专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确处理

通过苏菲博韦| 2012年2月19日

亲爱的所有,

欢迎参加为期一周的关于管理二线抗结核药物(SLD)的专家小组讨论。从今天开始,我们邀请您就这一主题向由世卫组织欧洲办事处传染病、卫生安全和环境司结核病规划小组组长Masoud Dara博士领导的小组成员提出问题并分享经验:

-遏制结核病伙伴关系执行秘书Lucica Ditiu博士
- Kaspars Lunte博士,提供世卫组织全球药物设施的耐多药结核病小组组长
- Ernesto Jaramillo博士,世卫组织总部,政策指导和姑息治疗

全球基金投资组合经理Sandra Irbe女士也将参加讨论。

请随意回答以下几个问题:

——SLD的供应有什么问题?例如,订单和发货之间是否有很大的时间差?
-您是否受到SLD价格上涨的影响?对您的工作有什么影响?
-你们如何为耐多药结核病的药品采购提供资金?
-取消第11轮比赛对您、您的项目以及您所关心的人群意味着什么?
-你是否正在申请TFM ?如果是,你如何优先考虑申请的资金?

我们期待着这次对话,也请各位同事参加。谢谢你!

附加资源:

回复

瓦迪姆Testov回复于2012年2月20日凌晨2:11

2007-2008年,俄罗斯GLC批准的项目在通过GLC机制进行的初始阶段SLD采购中面临相当多的问题。从谈判、与IDA签订第一份合同、下订单到交货(包括从预付款之日到交货之日的22个月),总共花了24个月的时间。最新的合同只花了8-9个月。
处理第一个合同的问题:
-国际开发协会供应商数量有限;
-国际开发协会供应商提供的SLD没有在俄罗斯注册;
人道主义/技术援助中俄罗斯药品进口的复杂系统(GF要求);
-在项目实施的早期阶段,参与的国家和国际合作伙伴之间沟通不畅。
在准备GF第4轮申请和项目规划时,没有考虑到这些因素。

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月20日凌晨2:42

亲爱的耐多药结核病界和同事们:

我们现在有一个极好的机会来讨论与许多国家有关的关键问题。大多数国家已经或正在从预防和控制耐多药/广泛耐药结核病的项目方法转向规划方法,但仍存在许多挑战,特别是在二线药物管理方面。

欢迎我们的小组成员和成员参加本周的在线讨论。感谢Vadim已经开始讨论并提供了一些反馈。

你们国家是否有足够的有质量保证的二线药物,如果没有,问题是什么?如果对药品的采购和供应没有问题,您采取了哪些措施达到这个阶段?你们或你们的机构采取了哪些行动来确保资源的可获得性和药物的合理使用?从你的观点来看,主要的挑战是什么?下一步的建议是什么?GDF和GFATM提供什么?

请分享你的想法、经验和观点。
谢谢您并致以良好的问候。
Masoud

博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月20日上午7:23

亲爱的瓦迪姆,
首先,感谢您对与GDF及其采购代理合作的改进表示赞赏!
这就是我们GDF不断努力的方向:改进流程,从回复速度开始,到尽可能缩短交期(但标准交期毕竟是标准)。

然而,你提出了一个非常重要的问题,关于国内注册。这确实是至关重要的,因为越来越多的国家似乎转向强制登记,而不是一次性进口豁免。

在国家一级是否有机会协助制造商?该国是否愿意加快世卫组织预审产品的注册?

一些需要考虑的重要问题!

致以最亲切的问候
卡斯帕·

Lucica病人提供医疗回复于2012年2月20日中午12:11

亲爱的所有,
欢迎参加本次论坛,我们希望这将引发对耐多药结核病和耐多药结核病的大量兴趣和讨论,为所有因耐多药结核病而遭受痛苦的人提供适当的诊断和护理。
在这种困难的财政环境下,由于全球基金第11轮被取消,全球基金有严格的过渡性供资机制,对资助公共卫生感兴趣的捐助者越来越少,对结核病的兴趣更少——我们如何发出我们的声音,并表明耐多药结核病和耐多药结核病是一种暴行,是一种我们应该大声疾呼的罪行?

我们应该做些什么,以确保各国的决策者意识到结核病和耐多药结核病的含义,在我们产生耐多药结核病之前,确保对敏感结核病进行适当治疗的成本效率如何?耐多药结核病在财政成本方面使我们付出了巨大的代价,但就痛苦成本而言,代价却不止于此。
我们控制结核病伙伴关系秘书处决定,应将人民,特别是因结核病而受到影响和痛苦的人放在首位。我们的所有行动都应与为他们提供服务联系起来,并确保他们获得适当的治疗和护理,不附加任何污名。我们在这个方向上交货吗?我们还能做些什么,如何做?

2015年即将到来,实现千年发展目标将是一项挑战。我们需要开始考虑2015年以后的事情,考虑到这一点,我们需要确保我们的行动与今天相关。
然而,我们需要基层工作人员的投入,最重要的是,我们需要因结核病和耐多药结核病而遭受痛苦的人们的投入和支持。
这个论坛将帮助我们实现这一点。

Sandeep Saluja回复于2012年2月20日下午5:12

临床实践中的一个主要问题是决定在计划方案时在多大程度上依赖药敏报告。我可以在这件事上寻求你的专业指导吗?

谢尔盖Strashuk回复于2012年2月21日上午11:27

亲爱的同事们,
首先,我要感谢你开始讨论如此重要的问题。乌克兰正处于GF第9轮实施过程中,并处于与国际开发协会准备合同的阶段。我们从2011年开始开展活动,遇到了许多问题,在许多方面与Vadim在他的信息中描述的类似。
主要问题是缺乏在乌克兰注册的合格供应商提供的药品(特别是卡那霉素和卷曲霉素)。乌克兰的注册程序相当复杂,符合条件的生产商不愿意在这里注册他们的产品。我们试图解决这个问题,鼓励我们的乌克兰供应商通过资格预审程序。他们设法获得了GMP证书,但在准备资格预审档案时,他们遇到了另一个问题——不可能获得卡那霉素的参考产品,因为现有的合格生产商只是拒绝提供产品。
乌克兰唯一的选择是获得一次性豁免的许可。经过9个月的谈判过程,所有其他资源都已使用完毕,我们才获得乌克兰卫生部的许可。
另一个问题是制造商经常失去他们的资格,这对项目的实现造成了威胁。我们多次向卫生部申请一次性豁免,每次我们的药品或合格制造商的名单都有一些变化。
乌克兰当局已准备好加快世卫组织预审合格产品的注册,但他们不能强迫生产商注册药品。乌克兰供应商已经准备好开始资格预审程序,但他们需要国际组织在文件准备过程中提供更多的帮助,或者可能对该程序进行一些更改。

谢谢你!

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月22日上午11:45

亲爱的Sandeep,

谢谢你的好问题。最近进行并发表在《世卫组织耐药结核病规划管理指南2011年更新版》中的荟萃分析的结果提到:与不考虑药敏模式的药物使用相比,使用据报道对该菌株敏感的药物显示出边际效益。meta分析包括32项研究,超过9000次治疗。
因此,药物的选择将取决于从患者或与耐多药结核病密切接触者分离的菌株的DST、该患者以前使用过该药物以及其使用或使用的频率
环境中有记录的耐药性背景。将这一观察应用于
在临床实践中,强调重复性的不确定性是重要的
吡嗪酰胺(乙胺丁醇)DST的可靠性,以及二线
非肠外药物和氟喹诺酮类药物。

我们还需要听取我们社区的实验室专家关于DST的可重复性和可靠性的意见。

愿一切都好!
Masoud

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月22日中午12:09

亲爱的同事们,

谢尔盖指出了一个非常重要的问题,我们一直在与乌克兰卫生当局讨论这个问题,令人遗憾的是,这个问题仍然存在。与此同时,病人们正在等待治疗。亲爱的Andre和Kaspars,作为药品管理专家,你们怎么看?

愿一切都好!
Masoud

苏菲博韦回复于2012年2月22日下午2:48

亲爱的所有,

非常感谢到目前为止参加活动的人。这里是一个概述,请继续发表问题,并分享你的经验与GDF和二线药物在本周末之前与我们的专家讨论。

关于在制定方案时在多大程度上依赖药敏报告的问题,Masoud Dara博士今天评论说:“最近进行并发表在《世卫组织耐药结核病规划管理指南2011更新版》中的元分析结果提到:与不考虑药敏模式的药物相比,使用据报道对菌株敏感的药物显示出边际效益。meta分析包括32项研究,超过9000次治疗。因此,药物的选择将取决于从患者或与耐多药结核病密切接触者分离的菌株的DST、该患者以前使用过该药物以及该环境中使用该药物的频率或有记录的耐药性背景。在将这一观察结果应用于临床实践时,重要的是要强调吡嗪酰胺(和乙胺丁醇)以及除肠外药物和氟喹诺酮类药物以外的二线药物DST的重现性和可靠性的不确定性。”

达拉博士还问了以下问题:
-你们国家有足够的有质量保证的二线药物吗?如果没有,问题是什么?
-如果你们对药品的采购和供应没有问题,采取了哪些措施达到这个阶段?
-你们或你们的机构采取了哪些行动来确保资源的可获得性和药物的合理使用?
-从你的角度看,主要的挑战是什么?下一步的建议是什么?GDF和GFATM提供什么?

到目前为止,与会者的答复指出了下列问题:
-进程太长
-缺乏在本国注册的供应商
-供应商注册程序复杂:他们需要帮助
——药品进口制度复杂
——误解

我们可以做些什么来解决这些问题?

我们从俄罗斯和乌克兰的成员那里了解到:Vadim testv在俄罗斯分享道:“我们花了24个月的时间进行谈判,与IDA签署第一份合同,下订单并实施交付(包括从预付款日到交付日的22个月)。最新的合同只花了8-9个月。”他还提出了国际开发协会供应商数量有限、缺乏俄罗斯SLD注册、药品进口系统复杂以及沟通不当等问题。乌克兰的Sergey Strashuk也指出了同样的问题,他指出,寻找卡那霉素和卷曲霉素的国内供应商尤其困难,而且制造商经常失去其资格地位,这威胁到许多人的工作。

GDF的伦特博士说,回复速度和交货时间是需要改善的首批事项之一。他还指出,各国正在从一次性豁免转向国内注册。但这个过程很复杂。他说:“在国家层面上是否有机会帮助制造商?该国是否愿意加快世卫组织预审合格产品的注册?”他问道。

你们国家的情况如何?先谢谢你,苏菲

桑德拉Irbe回复于2012年2月22日下午3:48

亲爱的同事们

从执行全球基金赠款的角度来看,我要强调需要提前规划采购和尽早提交药品订单,以便考虑到较长的交货时间。

对于一直以一次性人道主义豁免方式进口药物并可能在不久的将来向政府资助结核病药物过渡的国家来说,重要的是要确保国家采购条例不妨碍在国际市场上采购有质量保证的药物。如果需要对立法进行修改,并且我认为结核病值得被视为当前采购规则的例外,那么必须立即启动这些立法修改。通用基金赠款可为推动这些变革提供法律援助资源。我相信,世卫组织也有精通立法事务的顾问。

桑德拉Irbe
(从便携设备发送的信息)

Sandeep Saluja回复于2012年2月23日凌晨3:56

通常在临床实践中,药物治疗的选择和持续时间的决定是基于纯粹的临床和间接证据。实验室支持可能没有,正如前面提到的有局限性。
开一个临床论坛可能是个好主意(访问受限),只是讨论由疑似或证实耐药引起的实际临床病例。有人或组织愿意发起吗?

弗朗索瓦丝路易回复于2012年2月23日凌晨4:39

由于Sandeep;我觉得举办临床论坛的想法很好。为什么不在GHD框架内。我支持一个开放的论坛,因为任何人都可以学习,即使不是他/她的专业!我在这里学到了很多HEPA过滤器和UVGI灯!
其他人怎么想?
干杯
弗朗索瓦丝

娜塔莉Lorent回复于2012年2月23日凌晨4:45

我强烈支持这个想法。我向这个论坛提交过临床案例,得到的回复都非常周到和有帮助。它甚至可能为这个困难的话题创造更多的证据……

娜塔莉

奥利维拉Bojovic回复于2012年2月23日上午5:40

亲爱的Lucika,
由于黑山的耐多药患者数量很少(每年大约2-3人),因此很难(而且非常昂贵)持续提供高质量的一线和二线药物。对于一线药品,制药公司对政府宣布的投标不感兴趣,而对于二线药品,制药公司对运输如此少量的药品不感兴趣(之前的一个供应商来自印度,但他已通知,只有当我们有一个大的地区订单时,他们才会进行药品运输)。我们了解到,申请GLC的程序可能会有一些变化。我们试图从他们那里了解,对于患者数量较少的国家,是否会有一个更简短、更简单的申请版本,或者他们需要支付更少的年费,但不幸的是,他们的代表无法具体回答这些问题。

玛丽Nnankya回复于2012年2月23日上午5:42

我非常同意Francoise的观点,一个只局限于临床医生的论坛将限制来自实验室支持的有价值的专家,而实验室支持对于“正确”是不可或缺的。既然我们有这个在线GDH工具,为什么不开始讨论呢?玛丽

菲利普Creach回复于2012年2月23日上午5:54

亲爱的所有,

有没有考虑过SLD的区域采购?巴尔干、南高加索、中亚……?

