部和外部都是必须的,不能否认,但如果不是政府,谁在控制?
再次谈到成本,我们需要像对待药品一样对待诊断试剂盒和试剂,有非专利品牌的产品价格便宜得多,但质量相同,价格不包括品牌或专利。不管它是不是新产品,只要有证据(基于数据的分析),它们都是有成本效益和效率的,就很容易被接受。
我曾经开玩笑说,我们应该阻止有经济背景的人当统治者,把属于卫生部门的人放在那个位置上,这样政策和监管就不会像高税收那样阻碍卫生部门,因为卫生被视为奢侈品。想象一下,像gucci这样的品牌包和鞋子,或者其他我们认为是奢侈品的名字,就不会被视为奢侈品,并成为免税的。

李施罗德被调查者回复于2015年9月30日晚上9:53

正如Jane Carter所指出的,我喜欢将EQA用于诊断产品上市后监测的想法。无论如何,这是一项应该在所有地方进行的活动,以监测实验室的实践,它可以用于积极的上市后监测,这是一个很大的辅助好处。但正如简所指出的,这并不一定是免费的。

在美国,诊断产品上市后的监测主要包括不良事件被动报告到国家数据库。EQA确实可以作为一种上市后监督的形式,但只有在能力测试提供者费心深入挖掘数据以发现模式(就像Jane的团队所做的那样)的情况下才可以。我或多或少怀疑这对大多数提供者来说是否会以全面的方式发生,因为这可能需要付出大量努力。美国病理学家学院确实在这方面投入了大量的精力和资金偶尔也会有回报。但是,在全国范围内,并没有对EQA数据进行集中分析来监控诊断性能。

在撒哈拉以南的非洲已经有了相当多的EQA,但它正在以系统的方式进行分析吗?虽然EQA有可能成为积极的市场后监测的一个重要组成部分,但最好是将收集和分析汇总数据(可能来自多个国家的许多许多供应商)纳入其结构中。

丽贝卡·温特劳布博士回复于2015年10月1日早上7:17

感谢你们为这次全球对话所作的深思熟虑的贡献。
周三的讨论围绕着产品供应、质量、服务和支持,以及其他发射后的诊断需求。

与会者讨论了世界卫生组织等国际机构实施和执行最低质量标准的必要性。这在缺乏医疗技术是一个问题的区域尤其必要,也是参与利益攸关方的一个关键起点。

小组成员Jane Carter概述了她对提高诊断质量的建议(回复#188):

“进行持续上市后监测的一种实际方法是通过外部质量评估(EQA),参与者指出他们正在使用的检测试剂盒或RDTs。这些EQA方案主要是为了检测糟糕的参与者表现,但如果及时进行分析,也可以发现糟糕的测试套件或RDT表现。当一个国家的大量参与者报告了错误的结果时,我们经历了这种情况,其中一个RDT批次被发现有问题。EQA如果分析得当并及时采取行动,可以作为监管和批次测试的补充,成为一种有效的持续监测工具。”

来自实验室管理层的强有力领导是所有治理级别(即农村、地区、区域、国家、国际)所必需的。集中努力将改善监管问题,创新供应链。在许多卫生系统薄弱的中低收入国家,实验室由私营机构管理,阻碍了国际标准的实施。实验室不能简单地依赖利益相关者,因为所有实验室人员都必须承担提供高质量诊断的责任。必须对产品进行明确的定义和分类,以确保在使用诊断方法时符合法规并取得总体成功。熟练程度测试与质量管理相结合可以作为诊断质量的有效监测工具。

Madhukar Pai专家回复于2015年10月1日下午4:09

对于结核病、艾滋病毒和疟疾等传染病,理想情况下,传递系统将是一个护理点检测(POCT)项目,其目标是在同一次临床接触中进行检测并做出治疗决定(或者至少在一天结束前,如果患者被要求等待检测结果)。这需要的不仅仅是快速诊断,还需要医疗保健价值链的所有部分都做出贡献。

请参阅所附题为"全球卫生中的即时诊断检测:意义何在?"的文章,其中我们提出:

•在全球卫生诊断领域,护理点(POC)检测的主要定义是以产品为导向的(如无仪器试压仪),并着重于简单、低成本和能够在实验室之外进行等特点。
•我们已经讨论了面向目标的POC测试定义。我们提出,快速开始正确的治疗是任何POC检测的最关键目标,并提出了一个替代定义:POCT是一种诊断检测,它将导致在同一临床遭遇(如同一天)内明确和可操作的管理决策(如开始治疗、转诊、开始确认性检测)。
•POC测试本身不是由技术决定的,而是由诊断过程决定的。从POC测试程序或策略而不是POC技术的角度来思考是很重要的。一个POC测试项目的成功必须基于在现实环境中,在相同的临床遭遇中快速完成“测试-治疗”周期的程度来衡量。
•选择在POCT项目中实施任何检测的医疗保健系统将不得不在购买快速检测之外进行投资——他们需要确保一个将检测结果快速传达给患者和护理提供者的系统,以及一个快速启动治疗的系统。

正如诺拉·恩格尔(Nora Engel)等人所展示的,在资源匮乏的环境中,“测试和治疗”在同一种交互中发生,很难找到这种功能齐全的POCT程序。在许多情况下,患者被要求另一天再来检查结果,后续随访的损失是一个巨大的问题。

如果有一些已经克服上述问题并成功实施POCT计划的团体的例子,那就太好了。

附加资源:

Ilesh贾尼专家回复于2015年10月1日下午4:27

为了确保正确的病人得到正确的诊断检测和适当的治疗,在你们的环境中,理想的艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV的输送系统是什么样的?

这个问题不能用垂直的、以疾病为中心的方法来解决。在我看来,目前的弱点是全系统的,完全针对疾病的方法不能完成工作——它可能有助于实现一些短期目标,但最终即使是这些也会遇到瓶颈。如果设想一个有效的卫生技术提供系统,就必须认真对待卫生系统的加强。在资源有限的环境中,大多数病人都在卫生系统的最外围一级——卫生中心就诊。在不久的将来,基层服务也可能成为重要的“场地”。考虑到这一点,我认为,向正确的个人提供正确的卫生技术的唯一途径是通过振兴初级卫生保健系统。

雨果·弗洛雷斯纳瓦罗被调查者回复于2015年10月1日下午5:44

你好,

今天´s讨论,
我认为这真的是一个

资源——当有病毒存在时,尽量在护理点进行快速检测(特别是艾滋病毒,HPV混合病毒)。就结核病而言,我认为至少在地区层面上提供基因专家是必不可少的。这样可以更快地处理样品。例如,在我们的状态下,这意味着有10台机器,而不是1台中央机器。如果我们真的想阻止这种疾病和耐药性的激增,提倡降低这些技术的成本是非常重要的。在传染病中,最好的预防是治疗,而要治疗,我们需要尽早发现。

政策——就政策而言,我会说它非常简单:尽可能地去中心化。在墨西哥,这种情况发生在诊断测试中(HPV杂交病毒除外),而不是真正的治疗。在国际上,降低测试的成本。

祝你有愉快的一天!

Tsehaynesh Messele吉戴伊专家回复于2015年10月2日凌晨1:45

薄弱的基础设施和转诊网络、缺乏训练有素的专业人员和薄弱的管理制度是许多国家引进新技术和执行标准的主要障碍。我同意全系统的做法,加强卫生保健提供系统的这些和其他组成部分是至关重要的,需要得到国家政策和计划的支持。