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

保罗·纳恩回复于2012年2月23日早上6:21

非常感谢迄今为止有趣的投入,但还没有人提到药物的价格,我们认为这是更广泛提供耐多药结核病治疗的主要瓶颈之一。这是否被视为国家层面的障碍?随着全球基金资源的萎缩(至少目前如此),它会被视为更大的障碍吗?通过全球发展基金向印度提供的一种方案的平均价格接近6000美元,这些将是国际质量保证(IQA)药物,通过“严格的”国家药品监管机构、通过世卫组织资格预审制度或由全球基金的ERP委员会推荐进行保证。然而,印度通过招标程序以大约2400美元的价格获得了同样的化学实体。后一种药物是由印度药物管制当局使用其“附表M”批准的。为什么会存在如此巨大的成本差异?我们可以做些什么来减少它呢?
我们已经看到,通过GDF交付sld的速度在近年来有了显著的提高。由于GDF无法控制的事件(主要),如单一供应商API(卡那霉素)的污染、海啸和随后日本电力供应的减少(也包括卡那霉素),仍然存在供应不足的问题。然而,这些障碍表明,有必要扩大原料药供应商的数量(和地理分布?),以及药品成品制造商的数量。因此,我们现在在世卫组织看到的关于提供特殊援助文件的延误是,大部分延误是在国家一级(如未能下订单)或在全球基金(如未能确保资金可用)。

Daniela Cirillo博士,医学博士,博士回复于2012年2月23日上午7:08

对于每年病例数量较少的国家来说,区域采购可能是一项重要战略。巴尔干地区就是一个很好的例子
Daniela Maria Cirillo,医学博士
新发病原体小组组长
世卫组织综合实验室加强合作中心
肺结核和其他新发传染病
圣拉斐尔科学研究所
圣Gabriele建筑
通过Olgettina 58
20132意大利米兰
Ph值+ 390226437947
G Graziano夫人助理

保罗·纳恩回复于2012年2月23日上午9:42

回应奥利维拉·博约维奇的帖子:
为了在新的全球框架内获得特别提款权,以支持扩大到普遍获得耐多药结核病质量管理,不再需要对全球协调中心单独应用。请填妥采购要求表格(可从http://www.who.int/tb/challenges/mdr/greenlightcommittee/procurement_form_201..。
并直接提交给全球药物基金和Argimiro Garcia与复制.我们将向您提供一份报价,一旦您同意并付款,您将被告知将药品运送到贵国的交货时间。

对于耐多药结核病负担较低的国家,通过全球发展基金使用全球基金的资金采购特殊药物,并通过全球合作框架获得技术援助服务,预计每年可减少2.5万美元的费用分摊部分。对于只有少数患者的国家,这一数额在过去已经进一步降低。

还请注意,去年7月成立了一个区域协调中心,以支持实施耐多药结核病管理并在需要时提供技术援助。请随时与该地区的GLC/欧洲联系.请注意,GLC/Europe正在鼓励各国制定和更新现有的国家耐多药/广泛耐药结核病应对计划,并将其与世卫组织欧洲区域2011 - 2015年预防和抗击耐多药/广泛耐药结核病区域行动计划相一致http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0014/152015/e95786.pdf

所有信息也可以在http://www.who.int/tb/challenges/mdr/greenlightcommittee/en/http://www.stoptb.org/gdf/而且http://www.euro.who.int/en/what-we-do/health-topics/communicable-diseases/tub..。

我们希望这是有帮助的。如果您有任何问题,请随时通过以下方式与我们联系:.

此致敬礼,
Susanne Carai
我代表gGLC秘书处
而且
Ogtay Gozalov
代表GLC/欧洲秘书处

博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月23日上午9:53

亲爱的所有人,非常高兴能积极地分享想法和想法!
在这一信息中,我想强调桑德拉斯信息中的段落:
“对于那些一次性获得人道主义豁免进口药物并可能在不久的将来向政府资助结核病药物过渡的国家来说,重要的是要确保国家采购条例不妨碍在国际市场上采购有质量保证的药物。如果需要对立法进行修改,并且我认为结核病值得被视为当前采购规则的例外,那么必须立即启动这些立法修改。通用基金赠款可为推动这些变革提供法律援助资源。"

有人能分享使用GF拨款推动如此迫切需要的立法改革的经验吗?
那将非常有趣和重要。

谢谢
卡斯帕·

阿尔贝托科罗拉多回复于2012年2月23日下午3:44

亲爱的acTBistas。感谢您对SLDs的精彩讨论。你能谈谈全球质量有保证的卡那霉素的不足吗?谢谢你!阿尔贝托。

圣诞老人Ghatak博士回复于2012年2月23日晚上8:12

亲爱的同事们
总之,SLD的存储和采购过程是困难的
及时有效。病人甚至在开始治疗前就等待死亡
现在是实验室支付结构的差异
技术人员和监督干部给结核病计划造成了严重破坏
在印度。所有都被置于相同的支付结构下?沉默
对这个问题的争论是不可原谅的。
这种低效率能帮助不幸的结核病患者多久?
了解基础工作并为这些帮助分配资源
手肯定会有积极的影响。
而在印度中部和东北部,情况则截然不同。工作
伦理和可获得性应该被认为是最重要的。毯子
如果可能的话,方案和粗略的数据分析由第三方完成?
谢谢

齿Demeulenaere回复于2012年2月24日凌晨2:40

在世界范围内:为孟加拉国寻找氯法齐明和加替沙星常常是一个问题:Clof复发,Gati恶化。印度和孟加拉国的一家生产商已停止生产后者。

齿Demeulenaere回复于2012年2月24日凌晨2:41

抱歉,我指的是孟加拉国的养生法,不仅仅是这个国家…

Lucica病人提供医疗回复于2012年2月24日凌晨2:48

关于氯法齐明,我们正在努力,我的意思是,从日内瓦联系诺华,看看是否可能与可用性和成本有关。这是而且将继续是一个困难的问题。

博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月24日凌晨2:52

亲爱的阿尔贝托,

请允许我对您的发帖进行澄清:

对于GDF,不缺可注射的卡那霉素1g。

通常被认为缺乏的基本上是计划层面的问题。

不幸的是,很多情况下,当项目接近GDF时,在最后一分钟申请卡那霉素,而没有考虑标准的生产周期(所有产品都是4-6个月)。

这导致我们的回复,产品不能立即可用,因为我们从批准的制造商订购新鲜的产品,以保证大多数新鲜的产品。对于sld,产品出厂后的货架期仅为24个月。

希望这澄清了情况,我真的可以敦促尽快接近GDF:我们将能够适应项目的要求,甚至同意分割交付,以确保我们采购的质量产品的最佳保质期。

致以最亲切的问候
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
从我的BB终端发送

博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月24日凌晨3:21

亲爱的所有,

谨支持保罗关于分散风险以确保sld不间断供应的至关重要的信息。

首先让我澄清一下每个病人的治疗费用:这首先取决于所选择的方案:一些国家更喜欢使用卷曲霉素而不是更便宜的注射剂,愿意使用更昂贵的PAS产品等。这导致每个病人的治疗费用更高。当然,这是有明显理由的。

但在较低端,通过GDF采购的优质药物方案可能低至每名患者不到3000美元。

此外,如果需要比较每个患者的治疗成本,只有在“苹果与苹果”比较的情况下才能做到这一点:该方案仅使用经世卫组织PQP或严格DRAs批准的QA质量的药物,因此与印度计划M的比较将不是真正有效的。

现在,回到分散风险上来,GDF正在不断寻求扩大我们供应商的数量和/或地理位置。这也促成了积极的价格动态。
还要注意的是,经批准的不同质量的原料药来源至关重要。

我们在GDF与世卫组织资格预审项目的同事合作,并为符合资格的结核病制造商提供链接,以获得美国药典药品质量促进项目的免费技术援助。

这样做的目的是确保在可预见的未来,我们有更大的批准供应商池,原料药和成品供应商。

举个实际的例子:我在开车回上海的路上写了这几句话,当时我刚和浙江的潜在制造合作伙伴见面。

这结束了本周与选定的中国SLD制造商的一系列重要会议,这里的潜力很大。

另外,下周GDF将在PQM召开的专门会议上介绍其在韩国的商业机会:已有超过100名与会者确认参会!

此致敬礼,
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
从我的BB终端发送

藤本植物Kasyan回复于2012年2月24日凌晨3:24

亲爱的耐多药结核病界和同事们:

我愿就上述问题作出回答。

1.的time lag between the order and delivery is generally 6 months which is considered before the order.
2.目前我们对价格上涨没有任何问题。因为在计算预算时考虑到了SLD的价格上涨。
3.耐多药结核病药物采购由全球基金提供资金,并通过国际开发协会进行采购。
4.第11轮的目标是:为成功完成每一个痰涂片阳性肺结核新病例(每年500例)的医生/护士和患者/家属提供绩效奖励;资助针对亚美尼亚移民、妇女和儿童群体的结核病预防和治疗活动。所以我们可能会有资金短缺来完成这些活动。
5.目前我们不打算申请TFM。

提前感谢您的意见。
藤本植物Kasyan
世卫组织驻亚美尼亚办事处。

1.

托尼•威尔逊回复于2012年2月24日凌晨4:37

但是在乌干达这里,我们没有耐多药结核病的治疗药物
病人的数量。没有奖品去猜测延迟是否在
国家级别或全球基金级别。托尼•威尔逊

枪炮brigden回复于2012年2月24日凌晨4:38

我同意,有质量保证的SLD的成本是限制DRTB规划扩大的一个主要因素。在“显微镜下的耐药结核药物”一文中,展示了GDF采购的质量保证药物的价格以及影响每种药物的获取问题。它还表明,造成耐药结核病治疗方案成本高的三个主要因素是卷曲霉素、环丝氨酸和PAS。

随着诊断方法的改进和各国承诺扩大耐药结核病规划,需要进行讨论,以确保扭转药品价格上涨的趋势。有许多可能的方法可以实现这一点,包括提高成本背后的透明度,在决定制度时考虑药物成本(例如不使用PAS和环丝氨酸),巩固有质量保证的药物市场,以及在各区域的国家之间集中采购。此外,还需要更好的预测,以便制造商能够预测和计划一个有望扩大的市场。

我发现这个讨论非常有趣。我们绝对有必要努力找到一种方法,使药品成本不再成为扩大规模的障碍。

谢谢,

博士的枪炮Brigden
结核病顾问
Médecins Sans Frontières-访问运动
瑞士日内瓦

www.msfaccess.org

附加资源:

萨勒姆Barghout回复于2012年2月24日上午9:26

尊敬的Kaspars和MDR同事们:

我一直在阅读这些非常有趣和活跃的讨论,这是SLD非常热门的话题。请允许我从我在EMR特别是在巴基斯坦的经验中分享我对这个话题的个人看法。尽管有些国家可能更喜欢使用卷曲霉素,但至少在我们的地区,注射药物的选择是基于临床历史,以前使用SLD, DST模式和药物可用性。一年多来,卷曲霉素一直没有通过GDF提供,我们不得不使用阿米卡星来替代,尽管在许多情况下,如XDR,卷曲霉素将是首选药物,但不幸的是,它还没有提供。所有这些都表明,至少在我们的地区,个人偏好在治疗选择中起着很小的作用,而通过GDF使用QA SLD的每位患者的治疗方案成本在5-6万美元之间。
另一个问题是,从预付款到SLD交付的时间过长,在知道这个问题没有任何改善的情况下,必须紧急解决并缩短这个问题。我意识到有许多因素影响这种情况,其中许多可能超出GDF的责任,但我借此机会呼吁全球社区共同努力,以使此事达到一个合理的时间,比如最多2-3个月。也许我是在做梦,但有一些美好的梦想是可以的。

问候,

萨勒姆Barghout


萨勒姆Barghout博士
MO /耐多药结核病/ WHO-Pak
电话:+ 92 300 8599580
谁GPN: 62481
E.Mail:

詹妮弗Furin回复于2012年2月24日上午10:06

亲爱的同事们:
感谢你们参加这次专题讨论会,它汇集了结核病和耐多药结核病控制领域的许多领导人。我想问小组成员是否可以对儿科二线抗结核药物的现状发表评论。目前,唯一的二线药物可在儿科形式是PAS与Lucane PAS儿科给药勺。正如专家组所知,有成千上万的儿童需要耐多药结核病治疗。目前治疗儿童的项目必须对针对成人的药片和胶囊进行操作。这导致这些药物在儿童中的剂量不准确。我认识到,开发儿童药物配方可能是困难和昂贵的。然而,可以迅速实施对成人片剂的合理修改(即对片剂进行评分,将其分成四份),并改善儿童耐多药结核病护理。
耐药结核病儿童没有得到适当或及时的治疗,这导致了该病的发病率和死亡率过高。当艾滋病毒治疗扩大时,可获得抗逆转录病毒治疗的儿童配方,并为挽救数万名儿童的生命作出了贡献。我希望专家小组就开发和提供对儿童友好的二线抗结核药物配方所做的工作给出评论。
谢谢你!
Jennifer Furin,医学博士,博士
凯斯西储大学
结核病研究中心

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月24日上午10:23

感谢Tine的反馈。哪些国家在这个水平上使用孟加拉国疗法?
我们提倡降低价格似乎对制药公司进一步扩大生产产生了不利影响。
愿一切都好!
Masoud

菲利普Creach回复于2012年2月24日上午10:45

亲爱的塞勒姆,

我希望您不是在做梦,因为交付SLD的平均交货时间是6个月,这在某种程度上是惊人的。我无法想象,在任何一家私人公司,如此迫切需要的产品会有如此长的交货期。如果我去一家私人药店买阿司匹林,药剂师回答我说他需要开始生产,我也会感到惊讶。

我想我们现在对需要SLD的患者数量有了明确的估计,这要归功于GLC、DRS……因此,预测需求不应该是一个问题。似乎我们并没有从GLC最开始的方法中取得太大进展:根据GLC应用程序中确切的患者数量开始采购确切的药片数量。

我在这个论坛上读到,全球基金被认为是一个瓶颈,因为它未能提供所需的财政资源。这很令人惊讶,因为它是主要的资助方。

回到交货时间,在某些情况下,由于交货时间太长,它促使一些国家在更换同一订单之前要求退款,以免与本国立法相抵触。这是低效的。

很抱歉在这个话题上过于紧张,但是这种方法应该重新审视。

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

阿尔贝托科罗拉多回复于2012年2月24日晚上7:50

谢谢Kaspars,不幸的是,由于一些结核病项目没有及时征用SLD,以及其他管理问题,患者遭受了痛苦。为了防止这种不必要的痛苦,在拉丁美洲,我们正努力扩大民间社会的参与,并让公民监督结核病护理和规划。
最好的问候,
阿尔贝托科罗拉多
病人的倡导者
国际公共卫生顾问
国际健康倡导组织
圣地亚哥,加利福尼亚。美国

电话:(619)460 - 6630
谷歌电话:(619)609-7058
Skype: acTBistas
Twitter: acTBistas
Youtube:http://bit.ly/lK3D0A

阿尔贝托科罗拉多回复于2012年2月24日晚上8:20

亲爱的acTBistas,
人们在我的社交媒体平台上关注这个讨论。今天,我收到了来自智利的这个问题。“从社会角度来看,哪些创新行动可以用于耐多药结核病患者的治疗依从性?”专家组有何回应?
阿尔贝托科罗拉多
病人的倡导者
国际公共卫生顾问
国际健康倡导组织
圣地亚哥,加利福尼亚。美国

电话:(619)460 - 6630
谷歌电话:(619)609-7058
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Twitter: acTBistas
Youtube:http://bit.ly/lK3D0A

阿尔贝托科罗拉多回复于2012年2月24日晚上8:58

亲爱的acTBistas,您能谈谈SLD的副作用、耐多药结核病的后遗症以及对耐多药结核病和广泛耐药结核病患者的心理社会影响吗?你们正在制定什么卫生政策来支持结核病规划和解决这些有时致命的问题?

谢谢你!

阿尔贝托科罗拉多
病人的倡导者
国际公共卫生顾问
国际健康倡导组织
圣地亚哥,加利福尼亚。美国

电话:(619)460 - 6630
谷歌电话:(619)609-7058
Skype: acTBistas
Twitter: acTBistas
Youtube:http://bit.ly/lK3D0A

博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月24日晚上9:46

亲爱的菲利普,亲爱的大家:

6个月的交货时间并不令人惊讶,不幸的是这是现实。造成这种情况的因素有很多:

1.当付款到达我们采购代理的帐户时,订单流程将开始。我多次看到这方面的拖延,要么是由于项目的拖延,要么是由于全球基金的拖延。我完全理解相关的延迟是由重要的内部因素造成的,但这是订单可以下之前的延迟开始的地方。

2.GDF将特定项目的所有药品的订单合并为1-2批,以节省运输成本:首选的运输方式是空运,这可能相当昂贵。合并装运也更便于国家一级的进口程序:然而,我们看到货物在完全获准进口之前被扣留在边境数周,有时甚至数月。在任何情况下,当每一种药品到达我们的统一仓库或生产出来时,将它们分别交付是没有意义的:只有当所有药品都收到时,才可能进行治疗。因此,在这种情况下,有关方案的特定产品的最长交货时间决定了整个发货的发货日期。

3.运输本身比较快-空运1周,海运6-8周。装运前检验需要1 - 2周时间。

4.制造本身-最少8-10周。然而,对于TB特定的产品,如果API不能立即获得并且需要订购,则可能需要更长的时间(在这里,这个过程需要很长时间,因为新的API订单需要放置、制造和运送到SLD制造商。在某些情况下,由于规定,原料药只能海运)在这里,我们还需要考虑生产出的产品从制造商发送到我们的仓库,将药品整合在一起,以便装运到项目的时间。

如果你读了这些,我相信你会同意这个过程客观来说很长,在这个复杂过程的任何阶段都可能发生意外的延迟。

此外,有时国家并不考虑生产的最低订单数量。这导致了额外的延迟,因为我们需要从另一个项目接收另一个订单,将它们组合在一起,以创建最低订单数量的订单,而且很难预测,什么时候会收到这样的订单。

此外,这个国家还要求获得绝对尽可能多的新鲜保质期的SLD产品(SLD的最长保质期为24个月),有时需要更长的时间来说服国家,稍短的保质期也是可以的,产品可以在整个保质期期间食用,如包装上所示。

不幸的是,我们无法将订购的特定耐多药结核病药物与药店货架上的阿司匹林进行比较。阿司匹林在OTC产品中,并将在广泛需要时始终可用。即使这样,你也可以收到剩下的8个月的保质期。

希望这能解释sld和交货期的复杂性。

GDF正在与我们的合作伙伴合作,以改善交货期,我们已经看到了一些良好的进展,这取决于内部流程。

但不幸的是,许多元素都不在GDF的控制范围内。

最好的问候,

卡斯帕·Lunte

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月25日上午5:52

亲爱的阿尔贝托,

非常感谢你带来拉丁的观点。在许多情况下,坚持治疗是一个主要问题。治疗时间很长,患者经常会经历一些不良事件。除了卫生系统干预措施,包括确保训练有素、有积极性和支持性的卫生保健工作人员实施适当的治疗方案,具备良好的沟通技能和预防、监测和管理不良事件的措施,不同的规划还使用多种措施提高治疗依从性。社会动员以减少耻辱和提供支持性环境至关重要。事实证明,在食品奖励方面的社会支持、对患者及其家属的支持和促进因素(例如报销前往保健设施的交通费)发挥了重要作用。同伴支持、"伴随治疗"、社区领导人参与、心理社会支持以及解决吸毒或酗酒问题也可用于提高治疗依从性。GHD在线上有一个姐妹社区,名为“坚持与留存”。我鼓励同事们通过两个社区分享他们的经验。

谢谢大家,祝一切顺利。
Masoud

Masoud达拉博士
方案经理/医务干事
结核病和耐多药/广泛耐药结核病规划
传染病、卫生、安全与环境司
电话:+ 4539171717(直拨电话1378)
传真:+45 3917 1818
电子邮件:

8 Scherfigsvej, DK-2100,哥本哈根,丹麦
http://www.euro.who.int


——原始邮件
From: GHDonline (Alberto Colorado) [mailto:]
发送日期:2012年2月25日02:21
致:Dara, Masoud (DCE-TBM)
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Alberto Colorado回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“亲爱的acTBistas,
人们在我的社交媒体平台上关注这个讨论。今天,我收到了来自智利的这个问题。“从社会角度来看,哪些创新行动可以用于耐多药结核病患者的治疗依从性?”专家组有何回应?
阿尔贝托科罗拉多
病人的倡导者
国际公共卫生顾问
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您可以通过直接回复这封电子邮件来回答这个讨论;它将被分享给所有的社区成员,并发布原样。文件不能通过电子邮件附件添加,必须直接上传到GHDonline。

Sandeep Saluja回复于2012年2月25日上午6:48

我很高兴我的许多尊敬的同事同意临床论坛的想法。GHD愿意开始吗?

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月25日上午6:51

非常感谢Kaspars提供的非常翔实的答复,阐明了导致二线药品采购和供应所需时间较长的关键问题。

根据经验,我知道至少在两个场景中,二线药物(SLD)被储存了很长时间,用于服装通关。至少在另一种情况下,一次性订购了多年的sld需求,导致一些药物过期。这些问题中有许多是由于缺乏规划造成的。国家当局往往没有完善的国家耐多药结核病/结核病应对计划和最新的预测。在世卫组织欧洲区域和美国国际开发署的财政支持下,我们正在帮助各国改进其耐多药结核病国家应对计划。我敢肯定其他地区和国家也在这么做。如果能听听成员们在SLD预测和规划方面的经验,那就太好了。

愿一切都好!
Masoud

Masoud达拉博士
方案经理/医务干事
结核病和耐多药/广泛耐药结核病规划
传染病、卫生、安全与环境司
电话:+ 4539171717(直拨电话1378)
传真:+45 3917 1818
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来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送日期:2012年2月25日03:47
致:Dara, Masoud (DCE-TBM)
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Kaspars Lunte博士回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确处理”的讨论。

回复内容:
“亲爱的菲利普,亲爱的大家,

6个月的交货时间并不令人惊讶,这是现实
不幸的是。
造成这种情况的因素有很多:

1.当付款到达账户时,订单流程将启动
我们的采购代理。我见过很多次这样的延误,
都是由于项目或全球基金的延迟。我完全
了解相关延误是由重要的内部原因造成的
因素,但这是延迟开始之前的顺序
放置。

2.GDF将订单整合到1-2批
对于特定项目的所有药品,节省运输
成本:首选的运输方式是空运,这可能比较便宜
昂贵的。合并装运也更容易进口
国家一级的程序:然而,我们已经看到几个星期甚至在一些国家
以前货物被扣留在边境的情况甚至长达数月
进口已完全被允许。
在任何情况下,交付每一种产品都没有意义
当货物到达我们的合并仓库时,将分别装运
或制造:只有当所有药物
收到。
所以,在这种情况下,特定产品的最长交货时间
有关方案指导了整批货物的装运日期。

3.运输本身比较快,空运和海运一周
运费app.6-8周。装运前检验需要1 - 2周时间。

4.制造本身-最少8-10周。然而,对于结核病而言
如果不能立即获得API,则可能需要更长的时间
并且需要点单(在这里这个过程需要很长时间,因为新鲜的
API订单需要下,制造和运输到SLD
制造商。在某些情况下,对于原料药,只能海运
由于法规)
这里我们还需要考虑到制造产品的时间
是否从制造商发送到我们的仓库进行合并
药品一起运到这个项目。

如果你读了这些,我相信,你会同意这个过程
客观上很长,而且意外的延迟可能发生在任何阶段
这个复杂的过程。

除此之外,有时国家并不考虑最低标准
订购生产数量。这会导致我们需要的额外延迟
从另一个项目接收另一个订单,并将它们组合在一起
以最低订货量创建订单,并且很难预测何时
我们会收到的。

加上这个国家的要求,接收绝对是最可能的
SLD产品的新鲜保质期(最长24个月的保质期
有时需要更长的时间来说服这些国家
稍短的保质期也可以,产品也可以
如上面所示,在整个保质期内食用
包装。

不幸的是,我们不能比较特定的耐多药结核病
药店货架上有阿司匹林的药。阿司匹林在OTC产品和
将始终可用,因为它是广泛需要的。即使那样你
是否可以接受剩余8个月的保质期
例子……

希望这能解释sld和交货期的复杂性。

GDF正在与我们的合作伙伴合作,以改善交货期,我们已经做到了
我们已经看到了一些不错的进展,这取决于内部情况
的过程。

但不幸的是,许多元素都不在GDF的控制范围内。

最好的问候,

卡斯帕·Lunte


——原始邮件
来自:GHDonline(菲利普·克里奇)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午4:47
: Lunte,卡斯帕·
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Philippe Creach在2月20日至24日的专家小组讨论中回答:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
“亲爱的萨勒姆,

我希望你不是在做梦,因为平均交货时间是6个月
实现SLD是令人惊讶的。我无法想象,在任何
私人公司,这样的交货时间对一个产品的需求和需要很大。
如果我去私人药店买阿司匹林,药剂师会
如果你回答我说他需要开始生产,我会很惊讶


我想我们现在对住院病人的数量有了明确的估计
多亏了GLC, DRS…所以,对需求的预测应该
这不是问题。看来我们在接近时并没有太大的进展
GLC的开始:药丸的确切数量
根据GLC患者的确切数量进行采购
应用程序。

我在这个论坛上读到全球基金被引用为
瓶颈在于未能提供所需的财政资源。好吧,
这令人惊讶,因为它是主要的资助方。

回到前置时间,在某些情况下,前置时间太长了
促使各国在要求退款之前更换同样的订单不行
与国家立法不一致。这是低效的。

抱歉在这个话题上过于激烈,但方法应该如此
回顾。

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

——原始邮件
From: GHDonline (Salem Barghout) [mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五,下午3:26
:菲利普Creac是什么
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

2月20日至24日,Salem Barghout在专家小组的讨论中回答:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
亲爱的Kaspars和MDR同事们:

我一直在阅读这些非常有趣和活跃的讨论
这是SLD非常热门的话题。请允许我分享我的个人
从我在电子病历方面的经验,特别是在
巴基斯坦。尽管有些国家可能更喜欢使用卷曲霉素
然而,至少在我们的地区,注射剂的选择是基于
临床病史,既往SLD使用情况,DST模式及药物
可用性。一年多以来,Capreomycin一直没有上市
通过GDF,我们不得不使用阿米卡星代替,尽管在很多情况下
比如XDR, Capreomycin会是首选药物,但是
不幸的是,它还没有可用。所有这些都是为了说明
至少在我们这个地区,个人偏好的作用很小
治疗方案的选择和每个患者治疗方案的费用,使用
通过GDF的QA SLD,一直在5-6千美元之间。
另一个问题是,从时间到
提前付款直到SLD交货,必须紧急处理和缩短
知道这个问题没有得到任何改善。我意识到
影响这种情况的因素有很多很多
可能超出GDF的职责范围,但我要接受这个
借此机会,我们呼吁全球社会为了秩序而共同努力
把这件事拖到一个合理的时间,比如2-3个月后
最大值。也许我是在做梦,但有一些美好的梦想是可以的。

问候,

萨勒姆Barghout


萨勒姆Barghout博士
MO /耐多药结核病/ WHO-Pak
电话:+ 92 300 8599580
谁GPN: 62481
E.Mail:


——原始邮件
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午1:21
:塞伦Barghout
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Kaspars Lunte博士对“专家小组2月20日至24日:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
“亲爱的,

想支持保罗关于…的至关重要的信息吗
分散风险,确保sld的不间断供应。

首先让我澄清一下每个病人的治疗费用:
这首先取决于所选择的方案:有些国家倾向于这样做
用卷曲霉素代替较便宜的注射剂,都愿意多用
昂贵的PAS产品等。这导致了较高的治疗费用
病人。当然,这是有明显理由的。

在较低的一端,虽然通过
GDF可能低至每名患者不到3000美元。

此外,如果需要比较每个病人的治疗费用,这可以
只在<苹果与苹果>比较时才进行:只使用
经世卫组织PQP或严格DRAs批准的QA质量药品
与印度M计划的比较并不真正有效。

现在,回到分散风险上来,GDF一直在寻找
扩大我们供应商的数量和/或地理位置。这也是
为积极的价格动态做出贡献。
还要注意的是,不同质量的经批准的API来源是至关重要的
的重要性。

我们在GDF与WHO资格预审项目的同事合作
并为符合条件的TB生产厂家提供免费技术链接
美国药品质量促进项目的援助
药典。

这是为了确保我们有更大的批准池
两者的供应商,原料药和成品供应商
在可预见的未来。

举个例子:我写这些句子的时候
与潜在的制造商会面后开车回上海
浙江省合作伙伴。

这是本周一系列重要会议的结束语
中国的SLD制造商,这里的潜力很大。

此外,下周GDF将展示其在南方的商业机会
韩国在PQM召集的专门会议上:超过100人参加
已经确认了他们的出席!