安东尼Emeribe专家回复于2015年10月2日早上6:42

艾滋病毒、结核病、疟疾和人乳头瘤病毒诊断患者的理想的提供系统应该是全系统的方法,使患者在各级护理中以及时、成本效益、公平和准确的方式获得高质量的诊断。
应克服的障碍包括提高实验室和实验室专业人员的知名度,包括精简/加强培训课程,协调实验室工作的多名干部,其他主要保健提供者的职业进入、命名、晋升和尊重,工作满意度和留任,消除采购系统中的腐败现象,如未经与最终用户充分协商就倾销设备和消耗品、供水和电力供应不良、国家健康保险计划的覆盖范围有限以及卫生工作者之间不必要的争吵。在全球范围内,卫生实验室实践应该被设计和视为一个终身职业,而不是一个暂时性的缺口或干部。
对于提供者来说,理想的交付系统取决于他的目标人群,从传统的测试系统到具有多种能力和功能的先进和最新技术,都是不同的。随着信息技术的出现,实验室信息系统、电子卫生、电话应用程序、无人机等新技术的使用,可以使先进的实验室服务更接近位于偏远地点的患者和护理人员。
过去两周GHDOnline关于实验室诊断需求和供应的讨论很有意义,预计随着社区的参与,它将对诊断获取和使用的规划和应用方式产生重大影响,以使患者特别是偏远地区的患者获得最佳利益。我赞扬组织者和小组成员所做的出色工作。

丽贝卡·温特劳布博士回复于2015年10月2日早上7:35

感谢大家在过去两周的精彩讨论

每日问题:为了确保正确的病人得到正确的诊断检测和适当的治疗,在你的环境中,理想的艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV的输送系统是什么样的?

进一步调查:
您是否考虑到误诊造成的临床和经济成本?
在您的环境中,如何解决误诊问题?

再次感谢您的参与和周到的讨论。
我们和这个充满活力的GHDOnline社区一起学习。

尼古拉斯的一天专家回复于2015年10月2日早上7:57

多么精彩的讨论啊!对不起,我来晚了。在我看来,有一件事反复出现,那就是需要对诊断在医疗保健服务中的综合使用进行更多的研究。重点关注以下问题:
1.卫生系统的研究。正如Mike English所评论的那样,这次讨论的重点是由垂直规划解决的疾病,而垂直规划往往(通常!)与当地卫生系统整合得很差。在LMIC地区,这些设施几乎总是资源匮乏和组织不善,特别是在农村和城市贫民窟地区。组织卫生保健提供的最具成本效益和临床效率的方式是什么?诊断学在改善治疗结果方面可以发挥什么作用?
2.指导经验性治疗。大多数以急性发热性疾病(例如)就诊于卫生机构的患者没有结核病、艾滋病毒或疟疾,而且大多数人将接受完全靠经验的治疗。所给予的经验治疗通常没有循证证据(很少有微生物实验室和研究来确定疾病原因和病原体耐药性模式的当地临床流行病学)。所以病人要么治疗不足,要么治疗过度。前者的一个例子是灌木斑疹伤寒,在我工作的亚洲农村很常见,但通常凭经验分配的抗生素无法覆盖它(需要doxy或azithro)。Scrub RDTs没有得到很好的验证,当然也没有广泛使用。用抗生素过度治疗急性自限性病毒感染是导致抗微生物药物耐药性的一个因素,这是一个日益严重的灾祸,特别是在资源匮乏的国家。即使在疟疾rddt为阴性的情况下(医生最清楚!),抗疟药也经常根据经验分配,而且在高传播地区存在偶然的寄生虫血症导致疟疾RDT阳性结果的风险,从而导致细菌性败血症患者错过了抗生素(也许HRP2定量POCT可以帮助解决这一问题)。
3.减少抗生素的过度使用。最近有很多关于在治疗算法中使用CRP或降钙素原RDTs的噪音,但很少有真实的研究来评估这种方法的有效性(在减少不必要的治疗方面)和风险(因为CRP很低而不治疗患有败血症或脑膜炎的儿童)。
4.卫生经济学。关于在整个治疗途径和整个社会的背景下评估POC检测的成本,而不仅仅是与药物成本比较,已经有很多观点了。决策者的基本信息。决策者的决策究竟基于什么?临床研究发现呢?世卫组织政策委员会的建议?来自倡导团体的压力?其他利益冲突吗?这本身就是一个值得研究的课题!