此致敬礼,
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
从我的BB终端发送

-----原始信息-----
From: GHDonline (Paul Nunn) <>
: Lunte,卡斯帕·
发送:Thu Feb 23 12:22:16 2012
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Paul Nunn回答了“专家小组2月20-24日:管理。
在耐多药结核病治疗中,第二线抗结核药物:正确处理”
预防和社区。

回复内容:
“非常感谢迄今为止有趣的投入,但还没有人这样做
提到药品的价格,这是我们看到的主要原因之一
广泛提供耐多药结核病治疗的瓶颈。这是
被视为国家层面的障碍?作为全球基金的资源
萎缩(至少现在),它会被视为一个更大的障碍吗?的
通过GDF提供给印度的保健品的平均价格接近
6000美元,这些将是国际质量保证(IQA)药物,
保证通过“严格”的国家药品监管机构,通过
WHO资格预审制度,还是由ERP委员会推荐的
全球基金。然而,印度也获得了同样的化学物质
通过他们的招标过程,约2400美元。这后一种药物
被印度药品管制部门批准使用他们的“时间表
米”。为什么会存在如此巨大的成本差异?能做些什么呢
减少了吗?
我们已经看到通过GDF交付sld的速度有所提高
近年来尤为明显。仍然存在缺乏的问题
因为(主要)在GDF控制之外的事件,例如
单一供应商API(卡那霉素)的污染,以及海啸
以及随后日本电力供应的减少(也
卡那霉素)。然而,这些障碍表明,有一个
需要扩大原料药的数量(和地理分布?
供应商,以及成品药品的制造商
产品。因此,我们现在在世卫组织看到的关于延误的情况
在sld交付过程中发生的最大的问题是,大部分延迟都发生在
在国家层面(如未能作出命令)或在全球基金(如
无法确保资金到位)。”

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过去,全球基金为卫生方面的显著进展作出了贡献
十年
看看全球基金鼓舞人心的10年影响
视频< http://www.theglobalfund.org/en/mediacenter/videos/The_Global_Fund
_10_Years_of_Impact / >”

--
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博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月25日上午7:26

亲爱的马苏德,

不能同意!

如果一些国家能与我们分享他们在合理规划和最常见瓶颈方面的经验,那就太好了!

此致敬礼,

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
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马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月25日上午7:53

亲爱的Sandeep,

GHD在线社区的一个子群体当然可以容纳这一点。

由于患者信息是匿名的,我建议我们继续公开讨论同事需要咨询的病例。

愿一切都好!
Masoud

-----原始信息-----
From: GHDonline (Sandeep Saluja) [mailto:]
发送:2012年2月25日,星期六下午12:48
致:Dara, Masoud (DCE-TBM)
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Sandeep Saluja回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“我很高兴我的许多尊敬的同事同意临床论坛的想法。GHD愿意开始行动吗?”

--
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桑德拉Irbe回复于2012年2月25日中午12:41

亲爱的卡斯帕·

感谢您概述了导致二线药物交付时间过长的所有步骤。在全球基金,我们应该考虑如何加快支付和订购过程。通常情况下,赠款谈判需要很长时间,因为除了二线药物之外,其他问题缺乏明确。此外,第一批付款取决于该国是否履行某些条件- -也与二线药品订单无关。在这些情况下,我们应该足够灵活,允许将这些药物的付款和订单作为单独的拨款协议的一部分。

我们希望,随着全球基金目前的结构调整和重点调整,我们将变得更加灵活,并减少影响及时提供药品的官僚主义。

亲切的问候

桑德拉
(从便携设备发送的信息)

-----原始信息-----
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月25日,星期六凌晨03:48
:桑德拉Irbe
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Kaspars Lunte博士回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确处理”的讨论。

回复内容:
“亲爱的菲利普,亲爱的大家,

6个月的交货时间并不令人惊讶,这是现实
不幸的是。
造成这种情况的因素有很多:

1.当付款到达账户时,订单流程将启动
我们的采购代理。我见过很多次这样的延误,
都是由于项目或全球基金的延迟。我完全
了解相关延误是由重要的内部原因造成的
因素,但这是延迟开始之前的顺序
放置。

2.GDF将订单整合到1-2批
对于特定项目的所有药品,节省运输
成本:首选的运输方式是空运,这可能比较便宜
昂贵的。合并装运也更容易进口
国家一级的程序:然而,我们已经看到几个星期甚至在一些国家
以前货物被扣留在边境的情况甚至长达数月
进口已完全被允许。
在任何情况下,交付每一种产品都没有意义
当货物到达我们的合并仓库时,将分别装运
或制造:只有当所有药物
收到。
所以,在这种情况下,特定产品的最长交货时间
有关方案指导了整批货物的装运日期。

3.运输本身比较快,空运和海运一周
运费app.6-8周。装运前检验需要1 - 2周时间。

4.制造本身-最少8-10周。然而,对于结核病而言
如果不能立即获得API,则可能需要更长的时间
并且需要点单(在这里这个过程需要很长时间,因为新鲜的
API订单需要下,制造和运输到SLD
制造商。在某些情况下,对于原料药,只能海运
由于法规)
这里我们还需要考虑到制造产品的时间
是否从制造商发送到我们的仓库进行合并
药品一起运到这个项目。

如果你读了这些,我相信,你会同意这个过程
客观上很长,而且意外的延迟可能发生在任何阶段
这个复杂的过程。

除此之外,有时国家并不考虑最低标准
订购生产数量。这会导致我们需要的额外延迟
从另一个项目接收另一个订单,并将它们组合在一起
以最低订货量创建订单,并且很难预测何时
我们会收到的。

加上这个国家的要求,接收绝对是最可能的
SLD产品的新鲜保质期(最长24个月的保质期
有时需要更长的时间来说服这些国家
稍短的保质期也可以,产品也可以
如上面所示,在整个保质期内食用
包装。

不幸的是,我们不能比较特定的耐多药结核病
药店货架上有阿司匹林的药。阿司匹林在OTC产品和
将始终可用,因为它是广泛需要的。即使那样你
是否可以接受剩余8个月的保质期
例子……

希望这能解释sld和交货期的复杂性。

GDF正在与我们的合作伙伴合作,以改善交货期,我们已经做到了
我们已经看到了一些不错的进展,这取决于内部情况
的过程。

但不幸的是,许多元素都不在GDF的控制范围内。

最好的问候,

卡斯帕·Lunte


——原始邮件
来自:GHDonline(菲利普·克里奇)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午4:47
: Lunte,卡斯帕·
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Philippe Creach在2月20日至24日的专家小组讨论中回答:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
“亲爱的萨勒姆,

我希望你不是在做梦,因为平均交货时间是6个月
实现SLD是令人惊讶的。我无法想象,在任何
私人公司,这样的交货时间对一个产品的需求和需要很大。
如果我去私人药店买阿司匹林,药剂师会
如果你回答我说他需要开始生产,我会很惊讶


我想我们现在对住院病人的数量有了明确的估计
多亏了GLC, DRS…所以,对需求的预测应该
这不是问题。看来我们在接近时并没有太大的进展
GLC的开始:药丸的确切数量
根据GLC患者的确切数量进行采购
应用程序。

我在这个论坛上读到全球基金被引用为
瓶颈在于未能提供所需的财政资源。好吧,
这令人惊讶,因为它是主要的资助方。

回到前置时间,在某些情况下,前置时间太长了
促使各国在要求退款之前更换同样的订单不行
与国家立法不一致。这是低效的。

抱歉在这个话题上过于激烈,但方法应该如此
回顾。

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

——原始邮件
From: GHDonline (Salem Barghout) [mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五,下午3:26
:菲利普Creac是什么
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

2月20日至24日,Salem Barghout在专家小组的讨论中回答:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
亲爱的Kaspars和MDR同事们:

我一直在阅读这些非常有趣和活跃的讨论
这是SLD非常热门的话题。请允许我分享我的个人
从我在电子病历方面的经验,特别是在
巴基斯坦。尽管有些国家可能更喜欢使用卷曲霉素
然而,至少在我们的地区,注射剂的选择是基于
临床病史,既往SLD使用情况,DST模式及药物
可用性。一年多以来,Capreomycin一直没有上市
通过GDF,我们不得不使用阿米卡星代替,尽管在很多情况下
比如XDR, Capreomycin会是首选药物,但是
不幸的是,它还没有可用。所有这些都是为了说明
至少在我们这个地区,个人偏好的作用很小
治疗方案的选择和每个患者治疗方案的费用,使用
通过GDF的QA SLD,一直在5-6千美元之间。
另一个问题是,从时间到
提前付款直到SLD交货,必须紧急处理和缩短
知道这个问题没有得到任何改善。我意识到
影响这种情况的因素有很多很多
可能超出GDF的职责范围,但我要接受这个
借此机会,我们呼吁全球社会为了秩序而共同努力
把这件事拖到一个合理的时间,比如2-3个月后
最大值。也许我是在做梦,但有一些美好的梦想是可以的。

问候,

萨勒姆Barghout


萨勒姆Barghout博士
MO /耐多药结核病/ WHO-Pak
电话:+ 92 300 8599580
谁GPN: 62481
E.Mail:


——原始邮件
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午1:21
:塞伦Barghout
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Kaspars Lunte博士对“专家小组2月20日至24日:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
“亲爱的,

想支持保罗关于…的至关重要的信息吗
分散风险,确保sld的不间断供应。

首先让我澄清一下每个病人的治疗费用:
这首先取决于所选择的方案:有些国家倾向于这样做
用卷曲霉素代替较便宜的注射剂,都愿意多用
昂贵的PAS产品等。这导致了较高的治疗费用
病人。当然,这是有明显理由的。

在较低的一端,虽然通过
GDF可能低至每名患者不到3000美元。

此外,如果需要比较每个病人的治疗费用,这可以
只在<苹果与苹果>比较时才进行:只使用
经世卫组织PQP或严格DRAs批准的QA质量药品
与印度M计划的比较并不真正有效。

现在,回到分散风险上来,GDF一直在寻找
扩大我们供应商的数量和/或地理位置。这也是
为积极的价格动态做出贡献。
还要注意的是,不同质量的经批准的API来源是至关重要的
的重要性。

我们在GDF与WHO资格预审项目的同事合作
并为符合条件的TB生产厂家提供免费技术链接
美国药品质量促进项目的援助
药典。

这是为了确保我们有更大的批准池
两者的供应商,原料药和成品供应商
在可预见的未来。

举个例子:我写这些句子的时候
与潜在的制造商会面后开车回上海
浙江省合作伙伴。

这是本周一系列重要会议的结束语
中国的SLD制造商,这里的潜力很大。

此外,下周GDF将展示其在南方的商业机会
韩国在PQM召集的专门会议上:超过100人参加
已经确认了他们的出席!

此致敬礼,
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
从我的BB终端发送

-----原始信息-----
From: GHDonline (Paul Nunn) <>
: Lunte,卡斯帕·
发送:Thu Feb 23 12:22:16 2012
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Paul Nunn回答了“专家小组2月20-24日:管理。
在耐多药结核病治疗中,第二线抗结核药物:正确处理”
预防和社区。

回复内容:
“非常感谢迄今为止有趣的投入,但还没有人这样做
提到药品的价格,这是我们看到的主要原因之一
广泛提供耐多药结核病治疗的瓶颈。这是
被视为国家层面的障碍?作为全球基金的资源
萎缩(至少现在),它会被视为一个更大的障碍吗?的
通过GDF提供给印度的保健品的平均价格接近
6000美元,这些将是国际质量保证(IQA)药物,
保证通过“严格”的国家药品监管机构,通过
WHO资格预审制度,还是由ERP委员会推荐的
全球基金。然而,印度也获得了同样的化学物质
通过他们的招标过程,约2400美元。这后一种药物
被印度药品管制部门批准使用他们的“时间表
米”。为什么会存在如此巨大的成本差异?能做些什么呢
减少了吗?
我们已经看到通过GDF交付sld的速度有所提高
近年来尤为明显。仍然存在缺乏的问题
因为(主要)在GDF控制之外的事件,例如
单一供应商API(卡那霉素)的污染,以及海啸
以及随后日本电力供应的减少(也
卡那霉素)。然而,这些障碍表明,有一个
需要扩大原料药的数量(和地理分布?
供应商,以及成品药品的制造商
产品。因此,我们现在在世卫组织看到的关于延误的情况
在sld交付过程中发生的最大的问题是,大部分延迟都发生在
在国家层面(如未能作出命令)或在全球基金(如
无法确保资金到位)。”

--
在线查看这篇文章:
<//www.mego-meet.com/drtb/discussion/expert-panel-feb-20-24-managem
ent-of-second-line-a / #回复- 4049 - 2 ?id = 17792689格式=文本类型=即时>

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联系GHDonline团队:
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您可以通过直接回复这封电子邮件来回答这个讨论;
它将被分享给所有的社区成员,并发布原样。文件
不能通过电子邮件附件添加,必须直接上传到
GHDonline。”

--
在线查看这篇文章:
<//www.mego-meet.com/drtb/discussion/expert-panel-feb-20-24-managem
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过去,全球基金为卫生方面的显著进展作出了贡献
十年
看看全球基金鼓舞人心的10年影响
视频< http://www.theglobalfund.org/en/mediacenter/videos/The_Global_Fund
_10_Years_of_Impact / >”

--
在线查看这篇文章:
<//www.mego-meet.com/drtb/discussion/expert-panel-feb-20-24-managem
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--
在线查看这篇文章:
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在过去十年中,全球基金为卫生方面的显著进展作出了贡献
看看全球基金鼓舞人心的10年影响视频< http://www.theglobalfund.org/en/mediacenter/videos/The_Global_Fund_10_Y..。

阿尔贝托科罗拉多回复于2012年2月26日凌晨3:03

亲爱的马苏德,谢谢你的回复。你说的完全正确,有一些社会和经济的方法可以让病人继续接受治疗。不幸的是,在拉丁美洲的某些地区,比如农村、贫困社区和土著社区,这种情况非常有限。移民和其他高危人群。幸运的是,在拉丁美洲也有一个良好的民间社会运动,不仅帮助坚持治疗,而且作为结核病规划执行情况的监督者。
致以最亲切的问候。
阿尔贝托。

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月26日凌晨4:03

谢谢你,桑德拉

亲爱的同事们,

虽然我们的小组讨论已经结束,但是我们觉得在二线药物的管理方面还有一些问题和需要进一步讨论。请继续发表你的问题和评论,至少到2月27日星期一COB格林尼治时间。

我们将与其他版主和索菲一起决定如何进行。一个选择可能是继续作为特色讨论。

愿一切都好!
Masoud

Lucica病人提供医疗回复于2012年2月26日上午5:20

你好,

由于截止日期已过,我不确定这将如何继续进行,然而,如果有任何方式我们可以继续讨论,那将是非常好的。
我读很多小心所有的评论和我研究这个问题,我越意识到如果我们想要真正的扩大,需要很多很多的努力,我们从不同的地方似乎挑战:从访问所有防守姿势行药物,随着时间的推移,良好的质量,实惠的价格在国家的巨大的挑战能力诊断和管理情况下,s保留治疗的情况下,m倡导资金和……fundingt本身。
我们进行了很长时间的讨论,据我所知,我们并没有取得多大进展....
所以,无论如何,让这个讨论继续下去是非常合适的。

谢谢你,马苏德

Lucica

________________________________

来自:GHDonline(马苏德·达拉,医学博士)[mailto:]
发送:2012年2月26日上午10:07
:病人提供医疗,Lucica
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确



Masoud Dara医学博士回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“谢谢你,桑德拉

亲爱的同事们,

虽然我们的小组讨论已经结束,但是我们觉得在二线药物的管理方面还有一些问题和需要进一步讨论。请继续发表你的问题和评论,至少到2月27日星期一COB格林尼治时间。

我们将与其他版主和索菲一起决定如何进行。一个选择可能是继续作为特色讨论。

愿一切都好!
Masoud

-----原始信息-----
来自:GHDonline(桑德拉·伊尔贝)[mailto:]
发送:2012年2月25日,星期六下午06:41
致:Dara, Masoud (DCE-TBM)
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Sandra Irbe回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“亲爱的卡斯帕·

感谢您概述了导致二线药物交付时间过长的所有步骤。在全球基金,我们应该考虑如何加快支付和订购过程。通常情况下,赠款谈判需要很长时间,因为除了二线药物之外,其他问题缺乏明确。此外,第一批付款取决于该国是否履行某些条件- -也与二线药品订单无关。在这些情况下,我们应该足够灵活,允许将这些药物的付款和订单作为单独的拨款协议的一部分。

我们希望,随着全球基金目前的结构调整和重点调整,我们将变得更加灵活,并减少影响及时提供药品的官僚主义。

亲切的问候

桑德拉
(从便携设备发送的信息)

-----原始信息-----
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月25日,星期六凌晨03:48
:桑德拉Irbe
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Kaspars Lunte博士回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确处理”的讨论。

回复内容:
“亲爱的菲利普,亲爱的大家,

6个月的交货时间并不令人惊讶,这是现实
不幸的是。
造成这种情况的因素有很多:

1.当付款到达账户时,订单流程将启动
我们的采购代理。我见过很多次这样的延误,
都是由于项目或全球基金的延迟。我完全
了解相关延误是由重要的内部原因造成的
因素,但这是延迟开始之前的顺序
放置。

2.GDF将订单整合到1-2批
对于特定项目的所有药品,节省运输
成本:首选的运输方式是空运,这可能比较便宜
昂贵的。合并装运也更容易进口
国家一级的程序:然而,我们已经看到几个星期甚至在一些国家
以前货物被扣留在边境的情况甚至长达数月
进口已完全被允许。
在任何情况下,交付每一种产品都没有意义
当货物到达我们的合并仓库时,将分别装运
或制造:只有当所有药物
收到。
所以,在这种情况下,特定产品的最长交货时间
有关方案指导了整批货物的装运日期。

3.运输本身比较快,空运和海运一周
运费app.6-8周。装运前检验需要1 - 2周时间。

4.制造本身-最少8-10周。然而,对于结核病而言
如果不能立即获得API,则可能需要更长的时间
并且需要点单(在这里这个过程需要很长时间,因为新鲜的
API订单需要下,制造和运输到SLD
制造商。在某些情况下,对于原料药,只能海运
由于法规)
这里我们还需要考虑到制造产品的时间
是否从制造商发送到我们的仓库进行合并
药品一起运到这个项目。

如果你读了这些,我相信,你会同意这个过程
客观上很长,而且意外的延迟可能发生在任何阶段
这个复杂的过程。

除此之外,有时国家并不考虑最低标准
订购生产数量。这会导致我们需要的额外延迟
从另一个项目接收另一个订单,并将它们组合在一起
以最低订货量创建订单,并且很难预测何时
我们会收到的。

加上这个国家的要求,接收绝对是最可能的
SLD产品的新鲜保质期(最长24个月的保质期
有时需要更长的时间来说服这些国家
稍短的保质期也可以,产品也可以
如上面所示,在整个保质期内食用
包装。

不幸的是,我们不能比较特定的耐多药结核病
药店货架上有阿司匹林的药。阿司匹林在OTC产品和
将始终可用,因为它是广泛需要的。即使那样你
是否可以接受剩余8个月的保质期
例子……

希望这能解释sld和交货期的复杂性。

GDF正在与我们的合作伙伴合作,以改善交货期,我们已经做到了
我们已经看到了一些不错的进展,这取决于内部情况
的过程。

但不幸的是,许多元素都不在GDF的控制范围内。

最好的问候,

卡斯帕·Lunte


——原始邮件
来自:GHDonline(菲利普·克里奇)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午4:47
: Lunte,卡斯帕·
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Philippe Creach在2月20日至24日的专家小组讨论中回答:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
“亲爱的萨勒姆,

我希望你不是在做梦,因为平均交货时间是6个月
实现SLD是令人惊讶的。我无法想象,在任何
私人公司,这样的交货时间对一个产品的需求和需要很大。
如果我去私人药店买阿司匹林,药剂师会
如果你回答我说他需要开始生产,我会很惊讶


我想我们现在对住院病人的数量有了明确的估计
多亏了GLC, DRS…所以,对需求的预测应该
这不是问题。看来我们在接近时并没有太大的进展
GLC的开始:药丸的确切数量
根据GLC患者的确切数量进行采购
应用程序。

我在这个论坛上读到全球基金被引用为
瓶颈在于未能提供所需的财政资源。好吧,
这令人惊讶,因为它是主要的资助方。

回到前置时间,在某些情况下,前置时间太长了
促使各国在要求退款之前更换同样的订单不行
与国家立法不一致。这是低效的。

抱歉在这个话题上过于激烈,但方法应该如此
回顾。

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

——原始邮件
From: GHDonline (Salem Barghout) [mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五,下午3:26
:菲利普Creac是什么
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

2月20日至24日,Salem Barghout在专家小组的讨论中回答:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
亲爱的Kaspars和MDR同事们:

我一直在阅读这些非常有趣和活跃的讨论
这是SLD非常热门的话题。请允许我分享我的个人
从我在电子病历方面的经验,特别是在
巴基斯坦。尽管有些国家可能更喜欢使用卷曲霉素
然而,至少在我们的地区,注射剂的选择是基于
临床病史,既往SLD使用情况,DST模式及药物
可用性。一年多以来,Capreomycin一直没有上市
通过GDF,我们不得不使用阿米卡星代替,尽管在很多情况下
比如XDR, Capreomycin会是首选药物,但是
不幸的是,它还没有可用。所有这些都是为了说明
至少在我们这个地区,个人偏好的作用很小
治疗方案的选择和每个患者治疗方案的费用,使用
通过GDF的QA SLD,一直在5-6千美元之间。
另一个问题是,从时间到
提前付款直到SLD交货,必须紧急处理和缩短
知道这个问题没有得到任何改善。我意识到
影响这种情况的因素有很多很多
可能超出GDF的职责范围,但我要接受这个
借此机会,我们呼吁全球社会为了秩序而共同努力
把这件事拖到一个合理的时间,比如2-3个月后
最大值。也许我是在做梦,但有一些美好的梦想是可以的。

问候,

萨勒姆Barghout


萨勒姆Barghout博士
MO /耐多药结核病/ WHO-Pak
电话:+ 92 300 8599580
谁GPN: 62481
E.Mail:


——原始邮件
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午1:21
:塞伦Barghout
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Kaspars Lunte博士对“专家小组2月20日至24日:
二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病中正确使用”
治疗和预防社区。

回复内容:
“亲爱的,

想支持保罗关于…的至关重要的信息吗
分散风险,确保sld的不间断供应。

首先让我澄清一下每个病人的治疗费用:
这首先取决于所选择的方案:有些国家倾向于这样做
用卷曲霉素代替较便宜的注射剂,都愿意多用
昂贵的PAS产品等。这导致了较高的治疗费用
病人。当然,这是有明显理由的。

在较低的一端,虽然通过
GDF可能低至每名患者不到3000美元。

此外,如果需要比较每个病人的治疗费用,这可以
只在<苹果与苹果>比较时才进行:只使用
经世卫组织PQP或严格DRAs批准的QA质量药品
与印度M计划的比较并不真正有效。

现在,回到分散风险上来,GDF一直在寻找
扩大我们供应商的数量和/或地理位置。这也是
为积极的价格动态做出贡献。
还要注意的是,不同质量的经批准的API来源是至关重要的
的重要性。

我们在GDF与WHO资格预审项目的同事合作
并为符合条件的TB生产厂家提供免费技术链接
美国药品质量促进项目的援助
药典。

这是为了确保我们有更大的批准池
两者的供应商,原料药和成品供应商
在可预见的未来。

举个例子:我写这些句子的时候
与潜在的制造商会面后开车回上海
浙江省合作伙伴。

这是本周一系列重要会议的结束语
中国的SLD制造商,这里的潜力很大。

此外,下周GDF将展示其在南方的商业机会
韩国在PQM召集的专门会议上:超过100人参加
已经确认了他们的出席!