Dana高盛专家回复于2015年10月2日上午9:25

这个问题在一定程度上是研发的功能。随着我们针对每个患者的需求进行“个性化医疗”,人们会期望在开发伴生诊断方面取得进展。事实并非如此。虽然缺乏组织样本等科学障碍肯定会影响发展速度,但我认为,经济激励阻碍了进展。由于诊断检测的报销往往是基于成本而不是基于价值,公司发展这种检测的动力有限。报销通常是根据临床化验室费用表确定的,其中不区分可能具有类似生产成本的个性化药物检测。但提供了非常不同的临床价值。此外,生产治疗药物的制药公司和诊断公司之间的分离产生了不正当的激励。

更普遍地说,诊断测试的报销与其所赋予的价值之间的不一致限制了发展的激励。纠正这一缺陷需要一种系统的方法来衡量诊断的价值,而不是基础治疗。这一问题进一步复杂化,因为生物标志物和/或基因检测的成本往往大大高于简单实验室检测的成本(例如,基本代谢检测),如果后续护理涉及重大的财务成本和对患者的不利风险,这些个性化检测产生的信息价值可能会大得多。

发展诊断的底线是风险更高,一些不正当的激励限制了它们的发展,最终限制了提供个性化护理的能力。

一个/教授。特里·汉纳回复于2015年10月2日上午9:40

感谢尼古拉斯和所有支持我“睡前阅读”的人。我承认我可能在这些问题上有一定程度或相对程度的无知,但尼古拉斯·戴和其他人让我想到了一些潜在的“基础”问题,在讨论与这个主题相关的问题时需要强调。
如果我们接受《世界卫生组织宪章》中所定义的“信息管理即护理”(见附件PPTX文件的前三张幻灯片,获得W. Tierney教授的许可),那么我们就可以掌握“患者护理界面的临床数据”在衡量我们如何衡量和管理卫生保健方面的基本作用。
所需资源、如何使用或不当使用资源的问题来自以这种方式捕获的数据和信息。同样的数据被用来“向卫生供资当局展示和支持研究”,如何为特定地点管理卫生保健。
PPTX幻灯片集展示了一个很好的基本示例,说明了如何做到这一点以及提取的数据和信息的强大功能。
病房图表,幻灯片4,展示了我们在肯尼亚最初面临的情况。注意静脉注射盐水瓶旁边的文字说明。
幻灯片5-8展示了在护理过程中捕获的相关数据和信息的演变,然后是整理报告,揭示了护理的许多方面。请注意疾病类别和发病率(请注意引人注目的艾滋病毒/结核病统计数据)和资源利用管理的基本示例。
我不打算介绍我个人对这张图表及其启示的看法,我将引用威廉·蒂尔尼教授的说法:“我们在非洲的黑暗中点燃了一支蜡烛(艾滋病)。”
政府的应对措施以及包括病人在内的卫生保健提供社区(见幻灯片8和9)极大地改变了肯尼亚的卫生保健提供,随后世界上许多其他地方也发生了变化。
因此,我想说的是,利用我们现有的工具,调整它们以获取直接的患者(临床护理)数据,然后医疗保健服务应该得到改善。

玛丽州回复于2015年10月2日上午10:05

这是特里提到的幻灯片集!

附加资源:

罗德里戈Cargua Rivadeneira回复于2015年10月2日12:28

卫生计算机需要了解和理解的程序救济和所有
以完善所获得的工具:除此之外,还有
在所有层面产生自动解决方案的潜力
具体的卫生需求(管理和提供)。



不要忘记,卫生部门的宗旨是为
“好生活”的人口,任何干预都要改善管理
提供这些服务将有益于公民的健康。

罗德里戈Cargua

托马斯Shinnick博士。被调查者回复于2015年10月2日下午1:13

每日问题:为了确保正确的病人得到正确的诊断检测和适当的治疗,在你的环境中,理想的艾滋病毒、结核病、疟疾和HPV的输送系统是什么样的?
感谢所有加入到关注点检测讨论的人。
患者面临的挑战之一是,他们可能被转介到几个独立的机构进行诊断测试或临床评估。
如果能了解到任何项目开发了以患者为中心的诊断方法的例子将是很好的,例如一个家庭已经实施了所有当前可用的POCT或近护理检测结核病、艾滋病毒、疟疾和HPV。

Madhukar Pai专家回复于2015年10月2日下午1:32

您是否考虑到误诊造成的临床和经济成本?在您的环境中,如何解决误诊问题?