此致敬礼,
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
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发送:Thu Feb 23 12:22:16 2012
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Paul Nunn回答了“专家小组2月20-24日:管理。
在耐多药结核病治疗中,第二线抗结核药物:正确处理”
预防和社区。

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“非常感谢迄今为止有趣的投入,但还没有人这样做
提到药品的价格,这是我们看到的主要原因之一
广泛提供耐多药结核病治疗的瓶颈。这是
被视为国家层面的障碍?作为全球基金的资源
萎缩(至少现在),它会被视为一个更大的障碍吗?的
通过GDF提供给印度的保健品的平均价格接近
6000美元,这些将是国际质量保证(IQA)药物,
保证通过“严格”的国家药品监管机构,通过
WHO资格预审制度,还是由ERP委员会推荐的
全球基金。然而,印度也获得了同样的化学物质
通过他们的招标过程,约2400美元。这后一种药物
被印度药品管制部门批准使用他们的“时间表
米”。为什么会存在如此巨大的成本差异?能做些什么呢
减少了吗?
我们已经看到通过GDF交付sld的速度有所提高
近年来尤为明显。仍然存在缺乏的问题
因为(主要)在GDF控制之外的事件,例如
单一供应商API(卡那霉素)的污染,以及海啸
以及随后日本电力供应的减少(也
卡那霉素)。然而,这些障碍表明,有一个
需要扩大原料药的数量(和地理分布?
供应商,以及成品药品的制造商
产品。因此,我们现在在世卫组织看到的关于延误的情况
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雪莉巴特拉博士回复于2012年2月26日下午2:40

谢谢大家的讨论。再次强调,在耐多药结核病方面,坚持是最大的问题。解决办法在于广泛的社区参与。我的组织“ASHA行动”正在将耐多药结核病作为政府DOTs - plus计划的一部分进行治疗,并利用在DOTs实施中获得的经验教训来确保遵守耐多药方案。我的DOTS -Plus诊所建立在城市贫民窟和农村地区的深处,每天清晨和深夜开放,因此没有病人需要为了获得药物而失去工作和工资。辅导员或卫生工作者是从他们所服务的社区中挑选出来的,负责对患者及其家属进行教育。从本质上讲,这一信息在每一次患者和咨询师的互动中都得到了强化,即缺少剂量可能会导致可怕的后果。一个真正起作用的创新是给辅导员现金奖励,以防止违约,麻省理工学院和日本pal正在研究这一点,他们正在对基于激励的模型进行随机对照试验。当然,没有什么能替代温柔、关爱的护理,咨询师挨家挨户,与社区见面,解决健康问题,在患者和公立医院之间形成至关重要的联系,并提供OTC药物预防副作用。

耐多药治疗无疑是困难的,但如果有意愿,是可以做到的,而且我们必须记住,我们承担不起违约的后果。报纸上有可怕的报道说孟买的病人患有某种无法治愈的结核病,我猜是XXDR。现在,世卫组织宣布已有58个国家报告了耐多药。因此,前景确实是暗淡的。

最后一点。根据世界卫生组织,应该使用电子数据集来确保正确的数据和分析。当我们考虑到结核病在世界各地的报告不足时,这一点再次很重要。印度卫生部长在《印度时报》上宣称,母婴保健和其他数据是捏造的。解决方案在于利用技术。我正在使用生物指纹识别来识别每一个病人,监测DOTS,防止捏造数据(指纹不能被篡改!),跟踪错过药物的病人,并鼓励顾问默认跟踪。下一步是调整这种基本生物特征模型,为耐多药结核病患者服务。我正在寻找志同道合的人谁可能有兴趣开发技术到下一个水平。

阿尔贝托科罗拉多回复于2012年2月27日凌晨1:23

亲爱的acTBistas,感谢你们继续对话。上周五,我收到了2011年12月前秘鲁国家结核病控制中心主任Oswaldo Jave博士向专家组提出的问题。
1-是否有增加卷曲霉素产量的计划?
2-你们计划增加卷曲霉素的制造商和供应商吗?
3-你们是否计划将利奈唑胺纳入XDRTB指南?
4-我们能做什么来降低利奈唑胺的高成本?
谢谢,请记得评论耐多药结核病的心理影响和后遗症。在我看来,这些都是结核病治疗中缺失的环节。
最好的问候,
阿尔贝托。

菲利普Creach回复于2012年2月27日凌晨4:19

亲爱的所有,

这就是我口信的意思:只要我们继续使用一个效率低下的制度,这个制度的所有步骤,无论执行得多么好,都将导致失败。重点不是改进这些步骤,而是改变系统。

失败恰恰来自于这种“按订单制造”,这只是解决SLD采购的低效方式的延续。GLC进行了改革,因为它未能解决所需的扩大工作,以登记大量符合条件的耐多药结核病病例。但采购体系保持不变:名称从GLC改为GDF。SLD仍然是按订单生产的。它是如何运作的?

在当今的制造业中,除了一些豪华汽车之外,我很少看到按订单生产的商品。对于制药业,我没有考虑过,当然也没有考虑过成千上万有需要的病人。有点创造力也无妨。

每个企业都在制定生产计划,而不是等待客户的订单。

我理解你所强调的困难,卡斯帕,还有很多步骤要走。但是,只要建立了这样的体系,通过GLC/GDF,耐多药结核病病例将保持在低规模。

最好的祝愿,

P


——原始邮件
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月25日,星期六凌晨3:46
:菲利普Creac是什么
主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Kaspars Lunte博士回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确处理”的讨论。

回复内容:
“亲爱的菲利普,亲爱的大家,

6个月的交货时间并不令人惊讶,不幸的是这是现实。
造成这种情况的因素有很多:

1.当付款到达我们采购代理的帐户时,订单流程将开始。我多次看到这方面的拖延,要么是由于项目的拖延,要么是由于全球基金的拖延。我完全理解相关的延迟是由重要的内部因素造成的,但这是订单可以下之前的延迟开始的地方。

2.GDF将特定项目的所有药品的交付订单合并为1-2批,以节省运输
成本:首选的运输方式是空运,这可能是相当昂贵的。合并装运也更便于国家一级的进口程序:然而,我们看到货物在完全获准进口之前被扣留在边境数周,有时甚至数月。
在任何情况下,当每一种药品到达我们的统一仓库或生产出来时,将它们分别交付是没有意义的:只有当所有药品都收到时,才可能进行治疗。
因此,在这种情况下,有关方案的特定产品的最长交货时间决定了整个发货的发货日期。

3.运输本身比较快-空运1周,海运6-8周。装运前检验需要1 - 2周时间。

4.制造本身-最少8-10周。然而,对于TB特定的产品,如果API不能立即获得并且需要订购,则可能需要更长的时间(在这里,这个过程需要很长时间,因为新的API订单需要放置、制造和运送到SLD制造商。在某些情况下,由于规定,原料药只能海运)在这里,我们还需要考虑生产出的产品从制造商发送到我们的仓库,将药品整合在一起,以便装运到项目的时间。

如果你读了这些,我相信你会同意这个过程客观来说很长,在这个复杂过程的任何阶段都可能发生意外的延迟。

此外,有时国家并不考虑生产的最低订单数量。这导致了额外的延迟,因为我们需要从另一个项目接收另一个订单,将它们组合在一起,以创建最低订单数量的订单,而且很难预测,什么时候会收到这样的订单。

加上这个国家的要求,为SLD产品获得绝对可能的新鲜货架期(最长24个月的货架期)
有时需要更长的时间来说服国家,稍短的货架期也是可以的,产品可以在整个货架期内食用,如包装上所示。

不幸的是,我们无法将订购的特定耐多药结核病药物与药店货架上的阿司匹林进行比较。阿司匹林在OTC产品中,并将在广泛需要时始终可用。即使这样,你也可以收到剩下的8个月的保质期。

希望这能解释sld和交货期的复杂性。

GDF正在与我们的合作伙伴合作,以改善交货期,我们已经看到了一些良好的进展,这取决于内部流程。

但不幸的是,许多元素都不在GDF的控制范围内。

最好的问候,

卡斯帕·Lunte


——原始邮件
来自:GHDonline(菲利普·克里奇)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午4:47
: Lunte,卡斯帕·
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Philippe Creach在2月20日至24日的专家小组讨论中回答:
第二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病治疗和预防领域取得成功”。

回复内容:
“亲爱的萨勒姆,

我希望您不是在做梦,因为交付SLD的平均交货时间是6个月,这在某种程度上是惊人的。我无法想象,在任何一家私人公司,如此迫切需要的产品会有如此长的交货期。
如果我去一家私人药店买阿司匹林,药剂师回答我说他需要开始生产,我也会感到惊讶。

我想我们现在对需要SLD的患者数量有了明确的估计,这要归功于GLC、DRS……因此,预测需求不应该是一个问题。似乎我们并没有从GLC最开始的方法中取得太大进展:根据GLC应用程序中确切的患者数量开始采购确切的药片数量。

我在这个论坛上读到,全球基金被认为是一个瓶颈,因为它未能提供所需的财政资源。这很令人惊讶,因为它是主要的资助方。

回到交货时间,在某些情况下,由于交货时间太长,它促使一些国家在更换同一订单之前要求退款,以免与本国立法相抵触。这是低效的。

很抱歉在这个话题上过于紧张,但是这种方法应该重新审视。

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

——原始邮件
From: GHDonline (Salem Barghout) [mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五,下午3:26
:菲利普Creac是什么
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

2月20日至24日,Salem Barghout在专家小组的讨论中回答:
第二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病治疗和预防领域取得成功”。

回复内容:
亲爱的Kaspars和MDR同事们:

我一直在阅读这些非常有趣和活跃的讨论,这是SLD非常热门的话题。请允许我从我在EMR特别是在巴基斯坦的经验中分享我对这个话题的个人看法。尽管有些国家可能更喜欢使用卷曲霉素,但至少在我们的地区,注射药物的选择是基于临床历史,以前使用SLD, DST模式和药物可用性。一年多来,卷曲霉素一直没有通过GDF提供,我们不得不使用阿米卡星来替代,尽管在许多情况下,如XDR,卷曲霉素将是首选药物,但不幸的是,它还没有提供。所有这些都表明,至少在我们的地区,个人偏好在治疗选择中起着很小的作用,而通过GDF使用QA SLD的每位患者的治疗方案成本在5-6万美元之间。
另一个问题是,从预付款到SLD交付的时间过长,在知道这个问题没有任何改善的情况下,必须紧急解决并缩短这个问题。我意识到有许多因素影响这种情况,其中许多可能超出GDF的责任,但我借此机会呼吁全球社区共同努力,以使此事达到一个合理的时间,比如最多2-3个月。也许我是在做梦,但有一些美好的梦想是可以的。

问候,

萨勒姆Barghout


萨勒姆Barghout博士
MO /耐多药结核病/ WHO-Pak
电话:+ 92 300 8599580
谁GPN: 62481
E.Mail:


——原始邮件
来自:GHDonline (Kaspars Lunte博士)[mailto:]
发送:2012年2月24日,星期五下午1:21
:塞伦Barghout
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Kaspars Lunte博士对“专家小组2月20日至24日:
第二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病治疗和预防领域取得成功”。

回复内容:
“亲爱的,

谨支持保罗关于分散风险以确保sld不间断供应的至关重要的信息。

首先让我澄清一下每个病人的治疗费用:
这首先取决于所选择的方案:一些国家更喜欢使用卷曲霉素而不是更便宜的注射剂,愿意使用更昂贵的PAS产品等。这导致每个病人的治疗费用更高。当然,这是有明显理由的。

但在较低端,通过GDF采购的优质药物方案可能低至每名患者不到3000美元。

此外,如果需要比较每个患者的治疗费用,只有在<苹果与苹果>比较时才能做到这一点:仅使用经世卫组织PQP或strict DRAs批准的QA质量的药物的方案,因此与印度表M的比较并不真正有效。

现在,回到分散风险上来,GDF正在不断寻求扩大我们供应商的数量和/或地理位置。这也促成了积极的价格动态。
还要注意的是,经批准的不同质量的原料药来源至关重要。

我们在GDF与世卫组织资格预审项目的同事合作,并为符合资格的结核病制造商提供链接,以获得美国药典药品质量促进项目的免费技术援助。

这样做的目的是确保在可预见的未来,我们有更大的批准供应商池,原料药和成品供应商。

举个实际的例子:我在开车回上海的路上写了这几句话,当时我刚和浙江的潜在制造合作伙伴见面。

这结束了本周与选定的中国SLD制造商的一系列重要会议,这里的潜力很大。

另外,下周GDF将在PQM召开的专门会议上介绍其在韩国的商业机会:已有超过100名与会者确认参会!

此致敬礼,
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
从我的BB终端发送

-----原始信息-----
From: GHDonline (Paul Nunn) <>
: Lunte,卡斯帕·
发送:Thu Feb 23 12:22:16 2012
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Paul Nunn回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“非常感谢迄今为止有趣的投入,但还没有人提到药物的价格,我们认为这是更广泛提供耐多药结核病治疗的主要瓶颈之一。这是否被视为国家层面的障碍?随着全球基金资源的萎缩(至少目前如此),它会被视为更大的障碍吗?通过GDF提供给印度的保健品平均价格接近
6000美元,这些将是国际质量保证(IQA)药物,通过“严格的”国家药品监管机构、通过世卫组织资格预审制度或由全球基金ERP委员会推荐进行保证。然而,印度通过招标程序以大约2400美元的价格获得了同样的化学实体。后一种药物是由印度药物管制当局使用其“附表M”批准的。为什么会存在如此巨大的成本差异?我们可以做些什么来减少它呢?
我们已经看到,通过GDF交付sld的速度在近年来有了显著的提高。由于GDF无法控制的事件(主要),如单一供应商API(卡那霉素)的污染、海啸和随后日本电力供应的减少(也包括卡那霉素),仍然存在供应不足的问题。然而,这些障碍表明,有必要扩大原料药供应商的数量(和地理分布?),以及药品成品制造商的数量。因此,我们现在在世卫组织看到的关于特别援助物资交付的延误是,大部分延误发生在国家一级(如未能下订单)或全球基金(如未能确保资金可用)。”

--
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全球基金在过去十年中为显著的卫生成就作出了贡献。请关注全球基金鼓舞人心的《十年影响》视频< http://www.theglobalfund.org/en/mediacenter/videos/The_Global_Fund
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在过去十年中,全球基金为卫生方面的显著进展作出了贡献
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马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月27日凌晨4:45

非常感谢菲利普分享你的想法。GLC或GDF并不是扩大规模的障碍。国家不能或不扩大规模的原因有很多,大多数情况下的根本问题是规划不良。我们不想重开“不治疗比不良治疗好”和“放大抵抗”的老争论。现在是所有利益攸关方,特别是卫生当局、合作伙伴和民间社会组织从各方面推动进行谨慎和及时的预测的时候了,消除第二线药物注册/豁免的障碍,加强规划,防止产生更多耐多药结核病和广泛耐药结核病,并“正确地做”。了解一些生产商不按所需数量或在订单之前生产二线药品的原因将是有用的。这些药物是否曾经过量生产过?

愿一切都好!
Masoud

Masoud达拉博士
方案经理/医务干事
结核病和耐多药/广泛耐药结核病规划
传染病、卫生、安全与环境司
电话:+ 4539171717(直拨电话1378)
传真:+45 3917 1818
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8 Scherfigsvej, DK-2100,哥本哈根,丹麦
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主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Philippe Creach回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“亲爱的,

这就是我口信的意思:只要我们继续使用一个效率低下的制度,这个制度的所有步骤,无论执行得多么好,都将导致失败。重点不是改进这些步骤,而是改变系统。

失败恰恰来自于这种“按订单制造”,这只是解决SLD采购的低效方式的延续。GLC进行了改革,因为它未能解决所需的扩大工作,以登记大量符合条件的耐多药结核病病例。但采购体系保持不变:名称从GLC改为GDF。SLD仍然是按订单生产的。它是如何运作的?

在当今的制造业中,除了一些豪华汽车之外,我很少看到按订单生产的商品。对于制药业,我没有考虑过,当然也没有考虑过成千上万有需要的病人。有点创造力也无妨。

每个企业都在制定生产计划,而不是等待客户的订单。

我理解你所强调的困难,卡斯帕,还有很多步骤要走。但是,只要建立了这样的体系,通过GLC/GDF,耐多药结核病病例将保持在低规模。

最好的祝愿,

P


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主题:Re:[耐多药结核病的治疗和预防]专家小组2月20-24日:二线抗结核药物的管理:正确

Kaspars Lunte博士回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确处理”的讨论。

回复内容:
“亲爱的菲利普,亲爱的大家,

6个月的交货时间并不令人惊讶,不幸的是这是现实。
造成这种情况的因素有很多:

1.当付款到达我们采购代理的帐户时,订单流程将开始。我多次看到这方面的拖延,要么是由于项目的拖延,要么是由于全球基金的拖延。我完全理解相关的延迟是由重要的内部因素造成的,但这是订单可以下之前的延迟开始的地方。

2.GDF将特定项目的所有药品的交付订单合并为1-2批,以节省运输
成本:首选的运输方式是空运,这可能是相当昂贵的。合并装运也更便于国家一级的进口程序:然而,我们看到货物在完全获准进口之前被扣留在边境数周,有时甚至数月。
在任何情况下,当每一种药品到达我们的统一仓库或生产出来时,将它们分别交付是没有意义的:只有当所有药品都收到时,才可能进行治疗。
因此,在这种情况下,有关方案的特定产品的最长交货时间决定了整个发货的发货日期。

3.运输本身比较快-空运1周,海运6-8周。装运前检验需要1 - 2周时间。

4.制造本身-最少8-10周。然而,对于TB特定的产品,如果API不能立即获得并且需要订购,则可能需要更长的时间(在这里,这个过程需要很长时间,因为新的API订单需要放置、制造和运送到SLD制造商。在某些情况下,由于规定,原料药只能海运)在这里,我们还需要考虑生产出的产品从制造商发送到我们的仓库,将药品整合在一起,以便装运到项目的时间。

如果你读了这些,我相信你会同意这个过程客观来说很长,在这个复杂过程的任何阶段都可能发生意外的延迟。

此外,有时国家并不考虑生产的最低订单数量。这导致了额外的延迟,因为我们需要从另一个项目接收另一个订单,将它们组合在一起,以创建最低订单数量的订单,而且很难预测,什么时候会收到这样的订单。

加上这个国家的要求,为SLD产品获得绝对可能的新鲜货架期(最长24个月的货架期)
有时需要更长的时间来说服国家,稍短的货架期也是可以的,产品可以在整个货架期内食用,如包装上所示。

不幸的是,我们无法将订购的特定耐多药结核病药物与药店货架上的阿司匹林进行比较。阿司匹林在OTC产品中,并将在广泛需要时始终可用。即使这样,你也可以收到剩下的8个月的保质期。

希望这能解释sld和交货期的复杂性。

GDF正在与我们的合作伙伴合作,以改善交货期,我们已经看到了一些良好的进展,这取决于内部流程。

但不幸的是,许多元素都不在GDF的控制范围内。

最好的问候,

卡斯帕·Lunte


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主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Philippe Creach在2月20日至24日的专家小组讨论中回答:
第二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病治疗和预防领域取得成功”。

回复内容:
“亲爱的萨勒姆,

我希望您不是在做梦,因为交付SLD的平均交货时间是6个月,这在某种程度上是惊人的。我无法想象,在任何一家私人公司,如此迫切需要的产品会有如此长的交货期。
如果我去一家私人药店买阿司匹林,药剂师回答我说他需要开始生产,我也会感到惊讶。

我想我们现在对需要SLD的患者数量有了明确的估计,这要归功于GLC、DRS……因此,预测需求不应该是一个问题。似乎我们并没有从GLC最开始的方法中取得太大进展:根据GLC应用程序中确切的患者数量开始采购确切的药片数量。

我在这个论坛上读到,全球基金被认为是一个瓶颈,因为它未能提供所需的财政资源。这很令人惊讶,因为它是主要的资助方。

回到交货时间,在某些情况下,由于交货时间太长,它促使一些国家在更换同一订单之前要求退款,以免与本国立法相抵触。这是低效的。

很抱歉在这个话题上过于紧张,但是这种方法应该重新审视。

最好的祝愿,

菲利普Creac是什么

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二线抗结核药物的管理:正确对待

2月20日至24日,Salem Barghout在专家小组的讨论中回答:
第二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病治疗和预防领域取得成功”。

回复内容:
亲爱的Kaspars和MDR同事们:

我一直在阅读这些非常有趣和活跃的讨论,这是SLD非常热门的话题。请允许我从我在EMR特别是在巴基斯坦的经验中分享我对这个话题的个人看法。尽管有些国家可能更喜欢使用卷曲霉素,但至少在我们的地区,注射药物的选择是基于临床历史,以前使用SLD, DST模式和药物可用性。一年多来,卷曲霉素一直没有通过GDF提供,我们不得不使用阿米卡星来替代,尽管在许多情况下,如XDR,卷曲霉素将是首选药物,但不幸的是,它还没有提供。所有这些都表明,至少在我们的地区,个人偏好在治疗选择中起着很小的作用,而通过GDF使用QA SLD的每位患者的治疗方案成本在5-6万美元之间。
另一个问题是,从预付款到SLD交付的时间过长,在知道这个问题没有任何改善的情况下,必须紧急解决并缩短这个问题。我意识到有许多因素影响这种情况,其中许多可能超出GDF的责任,但我借此机会呼吁全球社区共同努力,以使此事达到一个合理的时间,比如最多2-3个月。也许我是在做梦,但有一些美好的梦想是可以的。

问候,

萨勒姆Barghout


萨勒姆Barghout博士
MO /耐多药结核病/ WHO-Pak
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谁GPN: 62481
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发送:2012年2月24日,星期五下午1:21
:塞伦Barghout
主题:Re:[耐多药结核病治疗与预防]专家小组2月20-24日:
二线抗结核药物的管理:正确对待

Kaspars Lunte博士对“专家小组2月20日至24日:
第二线抗结核药物的管理:在耐多药结核病治疗和预防领域取得成功”。

回复内容:
“亲爱的,

谨支持保罗关于分散风险以确保sld不间断供应的至关重要的信息。

首先让我澄清一下每个病人的治疗费用:
这首先取决于所选择的方案:一些国家更喜欢使用卷曲霉素而不是更便宜的注射剂,愿意使用更昂贵的PAS产品等。这导致每个病人的治疗费用更高。当然,这是有明显理由的。

但在较低端,通过GDF采购的优质药物方案可能低至每名患者不到3000美元。

此外,如果需要比较每个患者的治疗费用,只有在<苹果与苹果>比较时才能做到这一点:仅使用经世卫组织PQP或strict DRAs批准的QA质量的药物的方案,因此与印度表M的比较并不真正有效。

现在,回到分散风险上来,GDF正在不断寻求扩大我们供应商的数量和/或地理位置。这也促成了积极的价格动态。
还要注意的是,经批准的不同质量的原料药来源至关重要。

我们在GDF与世卫组织资格预审项目的同事合作,并为符合资格的结核病制造商提供链接,以获得美国药典药品质量促进项目的免费技术援助。

这样做的目的是确保在可预见的未来,我们有更大的批准供应商池,原料药和成品供应商。

举个实际的例子:我在开车回上海的路上写了这几句话,当时我刚和浙江的潜在制造合作伙伴见面。

这结束了本周与选定的中国SLD制造商的一系列重要会议,这里的潜力很大。

另外,下周GDF将在PQM召开的专门会议上介绍其在韩国的商业机会:已有超过100名与会者确认参会!

此致敬礼,
卡斯帕·Lunte

博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
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二线抗结核药物的管理:正确对待

Paul Nunn回答了耐多药结核病治疗和预防社区“专家小组2月20日至24日:二线抗结核药物的管理:正确的做法”的讨论。

回复内容:
“非常感谢迄今为止有趣的投入,但还没有人提到药物的价格,我们认为这是更广泛提供耐多药结核病治疗的主要瓶颈之一。这是否被视为国家层面的障碍?随着全球基金资源的萎缩(至少目前如此),它会被视为更大的障碍吗?通过GDF提供给印度的保健品平均价格接近
6000美元,这些将是国际质量保证(IQA)药物,通过“严格的”国家药品监管机构、通过世卫组织资格预审制度或由全球基金ERP委员会推荐进行保证。然而,印度通过招标程序以大约2400美元的价格获得了同样的化学实体。后一种药物是由印度药物管制当局使用其“附表M”批准的。为什么会存在如此巨大的成本差异?我们可以做些什么来减少它呢?
我们已经看到,通过GDF交付sld的速度在近年来有了显著的提高。由于GDF无法控制的事件(主要),如单一供应商API(卡那霉素)的污染、海啸和随后日本电力供应的减少(也包括卡那霉素),仍然存在供应不足的问题。然而,这些障碍表明,有必要扩大原料药供应商的数量(和地理分布?),以及药品成品制造商的数量。因此,我们现在在世卫组织看到的关于特别援助物资交付的延误是,大部分延误发生在国家一级(如未能下订单)或全球基金(如未能确保资金可用)。”

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全球基金在过去十年中为显著的卫生成就作出了贡献。请关注全球基金鼓舞人心的《十年影响》视频< http://www.theglobalfund.org/en/mediacenter/videos/The_Global_Fund
_10_Years_of_Impact / >”

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在过去十年中,全球基金为卫生方面的显著进展作出了贡献
看看全球基金鼓舞人心的10年影响视频< http://www.theglobalfund.org/en/mediacenter/videos/The_Global_Fund_10_Y..。

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博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月27日凌晨4:57

亲爱的所有,

制造商们正在提前生产这些产品,这些产品有很大的损失
除结核病外的其他适应症,如左氧氟沙星。但
另外还有一个问题——保质期只有24个月。

许多国家要求最新鲜的保质期,这可以
保证只根据具体订单的生鲜生产。

GDF还储备了一些sld,以应对紧急需求
尽可能。然而,这个由国际药品采购机制资助的储备项目是
2012年结束。我们期待着与国际药品采购机制讨论
为下一阶段扩展这个良好的工作项目。

希望这澄清。

我最好的问候,

卡斯帕·Lunte

Salmaan Keshavjee,医学博士主持人退休回复于2012年2月27日上午6:36

亲爱的所有,

我想重复菲利普的精彩评论。我有幸担任了五年的绿灯委员会成员(从2005年到2010年)和三年的委员会主席(2007-2010年)。我还参与了俄罗斯和莱索托的国际卫生倡议项目,这两个国家都面临药物短缺。

首先,我想指出,一般来说,二线抗结核药物的供应没有问题。事实上,在大多数高负担国家,它们都可以在药店买到。然而,通过我们目前的机制,有质量保证的二线抗结核药物短缺。我们不得不问为什么。

早在2007年,我们就发现了全球二线药物采购机制(使用全球药物融资(GDF)作为其采购代理)的一些重要问题:

1.没有统一采购。由于GDF位于世界卫生组织,它无法进行真正的集中采购。《世卫组织财务细则》要求在下达订单之前为订单筹集资金。其结果是,订单只在到达时才下,而不是以一种能够确保制造商承诺降低价格的方式集中在一起。通过建立缓冲储备来解决这一问题的尝试取得了有限的成功。

2.没有与制造商就价格进行真正的谈判。事实证明,没有一个谈判团队致力于确定产品的“真实价格”,并通过这个来确定最低的原厂价格。

3.无法预测。多年来,GDF无法向制造商提供适当的预测。制造商不进入市场是因为他们不相信他们收到的预测数据。目前正在进行新的尝试来改善这一点。

还有许多其他问题(例如,世卫组织资格预审程序;未经资格预审的药品的当地市场规模等),我在这里就不细讲了。

我们花了五年的时间试图修复这个机制。Paul Zintl(国际卫生倡议首席运营官)花了两年时间,担任控制结核病伙伴关系耐多药结核病工作组药物管理小组主席。委员会努力使该系统合理化——推动GDF处理二线药物的方式发生结构性变化——但GDF及其管理人员的反应并不热烈。最后,小组被解散,小组的建议很少得到执行。该委员会的许多建议载入了美国医学研究所关于耐多药结核病扩大的障碍的报告。

与此同时,来自各国的大量GLC报告(基于训练有素的GLC顾问的现场评估)表明,在某些情况下,国家无法登记耐多药结核病患者,因为它们没有足够的药物。在我担任委员的整整五年里,药品供应问题一直是该委员会关注的一个主要问题。一个又一个国家被发现面临问题;人们通常把责任归咎于国家,而不是体制。在某些情况下,这是有理由的(例如,当毒品无法从海关放行时,等等);在许多其他情况下,这是因为由于预测不当和没有提前采购,药品尚未由制造商生产。该委员会还与GDF密切合作,鼓励变革,但成效有限。