误诊显然是结核病的一个大问题:我们知道,在只有直接锌涂片镜检可用和很少进行药敏检测的环境中,我们遗漏了病例。一项大型研究(Sachdeva et al。《公共科学图书馆·综合》2015)是一个很好的例子。通过使用Xpert MTB/RIF进行前期测试,印度结核病项目可以检测出更多细菌学证实的结核病和RIF耐药病例,而不是他们通常的显微镜和选择性DST方法。在公共卫生设施中引入Xpert作为结核病的初步诊断试验,使所有细菌学证实的结核病病例通报率提高了39%,使耐利福平结核病病例通报率提高了5倍。URL:http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0126065

误诊也会因为不适当的检测,或由于超说明书使用检测而发生。结核病领域提供了两个很好的例子。

血清学、抗体测试是不准确的,任何指南都不推荐。然而直到最近,它们在印度(私营部门)被广泛使用。Dowdy等人所附的研究说明了这一现象的经济和社会后果。URL:http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1001074

IGRAs(例如QuantiFERON-TB Gold和T-SPOT.TB)在某些情况下使用不当(例如印度、中国,同样是非ntp部门)。虽然这些是可接受的潜伏性结核病检测,但考虑到潜伏性结核病在这种环境中的高患病率,在高负担环境中使用它们检测活动性结核病是一种令人担忧的做法。世卫组织强烈建议不要使用活动性结核病,但卫生保健提供者使用它们而不是微生物检测。Little等人所附的研究表明,在印度这样的环境中使用IGRAs诊断活动性结核病会导致对无结核病人的过度治疗,而且在健康方面收效甚微的情况下增加了大量的成本。URL:http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0124525

为了解决误诊问题,我们需要投资和扩大世卫组织认可的检测,并阻止使用未经验证的检测。这需要各国改进对诊断的监管,还需要制定战略促进结核病护理的国家和国际标准,以便所有患者都能得到高质量的护理。特别是,我们需要更加努力地工作,以确保许多国家的私营部门的做法与国家结核控制规划相一致。私营部门结核病护理质量差是一个巨大的问题(见:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26056098).

诺拉·恩格尔专家回复于2015年10月2日下午2:47

亲爱的所有,

我同意上面的说法,即为了开发一个理想的交付系统,我们需要在理解卫生系统中的不同元素如何协同工作的基础上跨疾病开展工作,并以确保完成一个患者遇到的“测试和治疗”周期(POC连续体)为主要目标,例如考虑POC测试计划和诊断过程,而不仅仅是产品。
在我们的研究中,我们发现诊断/治疗不同疾病的过程有时是如何相互竞争的(例如,根据国家疟疾控制规划,基于目标的疟疾检测将占用实验室资源,并拖延印度公共诊所实验室对其他疾病的调查)。
加强卫生系统的呼吁非常重要,而且多年来一直在呼吁。加强卫生系统的努力,同时重视POC的诊断过程,可能是富有成效的。卫生系统的加强往往侧重于应加强的具体组成部分(例如,见世卫组织框架,http://www.who.int/healthsystems/strategy/everybodys_business.pdf),但缺乏的是对这些事物如何协同工作的理解,以及人力资源、可用技术、财务、治理、例行程序和基础设施如何相互作用的理解。当我们检查诊断和护理过程时,这些动态就会显现出来。

理想的交付系统也是上下文相关的,正如在整个讨论中反复指出的那样。各国或各区域在多大程度上有能力研究其具体的诊断程序和卫生系统组成部分,使技术和指南适应其具体环境,然后找出什么有效,什么不起作用。谁可以从事这项工作并为其提供资金?在哪里可以分享这些经验?我们期望测试开发人员和制造商在多大程度上完成这项工作?

Ilesh贾尼专家回复于2015年10月2日下午3:29

我对这次讨论的结束语

卫生技术是当代卫生系统的一个关键要素,在实现全民健康覆盖——不让任何人掉队方面发挥着重要作用。虽然已经为某些技术(如药物)建立了良好的框架,但诊断却落后了。看来现在是时候迎头赶上了。

需要采取全卫生系统的办法,以便在资源匮乏的环境中加强诊断。对于就地诊断,最好的解决办法应该是振兴初级保健服务,兼顾保健中心和社区推广。

全球努力和区域合作对于推进诊断领域至关重要。然而,更重要的是加强国家一级的机构(例如监管机构、国家公共卫生机构和实验室),并在诊断价值链中发挥领导作用。

如果诊断服务要经受住21世纪的挑战,就必须通过一个全面强大的卫生系统来提供这些服务。就像在三只小猪的寓言里,唯一能抵御狼的房子是坚固的砖房。

Rosanna Peeling专家回复于2015年10月2日下午6:40

我同意Madhu的观点,我们需要支持世界卫生组织和其他公共卫生机构(如CDC)对诊断方法的评估,但这还远远不够,因为低质量产品的公司会在评估报告出来后简单地更改标签并继续销售这些产品。我们需要每一个国家监管机构共享有关产品的信息,防止低质量产品被卖给毫无戒心的控制规划、实验室管理人员、医生和公民。

我同意Ilesh的观点,如果我们要从新技术中获益,就需要加强卫生系统。快速护理点检测的实施改善了获得诊断的机会,但也给本已脆弱的卫生系统带来了巨大压力。随着POC检测的引入,我们需要在改变患者途径方面投入更多的精力,以便使卫生系统更加高效并产生更大的影响。

珍妮特Guarner专家回复于2015年10月2日晚上8:50

误诊是一个严重的问题,POCT无法完全解决。举个例子:我正在格鲁吉亚共和国参加一个关于结核病的项目。该项目包括切除结核肺结节,这显然是患者在那里接受的常规治疗。最近的一个病例被GenXpert诊断为结核病。但你猜怎么着,在一个切除的结节中,我发现了除结核外的腺癌。POCT只针对一种疾病(在这种情况下是结核病)进行诊断,如果患者患有其他疾病怎么办?

诊断和治疗病人要复杂得多,需要整个医疗保健系统的参与。是的,我们需要从世界上许多地方开始……也许POCT是一个起点,但它不会是全部的解决方案。

Marc Steben回复于2015年10月3日上午8:51

结核病和肺癌的体征、症状和危险因素重叠。以及乙肝、丙肝和艾滋病的风险因素。在这种情况下,这不是误诊的问题,而是同时诊断的问题。

Geoffrey Dama Caetano Madeira回复于2015年10月4日下午2:17

我同意你们所有人的观点,我想补充一点,我们需要建立一个综合系统。在那里,临床医生和实验室科学家,以及所有的卫生工作人员,彼此更接近。为了真正提供高水平的循证医疗服务。有时我们忘记看病人,只依赖POC。

拉克什Biswas医学博士回复于2015年10月4日晚上10:06

感谢Jeannette, Marc和Geoffrey在
“以病人为中心”而不是“以测试为中心”的重要性
解决导致“整体疾病”的并发因素
发展多元化而不是传统的“二元”健康
信息基础设施。

你可能会喜欢在这里阅读最近关于它的文章:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4587042/

丽贝卡·温特劳布博士回复于2015年10月5日上午10:20

再次感谢你们在过去两周所做的贡献。你有
超出了所有人的预期,我们非常感谢你的意愿
分享这么多关于诊断价值链的知识。下面是一个
小组最后几天的总结。

周五,小组成员发表了他们的结束语,概述了他们的理想
用于诊断的交付系统。

全球和区域合作对于推进诊断至关重要。
小组成员一致认为,应采取全系统的办法加强交付工作
诊断系统是必要的,重点是针对特定疾病
这些方法将无法解决系统问题。全球卫生实验室
还应设计和实施实践指南。由于
需要符合具体情况的指导方针,国家机构是关键
加强系统并在诊断价值方面发挥领导作用
链。