GLC经历了大规模的改革过程,导致绿灯委员会被关闭。一个品牌名称类似的新机制(gGLC)出现了。GDF仍然是GFATM项目的唯一供应商。重要的问题依然存在。这些问题是结构性的(并不是GDF内部努力工作的人的错)。有一些明确的解决方案:

1.问题:由于GDF被安置在像世界卫生组织这样的大型官僚机构中,其运作受到限制(例如,不能进行预先采购和集中采购;不具备与制造商进行核心谈判的能力),不能以灵活、独立和创新的方式运营。

解决方案:GDF应该被剥离成一个独立或半独立的非政府组织。这不会解决需求问题——没有足够多的耐多药结核病患者接受治疗的事实——但它将创建一个有可能解决这一问题的结构。另一种办法是建立一个新的独立的耐多药结核病药物基金,作为主要利益攸关方的多机构伙伴关系,全球发展基金可以成为其中的一部分。GDF发挥着作用,它与世界卫生组织的关系帮助一些国家获得进口豁免。从讨论的线索来看,这似乎不足以维持当前系统的运行。

2.问题:由于全球基金在耐多药结核病药物采购方面拥有有效的垄断地位,全球发展基金不必达到应对这种性质的流行病的预期水平。

解决方案:全球基金理事会应该取消它授予GDF的有效垄断。它应该要求购买耐多药结核病药物的国家遵守全球基金的规则。GDF可以是一种(众多)采购选择。这将鼓励开发其他耐多药结核病药物采购系统。打破这种有效的垄断应成为耐多药结核病负担沉重的国家、倡导者、捐助者、患者和全球基金本身(该基金与国际药品采购机制一道为本不应如此昂贵的药物支付溢价)的优先事项。

3.问题:药物的保质期很短,需要尽快到达国家。提前购买需要承担风险。

解决办法:捐助方和国际药品采购机制等创新供资机构应提供资金,以建立耐多药结核病药物的缓冲库存。这在过去曾通过GDF进行过尝试,但应该通过一个新的独立实体来完成。

虽然这些建议可能会让一些人感到惊讶,但他们不应该感到惊讶。没有一个中央机构负责采购艾滋病毒和疟疾药物,全球基金也没有允许任何部分垄断采购。相反,它制定了各国应遵守的采购指导方针。对于一线结核病药物,全球发展基金提供的供应不到全球供应量的15%。其余的则由各国自己购买。

菲利普关于我们应该跳出固有思维的建议是正确的。我们一直在使用一个没有能力满足我们需求的系统。我最初不愿意回应这个话题,因为我知道一些同事会把我们跳出框框思考的建议——我们真正重新思考GDF在二线药品采购中的作用——理解为一种攻击。它不是。相反,我认为,我们应该为患者而倡导,而不是继续一个迄今为止连接受治疗的少数患者的需求都无法满足的系统。在阅读讨论的过程中,我开始担心这些声音并非来自受现行制度影响最大的国家。我认为原因是,国别项目经常不敢抱怨它们的情况,因为它们害怕失去来自大型国际伙伴的支持,并通过它们失去捐助者的支持。我们这些了解数据的人需要让大家知道,情况非常危急,目前的系统是阻碍任何重大扩大的因素之一。

全球基金有能力改变这种局面。如果它推翻了2003年授予GLC和GDF对全球耐多药结核病的有效垄断的决定,对患者(以及全球基金本身)将是件好事。我们都应该大力提倡这一点。

Irina Gelmanova博士主持人退休回复于2012年2月28日上午5:32

亲爱的同事们,
阅读这些帖子,我可以看到当前SLD采购系统的几个问题。
1)大多数制造商似乎对资格预审过程不感兴趣。因此,在一个国家内,只有有限数量的GDF/世卫组织批准的制造商注册。这些国家也有当地的生产商。
2) GDF始终无法及时采购所有必要的SLD。许多国家的药品持续短缺,无法让所有患者接受治疗。在通过GDF机制进行采购方面,我从未与任何一个国家的人交谈过。
3)一些GDF价格可能高于国内本地生产商的SLD价格。在过去10年里,SLD价格大幅上涨。我记得2001年我们以1美元一瓶的价格购买卷曲霉素,现在是8美元一瓶。我无法想象任何低收入国家在没有任何外部资金支持的情况下购买这些药物。即使有全球基金的资金支持,我们也在花本可以用于治疗其他患者的钱。我们应该正视这一点。
4)许多国家清关时间较长。结核病在1993年被宣布为全球紧急情况,耐多药结核病在2006年之后被宣布为全球紧急情况,因此联合国的高级领导层需要鼓励各国的高级政府官员允许这些药物进入。
5)在全世界消耗的所有SLD中,只有一小部分是通过GDF获得的。总的来说,我们希望所有国家都只使用有质量保证的药物来治疗结核病,因此我们显然未能实现这一前景。
因此,所有这些都表明,当前系统未能确保每一位耐多药结核病患者获得有质量保证的药物。药物太贵,只有一小部分SLD有资格预审程序。
正如我们所知,GF有通过GDF购买药物的要求。然而,如果我们希望各国自己支付费用,我们必须想象他们可能对从GDF购买药品不感兴趣。他们很可能会关注价格较低的本地注册制造商。
我不能像一些人建议的那样说如何提高GDF的功能。
然而,从国家的角度来看,有一个评级的不同SLD制造商在这个国家将是伟大的。美国药典列出了世界各地的一线药物。为什么不在二线药物上制造同样的产品呢?这样,人们至少会对他们所使用的药物的质量有一个概念。当然,资格预审过程不同于某些批次的随机检查,仍然可以建议国家购买严格的质量保证的药物。然而,如果一个国家决定在国内购买药物(很大一部分人确实这么做了),至少,他们可以选择药典(或另一个测试SLD的机构)评价良好的公司。公布的评级可能还会刺激制造商提高所生产药品的质量,并激励他们在这方面寻求帮助。
Irina Gelmanova

苏菲博韦回复于2012年2月28日下午1:35

你好,

优秀的小组。以下是Francoise Nywagi Louis博士的评论(最初发表在我们的博客上:http://tinyurl.com/6ur29ow):

---

我们在南非工作,也在博茨瓦纳和斯威士兰工作;那些国家的人是不同的;
1.斯威士兰和博茨瓦纳与国家结核控制规划联合开展的项目表示,通过GLC进行的采购过程极其漫长,迫使国家规划尽可能多地购买符合世卫组织资格预审清单的药品。
2.由于GLC采购的拖延,这些国家经历了长期的库存缺货,面临着寻找紧急解决办法的压力
3.药品订购不均,有时以病人为基础,有时以消费为基础;
4.副作用的识别和报告可能是一个挑战,因为在一些国家没有药物警戒系统
5.ACTG组建立了副作用分级的严重程度分级体系,这也应该适用于SLD
4.有必要制定副作用辅助药物清单,并根据副作用的严重程度和每一级护理(包括社区护理)制定明确的副作用管理指南
5.博茨瓦纳在实施TFM方面已经走得很远
6.在斯威士兰,他们通过当地采购购买SLD,同时等待GLC的控制,但受GF R11取消影响最大的主要是ART项目
7.有了XpertMTB/Rif和LPA,我们希望更多的病例被识别出来,这对社区和患者自己都是有好处的;但在规划方面,SLD和辅助药物的预测应该在引入这些分子诊断方法之前就已经完成;后者通常比采购系统更快(生产的SLD量低、世卫组织预审合格生产地点单一、交付时间等....),而且各国可能最终在没有可用药物的情况下诊断DRTB患者....

马里兰州Masoud达拉主持人回复于2012年2月28日下午5:17

亲爱的小组成员,亲爱的Lucica, Ernesto, Kaspars和Sandra,

亲爱的社区成员,

我写信是为了感谢你们就“二线药物的管理,使它正确”进行了精彩、互动和开放的讨论。

我们听取了来自不同国家的同事的观点,从拉丁美洲到印度,从东欧到中东。我们还听取了活动人士、专家、管理人员、临床医生、实验室科学家和社区代表的意见和建议,有些是革命性的,有些是渐进式的,哪种方法更有建设性、更有效、更注重结果是值得思考和讨论的,但我认为建议是有用的,对改善二线药物的管理是有益的。我们并没有从卫生当局自己那里听到太多关于他们计划如何改善二线药物管理的消息,但我相信他们中的许多人确实读了这篇文章,并会进行反思。为此目的,一个重要信息可能是,结核病药物的管理不是/不应仅仅被视为一项国际事务,如果我们想要有效控制结核病并防止M/X/XXDR-TB的发展,这是每个人的事。国家当局有责任确保其公民能够获得、获得和接受有质量保证的药品,国际组织、捐助者、非政府组织和其他方面只能协助它们,而不能取代它们。即使在如何提供援助的问题上存在讨论/争议,我们都同意的一点是,普遍获得有质量保证和价格合理的药品及其合理使用是一项人权原则,是一项能够打破结核病传播链和防止抗微生物药物耐药性进一步发展的高效公共卫生干预措施。

提出了一些具体的建议,但我们没有足够的时间来详细讨论,需要在社区内外进一步讨论。因此,我建议在耐多药结核病GHD在线社区的专题讨论中继续我们的通信。

桑迪普、弗朗索瓦和其他一些人建议更多地讨论临床问题,建立一种在线临床病理病例展示(CPC)。我们可以在这个社区里腾出一个房间来做这个用途。

最后,我要感谢索菲采纳了成立这个小组的建议,并对她的支持和指导。

谢谢大家,并致以良好的问候。
Masoud

Lucica病人提供医疗回复于2012年2月28日晚上9:22

谢谢你!这对我们来说是非常棒的讨论,谢谢大家!
Lucica

萨勒姆Barghout回复于2012年2月28日晚上11:47

尊敬的马苏德、各位同事:

有很多优秀的想法、意见、建议和挑战
在这个关于SLD管理的精彩论坛上进行了交流。
我唯一的希望是,我们所分享和讨论的东西能够达成共识
我们的朋友有能力改变现状,让一个真正的
的区别。我意识到SLD管理受到多种因素的影响
组织及其严重和紧迫的挑战不能通过
一边。然而,国际社会应该得到
携手合作,扭转局面,而不是各执一力
一方试图捍卫自己的立场,为问题的起因辩护。
如果我们想达到我们的目标每个耐多药患者应该有一个
到2015年普及治疗,QA SLD必须在一个
合理的交货期,负担得起,并由捐助方直接资助
如GF或其他人)和适当的管理。

问候,

萨勒姆Barghout

--
萨勒姆Barghout博士
耐多药结核病顾问/ WHO-Pak
手机:+ 92 300 8599580
电子邮件:

博士卡斯帕·Lunte回复于2012年2月29日凌晨2:05

亲爱的马苏德,亲爱的小组成员和同事们:

确实,非常有趣,希望有用的讨论!

我完全同意耐多药结核病需要在所有层面和所有合作伙伴共同努力。

我想强调的是,全球药物基金(GDF)的存在是为了以最好的方式帮助项目,所以请不要犹豫与我们联系您的要求!

用温暖的问候,
卡斯帕·Lunte


博士卡斯帕·Lunte
世卫组织gdf耐多药结核病供应组长
------------------------
从我的BB终端发送

苏菲博韦回复于2012年2月29日下午4:13

亲爱的所有,

我谨代表全球健康传递在线的所有人,以及我们在布里格姆妇女医院和哈佛医学院的创始合作者,向所有参加这次关于二线抗结核药物管理的小组讨论的人表示诚挚的感谢。已经确定了一些明确的可操作项目和结论(它们将很快被同行评议的讨论简报引用并发表在GHDonline上)。我们希望这次对话只是开放和建设性对话的开始,以带来变革并改善为所有人提供的卫生保健。

我还要特别感谢马苏德·达拉博士领导这次对话,并感谢我们尊敬的世卫组织、全球发展基金、控制结核病伙伴关系和全球基金的同事们的参与。正如Dara博士所指出的,“如果我们想要有效控制结核病并防止M/X/XXDR-TB的发展,[结核病药物的管理]是每个人的事。”距离世界结核病日还有不到一个月的时间,而你正站在第一线,因此,如果你还没有在这次讨论中发帖,尽管专题讨论已经正式结束,你仍然可以发出自己的声音。

最好的,苏菲

Ravinder Makkar医生回复于2012年6月13日上午8:26

Dara博士,DitiuI博士,Lunte博士,Jaramillo博士,

我怀着极大的兴趣阅读了世卫组织2011年结核病报告。尽管全球结核病情况令人担忧,但我认为,由于世卫组织和其他组织的共同努力,在减轻结核病负担方面已经取得了巨大进展。我在报告中注意到,在中国,2010年耐多药结核病病例数据报约63000例,而中国同年治疗的耐多药结核病患者的实际人数据报仅约1200例(中国国家情况介绍,世卫组织2011年报告)。正确的治愈率只有2%!!
这是否意味着中国剩余的耐多药结核病病例(98%!!)没有得到诊断或治疗?如果是这样的话,那么(考虑到高死亡率,特别是耐多药结核病),中国的结核病死亡总数应该远远高于世卫组织2011年报告中报告的54000例死亡。否则,报告的处理数字(2%)过低。显然,在治疗的耐多药结核病数字和报告的结核病死亡率数字之间似乎存在一些不一致。

世卫组织的另一份报告[WHO/HTM/TB/2011.3]引用了约10%的耐多药结核病病例在高负担国家接受了耐多药治疗)您能解释一下这一点吗?

谢谢,
博士Ravinder Makkar医生

这个社区是存档的。

该社区自2018年12月起不再活跃。感谢那些在这里发帖的人,让其他访问这个网站的人可以看到这些信息。