小组成员还提到需要对集成进行更多的研究
在保健服务中使用诊断方法。诊断过程中的进展
在研究过程中,价值链往往受到经济激励的阻碍
和发展阶段。目前结构的偿还是
基于成本的,而价值。这限制了开发的动力
以患者为中心的检测和辅助诊断,否认以患者为中心
的方法。

患者必须能够及时、廉价地获得高质量的诊断
有效的方式。许多小组成员提到了护理点的必要性
可以在同一个临床中进行测试并做出治疗决定的程序
相遇,至少是同一天。这可以促进恢复活力
初级卫生保健服务,加强整个系统。简单的
改善资源的可获得性是改善护理和保健的一个关键因素
支持以患者为中心的诊断方法。有很大的需要
围绕扩大卫生提供系统的宣传和减少
这些重要资源的成本。

专家组成员Ilesh Jani总结了改进诊断系统的必要性:

“如果诊断服务要经受住21世纪的挑战
然后,必须通过一个全面强大的卫生系统来实现这些目标。只是
就像在三只小猪的寓言里,唯一的房子
狼是坚固的砖房。”


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丽贝卡·温特劳布博士
教学主任
哈佛大学全球卫生服务项目
哈佛医学院医学助理教授
布里格姆妇女医院的副医师

玛丽·康纳利回复于2015年10月5日上午10:40

我想重复Rebecca对所有小组成员、回答者和社区成员在过去两周进行的如此精彩的讨论表示感谢。

我也很高兴分享弗朗索瓦·文特尔的一些评论,他是威特沃特斯兰德大学医学系副教授,也是威特沃特斯兰德性与生殖健康、艾滋病毒及相关疾病威茨研究所副执行主任:

“谢谢你们的讨论,非常有趣。Catharina boeme和Jeannette Guarner也表达了我的很多观点。

我关心的是弥漫在诊断和监测领域(以及电子医疗记录和远程医疗领域)的“神奇子弹”思维——通常高科技解决方案被视为所需的一切,以解决通常非常不被理解和定义的问题,具有复杂的文化和系统问题。我完全支持这些解决方案,如果它们能绕过这些问题的话,但它们往往是基于对临床医生、患者和医疗保健系统行为的错误理解。

POC CD4就是一个很好的例子。许多评论员假设(坦白地说,他们缺乏自省和对外部数据的分析),人们在HIV检测后脱离系统的原因是得到CD4检测结果的延迟,而这是一个简单的解决方案。事实是,在抗逆转录病毒治疗可用之前,它们就丢失了,或者艾滋病毒检测(因此CD4分期)很少是繁忙诊所的主要功能,这些都是我认为这项技术未能产生重大影响的众多原因之一。就我个人而言,我认为TB XPERT也是如此,最初令人失望的临床结果也是如此。两者都是非常昂贵的公共卫生实验,但收效甚微。

这些干预措施令人兴奋,但他们需要对试图解决的实际问题进行非常冷静的评估。以及更诚实的负面评估(成本、复杂性、维护、本地和部门支持)。

弗朗索瓦”

凯瑟琳Klapperich (Cathie)被调查者回复于2015年10月7日上午11:31

我想让每个人都知道一个关于设备和诊断的监管和报销问题的免费研讨会。提供CME学分。研讨会将进行直播和存档。在网站上,可以看到去年版本的活动档案。http://www.bu.edu/cftcc/events/2015-indide-and-reimbursements/

附加资源:

威廉·马丁内斯回复于2015年10月19日下午2:03

他回忆起在讨论中提到的Theranos公司,该公司拥有实验室测试的新技术,使用一根带微型样本的手指棒收集,并在4小时内返回结果。前几天我读到一篇关于它的文章,质疑一些说法和CEO的回应。我认为这两个都很有趣,所以我想听听谁感兴趣。看看Theranos和他们的技术如何发挥将是很有趣的。当然有潜力。

附加资源:

该专家小组已存档。

自2018年12月起,该专家小组不再活跃。感谢那些在这里发帖的人,让其他访问这个网站的人可以看到这些信息。